2023 年 4 月 27 日，星期四——一项新的研究发现，更年期症状是一项代价高昂的生意，数十亿美元用于治疗潮热、盗汗和失眠。

周三发表在Mayo Clinic Proceedings杂志上的这项研究发现，有这些症状的女性需要更频繁地看医生，并且错过了更多的工作。

“在我们调查的女性中，整整 13% 的女性都经历过与更年期症状相关的不良工作结果，约 11% 的女性因这些症状而缺勤，”首席研究作者、梅奥诊所女性健康中心主任 Stephanie Faubion 博士说。明尼苏达州罗彻斯特市在梅奥诊所的新闻发布会上说。

当女性的卵巢不再产生雌激素和孕激素时，就会发生更年期。根据美国疾病控制和预防中心的数据，女性通常在 45 到 55 岁之间经历这种情况。

研究参与者是梅奥诊所的 5,000 名初级保健患者，她们在 2021 年回答了一项调查。当时约有 4,440 名 45 至 60 岁的女性受雇。

研究人员使用更年期评定量表 (MRS)，发现“中度更年期症状负担”的平均总分为 12.1。

共有 597 名女性 (13.4%) 报告说，由于更年期症状，至少有一次工作结果不佳，485 名女性报告说，前一年因更年期症状而缺勤一天或多天。

“增加女性更年期经历的复杂性是这个话题一直是禁忌，特别是在工作场所，这可能会增加症状的心理负担，”高级研究作者，梅奥诊所女性健康部助理主任 Ekta Kapoor说。梅奥新闻稿。“女性常常害怕偏见、歧视和污名化，因此可能不愿意向她们的工作场所经理和其他人透露她们的更年期症状。认识到这些担忧并为女性创造一个安全的工作环境来讨论她们的医疗保健需求可能有助于解决这个问题。”

研究人员使用 2020 年人口普查数据估计了全国范围内的经济损失情况。研究作者表示，每年因工作损失而造成的损失估计为 18 亿美元。另有 250 亿美元的医疗费用与更年期有关。

该研究补充说：“这一估计不包括与减少工作时间或失业、提前退休或换工作相关的成本。”

来源

• 梅奥诊所会议记录，在线，2023 年 4 月 26 日
• 梅奥诊所，新闻稿，2023 年 4 月 26 日

合同开发和制造组织 (CDMO) Akums Drugs and Pharmaceutical Limited 宣布推出经药物监管机构批准的 Combikit，用于治疗与幽门螺杆菌 (H. pylori) 相关的十二指肠溃疡和根除活动性幽门螺杆菌患者的幽门螺杆菌或治愈的消化性溃疡。

它声称，Combikit——阿莫西林、克拉霉素和埃索美拉唑的组合——是 Akums 在印度推出的首个同类产品。

幽门螺杆菌根除疗法已显示出降低溃疡复发风险的功效，为患者提供了极大的益处。幽门螺杆菌在印度是一种非常常见的感染，与人类胃炎和消化性溃疡的病因有关。

Akums 主任 Sanjeev Jain 说：“在印度，有大量患有十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患者。我们很自豪地在印度市场推出这种新型 Combikit。这种组合是在治疗十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染，我们相信它将对患者的日常生活产生积极影响。”

Akums 董事总经理 Sandeep Jain 说：“这个 Combikit 是一种更短、更简单、更有效的治疗方案。这种新型的Combikit是Akums在印度首次推出的，对患有十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患者有益。我们为研究了这款新颖的 Combikit 的研究团队感到自豪”

该组合通过抑制幽门螺杆菌的生长和减少胃酸的产生来起作用。

该公司表示，Combikit 的推出是 Akums 的一个重要里程碑，该药物已经过严格的质量测试，以确保其安全性和有效性。

Akums Drugs 制造的药品占印度药品总消费量的 13% 以上。它在其 15 个工厂中生产 4,000 多种不同剂型的制剂，例如片剂、胶囊剂、干糖浆剂、液体口服剂、软明胶胶囊剂、注射剂、软膏剂、软糖剂和粉剂等产品，其中两个已通过欧洲 GMP 认证以及

Sun Pharmaceutical Industries Limited 宣布，其全资子公司之一已在印度推出一种新型眼科治疗药物 Cequa，用于患有干眼症（DED）伴发炎的患者，这是一种常见病症。

Cequa 是印度第一种采用纳米胶束 (Ncell) 技术的干眼症治疗药物。

Sun Pharma 印度业务首席执行官 Kirti Ganorkar 说：“目前干眼病的治疗选择有局限性，因此该领域存在强烈的未满足需求。我们很高兴在印度推出 Cequa 作为干眼症的新治疗选择。这是 Sun Pharma 的一个重要里程碑，因为我们将我们的一种主要全球特色产品带到了印度。”

Narayana Nethralaya 眼科研究所副主席 Rohit Shetty 博士对发布会发表评论说：“我们发现在我们的实践中干眼病病例越来越多，这可能是由于屏幕时间增加和其他生活方式改变造成的。干眼症当然需要更多的治疗选择。全球临床试验表明，Cequa 可提供更快的结果，并且从治疗开始对大多数患者来说都很舒适。Cequa 以美国和其他地区多年的临床经验为后盾。这是对我们治疗工具包的一个受欢迎的补充。”

印度 DED 的患病率高于全球患病率，一项大型区域研究将印度的患病率定为 32%，其中 90% 受中度/重度 DED 影响。在同一项研究中，视觉显示终端 (VDT) 使用时间（电视、智能手机、计算机、平板电脑、笔记本电脑）或“屏幕时间”与 DED 的严重程度显着相关。另一项研究预测，到 2030 年，DED 在印度城市人口中的患病率可能会增加到 45%。Cequa

（环孢霉素眼药水 0.09% w/v）是一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫调节剂，可增加干燥性角膜结膜炎患者的泪液产生（干眼症）。它是一种新型透明、不含防腐剂的纳米胶束水溶液，可提高活性成分环孢菌素在眼组织中的渗透。

Cequa 的配方采用了慢性干眼症治疗的进步——Ncell 技术，一种独特的输送系统。该技术包括一种独特的封装，将 Cequa 中的活性成分环孢菌素包裹起来。它允许环孢菌素穿过泪膜层并将其释放到最需要它的眼组织中。一旦交付，Cequa 就开始治疗炎症，这是慢性干眼症的根本原因。

干眼病（干燥性角膜结膜炎）或 DED 是一种影响全球数百万患者的疾病。根据国家眼科研究所（美国国立卫生研究院的一个部门）的定义，干眼症发生在眼泪的数量和/或质量未能保持眼睛表面适当润滑时。这种疾病会导致眼睛发痒或感觉有东西进入眼睛。其他症状包括刺痛或灼痛、压力、分泌物、疼痛和眼睛发红后过度流泪。它会导致眼表炎症和损伤增加。

Sun Pharma 是世界第四大特种仿制药公司，也是印度最大的制药公司。

全球医疗技术领导者美敦力公司 (Medtronic plc) 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准其 MiniMed 780G 系统配备 Guardian 4 传感器，采用 SmartGuard 技术时无需指尖。这一里程碑标志着唯一具有膳食检测技术的系统获得批准，该技术每 5 分钟自动调整和校正基础（背景）和推注（进餐时间）胰岛素需求的血糖水平。当用户偶尔忘记推注或低估膳食中碳水化合物的数量时，该系统会提供胰岛素来帮助解决问题。

“进餐时间被证明是 1 型糖尿病患者面临的最大挑战之一，现在 MiniMed 780G 系统首次通过自动、实时的胰岛素校正解决了这一未满足的需求，”执行副总裁兼总裁 Que Dallara 说。美敦力糖尿病。“在一个小时甚至几分钟的时间里，血糖可能会发生很多变化，因此我们针对现实生活设计了我们的系统——该算法会适应用户并帮助弥补进餐时间常见的日常挑战. 我们根据广泛的客户反馈建立了功能，我们很高兴能够提供一个易于使用的系统。”

MiniMed 780G 系统具有市场上所有自动胰岛素泵中最低的葡萄糖目标设置（低至 100 mg/dL），并且更接近于非糖尿病患者的平均葡萄糖水平。有了这个设置，泵将“治疗目标”并将自动提供基础胰岛素调整和自动校正到设定的目标。它也是唯一一款带输液器的泵，可以佩戴长达 7 天，使用有助于减少胰岛素防腐剂损失、维持胰岛素流量和稳定性的先进材料将佩戴时间延长一倍，从而降低输液器阻塞的风险。MiniMed 780G 系统结合无需指尖和 SmartGuard 技术的新型 Guardian 4 传感器，提供了用户友好的设计，94% 的用户表示他们“ 他们对系统对他们生活质量的影响感到满意。重要的是，用户还报告说 95% 的时间都在使用 SmartGuard 技术。

“作为临床试验的一部分，我在 MiniMed 780G 系统上的最后两年对我来说是不可思议的，”美敦力 (Medtronic) 已有 25 年的客户 Terry Weland 说。“该系统非常易于使用。我不知道有谁在计算碳水化合物方面是完美的，而且有时你并没有像你想的那样掌握一切。我不会因为我的糖尿病而感到压力就像我以前一样，因为我知道系统会支持我。我喜欢每 7 天同步一次我的传感器和输液器更改，这简化了我的日常工作。”

在 MiniMed 780G 系统的美国关键试验中，用户经历了 75% 的时间在范围内（血糖在 70-180 mg/dL 之间），整体时间低于范围的时间为 1.8%。该系统在夜间提供了更好的保护，夜间时间范围为 82%，夜间时间低于范围 1.5%。使用 100 mg/dL 的较低目标并将活性胰岛素时间 (AIT) 设置为两小时，范围内时间达到 78.8%，而不会增加低血糖。这些结果反映了整个欧洲的真实世界证据，其中 MiniMed 780G 系统自 2020 年以来已获得批准，目前在 105 个国家/地区可用。

随机对照 ADAPT 研究的结果评估了 MiniMed 780G 系统与间歇扫描 CGM (isCGM) 结合使用的每日多次注射 (MDI) 的性能，强化了自动化胰岛素治疗相对于标准治疗的显着益处。发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上的最初 6 个月结果显示，与 MDI + isCGM 相比，AHCL 系统用户的范围时间（TIR）增加了 27.6%，HbA1C 减少了 1.4%，而低血糖时间没有增加。这一改善在一夜之间甚至更大，TIR 增加了 30.2%。在 6 个月的研究期结束时，所有使用 MDI + isCGM 的参与者都转向了 MiniMed 780G 系统。在一年的时间里，

该系统被批准用于 7 岁及以上患有 1 型糖尿病的用户。美敦力

诺华公司宣布了 ALITHIOS 开放标签扩展研究的新长期数据显示，与那些开始使用特立氟胺并持续接受 Kesimpta（ofatumumab）治疗的患者相比，长达五年的早期和持续治疗患者的残疾恶化事件和脑容量变化较少后来改用 Kesimpta。一项单独的分析表明，长达五年的 Kesimpta 治疗耐受性良好，没有发现新的或增加的安全风险。这些数据将在 2023 年 4 月 22 日至 27 日在波士顿举行的美国神经病学学会 (AAN) 年会上公布。

“通过持续的 Kesimpta 治疗，残疾进展和脑容量变化的关键指标表明，大多数患者在长达五年的时间里仍然没有疾病进展，”克利夫兰诊所神经病学研究所的首席研究员 Jeffrey A. Cohen 医学博士说。“与较晚相比，开始使用 Kesimpta 治疗的结果更早。连同五年安全性分析，这些数据支持这种疗法作为复发性多发性硬化症患者的一种耐受性良好、有效的治疗选择。”

在 ALITHIOS 研究中持续长达五年的 RMS 患者中，早期使用 Kesimpta 治疗与确认的残疾恶化 (CDW) 事件较少相关，包括与复发活动无关的进展和与复发相关的恶化，与后来从特立氟胺转换的患者相比. 在相同的五个时期内，超过 80% 的患者仍然没有六个月的 CDW。

此外，五年来 Kesimpta 治疗的脑容量变化仍然很低（损失小于 1.5%），总体而言，最初随机分配给 Kesimpta 的患者在第五年的脑容量损失水平低于最初随机分配给特立氟胺的患者。连续 Kesimpta 的核心 III 期试验的年脑容量变化率 (ABVC) 为-0.34%/年，转换组为-0.42%/年（P=0.115）。在扩展阶段，Kesimpta 组的 ABVC 为 -0.27%/年，而在转换组中为 -0.28%/年（P=0.666）。

诺华制药美国创新药物总裁 Victor Bultó 表示：“这些长期数据继续强化了 Kesimpta 的良好安全性及其减缓疾病进展的能力，支持其更早用于复发性多发性硬化症患者公司。“诺华（Novartis）公司在我们对 Kesimpta 的持续研究中仍然致力于多发性硬化症社区，并在整个旅程中支持 MS 患者及其家人。”

对 ALITHIOS 扩展数据的单独分析显示，Kesimpta 在长达五年的治疗后对 RMS 患者的安全性结果一致。不良事件 (AE) 和严重 AE 的总体发生率与核心 III 期试验一致。最常见的 AE 是感染（Covid-19 [30.3%]、鼻咽炎 [19%]、上呼吸道感染 [12.8%] 和尿路感染 [12.7%]）。大多数 Covid-19 病例的严重程度为轻度至中度（93.9%）和非严重（92.3%），接受 Kesimpta 治疗的患者中有 98.6% 康复、后遗症康复或正在从 Covid-19中康复。大多数（90.3%）感染在不停止 Kesimpta 治疗的情况下得到解决。

严重感染的总体发生率也保持稳定，五年内风险没有增加（106 名患者，即 5.38%，在核心 III 期加扩展试验中经历了严重感染）。平均血清免疫球蛋白 G (IgG) 水平在长达五年的治疗中保持稳定，大多数患者 (98%) 的 IgG 水平高于正常下限 (LLN)。大多数患者 (69.4%) 的平均血清免疫球蛋白 M (IgM) 水平随时间下降，但仍高于 LLN。Ig 水平的降低与严重感染的风险之间没有关联。三名 (0.2%)/四名 (0.2%) 患者因低 lgG 而中断/停止治疗；202 (10.3%) /

Innoviva, Inc. 是一家拥有特许权使用费和其他医疗保健资产组合的多元化控股公司，宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 的抗菌药物咨询委员会 (AMDAC) 以 12 票对 0 票一致投票支持批准舒巴坦-durlobactam 治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（不动杆菌）敏感菌株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的益处-风险评估。舒巴坦-durlobactam 新药申请（NDA）由 Innoviva 的全资子公司 Entasis Therapeutics Inc. 提交，于 2022 年 11 月被 FDA 接受并授予优先审评，并以处方药用户费用法案（PDUFA）为目标行动日期为 2023 年 5 月 29 日。

“委员会一致推荐舒巴坦-durlobactam，这是第一个针对不动杆菌的病原体靶向疗法，这使我们更接近于潜在地解决由这种病原体引起的严重和危及生命的感染患者对新治疗方案的迫切需求，”说Innoviva 的全资子公司 Entasis Therapeutics 首席医疗官 David Altarac 医学博士。“我们感谢委员会的深思熟虑和强烈的信任投票，并期待在 FDA 完成审查时与它合作。”

该委员会的建议基于全部科学证据，包括具有里程碑意义的 3 期试验的结果，该试验评估了舒巴坦-durlobactam 与粘菌素对不动杆菌引起的感染患者的安全性和有效性。在该试验中，舒巴坦-durlobactam 在耐碳青霉烯类不动杆菌感染患者的主要终点 28 天全因死亡率方面与粘菌素相比具有统计学上的非劣效性，并且在临床治愈率方面存在显着差异。舒巴坦-durlobactam 还表现出良好的安全性，根据修改后的风险-伤害-失败-损失和终末期肾病 (RIFLE) 标准衡量，肾毒性发生率在统计学上显着降低。FDA 在做出最终决定时将考虑委员会的建议。

由耐药不动杆菌引起的感染是严重且危及生命的疾病，与高发病率和死亡率以及长期、昂贵的住院时间有关。不动杆菌对青霉素具有耐药性，并且还获得了几乎所有用于治疗革兰氏阴性菌的抗生素的耐药基因，包括氟喹诺酮类、氨基糖苷类、头孢菌素类和碳青霉烯类。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 已将耐碳青霉烯类微生物确定为紧迫威胁。在全球范围内，鲍曼不动杆菌是 20193 年导致与耐药性相关死亡的六大主要病原体之一。耐碳青霉烯类不动杆菌被世界卫生组织 (WHO) 列为第一优先病原体。

鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（不动杆菌）的成员是革兰氏阴性、机会性人类病原体，主要感染重症患者，通常会导致严重的肺炎和血液感染。它们还可以感染其他身体部位，例如泌尿道和皮肤。不动杆菌被认为是医疗保健环境中的全球性威胁，部分原因是它能够获得多药耐药性。根据目前的碳青霉烯类耐药率，我们估计全球每年有超过 300,000 例住院治疗的碳青霉烯类耐药不动杆菌感染，由于治疗选择有限，这些感染的发病率和死亡率都很高。

Sulbactam-durlobactam 是一种静脉内或 IV 研究药物，它是舒巴坦（一种 β-内酰胺类抗菌药）和 durlobactam（一种 β-内酰胺酶抑制剂）的组合，正在开发用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（不动杆菌）的敏感菌株引起的肺炎。Sulbactam-durlobactam 已被 FDA 指定为合格的传染病产品，该指定旨在刺激开发用于严重和危及生命的感染的新抗生素。2022 年 11 月，FDA 接受了舒巴坦-durlobactam 的新药申请（NDA）以进行优先审评，并将处方药使用者费用法案（PDUFA）的目标日期定为 2023 年 5 月 29 日。

Innoviva 是一家多元化的控股公司，拥有特许权使用费和其他医疗保健资产组合。Innoviva 的特许权使用费组合包括与葛兰素史克集团有限公司 (GSK) 合作的呼吸资产，包括 Relvar/Breo Ellipta（糠酸氟替卡松/维兰特罗，FF/VI）和 Anoro Ellipta（芜地溴铵/维兰特罗，UMEC/VI）。

Endo International plc 宣布，其 Par Sterile Products 业务已开始通过 Premier 的 Premier ProRx 自有品牌计划向医疗保健提供商运送阿加曲班注射剂，该计划为医院和卫生系统提供有保障的供应。

阿加曲班在 FDA 的基本药物清单上，在更广泛的市场上遇到了间歇性供应问题。

“我们很高兴与 Premier 一起帮助解决行业药品供应问题，并作为我们在密歇根州罗切斯特工厂生产的阿加曲班的有保障供应商，”Endo 高级副总裁兼注射剂解决方案与仿制药总经理 Scott Sims 说。 . “我们很自豪现在可以通过可靠的 Premier ProRx 供应渠道提供第三种产品。”

Endo 还通过 Premier ProRx 自有品牌计划向 Premier 的医院客户提供 Adrenalin（肾上腺素注射液，USP）、Vasostrict（加压素注射液，USP）和氟奋乃静癸酸酯注射液 USP 产品。

Endo 是一家专业制药公司，致力于通过提供优质的改善生活的疗法来帮助我们服务的每个人过上最美好的生活。

Par Pharmaceutical 开发、制造和销售创新且具有成本效益的仿制药和品牌注射剂产品，以帮助改善患者的生活。

雅培宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其 FreeStyle Libre 3 集成连续血糖监测 (iCGM) 系统的读卡器，该系统具有世界上最小、最薄和最隐蔽的葡萄糖传感器。随着 FDA 对独立阅读器的批准，雅培正在努力尽快将 FreeStyle Libre 3 系统添加到 Medicare 的涵盖系统列表中。

雅培高级副总裁 Jared Watkin 表示：“我们世界各地的客户不断告诉我们，我们的 FreeStyle Libre 技术如何对他们的健康和生活质量产生了巨大而积极的影响——他们花更少的时间担心，更多的时间生活在生活中”糖尿病护理业务。“FreeStyle Libre 3 阅读器为糖尿病患者提供了更多选择，使他们能够获得更小、更易于使用且没有其他系统的高成本负担的救生技术。”

FreeStyle Libre 3 阅读器是一种小型手持设备，可直接从佩戴在人上臂背面的小型传感器显示实时葡萄糖读数，使他们能够通过在大型、明亮且易于查看的屏幕。

使用 FreeStyle Libre 3 系统的人仍然可以选择使用当前的 FreeStyle Libre 3 智能手机应用程序。

阅读器使用可充电锂离子电池，这在许多其他电子设备（如手机）中很常见。FreeStyle Libre 3 阅读器的用户手册提供了有关如何安全存放、充电和使用设备的详细信息，包括始终使用雅培提供的 USB 数据线和电源适配器。

FreeStyle Libre 产品组合是世界上排名第一的基于传感器的葡萄糖监测系统，通过提供易于获取且价格合理的突破性技术，改变了 60 多个国家/地区 450 万人的生活。

未能按照标签中的说明使用 FreeStyle Libre 3 系统可能会导致错过严重的低血糖或高血糖事件和/或做出治疗决定，从而导致受伤。如果葡萄糖警报和读数与症状或预期不符，请使用血糖仪的指尖数据来做出治疗决定。在适当的时候寻求医疗救助或拨打 855-632-8658 联系雅培以获取安全信息。

雅培是一家全球医疗保健领导者，致力于帮助人们在生命的各个阶段过上更充实的生活。公司改变生活的技术组合涵盖医疗保健领域，在诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药方面拥有领先的业务和产品。

帕金森病进展标志物计划 (PPMI) 的领导人在《柳叶刀神经病学》杂志上发表了一篇具有里程碑意义的论文，这是由迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会 (MJFF) 赞助的黄金标准帕金森氏生物标志物研究，证实了迄今为止最重大的突破寻找帕金森氏症生物标志物：一种帕金森氏症的生物学测试，可证明诊断准确性高，区分分子亚型并在主要运动症状出现之前检测个体疾病。

称为α-突触核蛋白种子扩增试验 (aSyn-SAA) 的新测试预示着生物学定义帕金森病的研究具有革命性的能力，为临床试验设计和治疗效果评估以及早期检测提供了重要工具疾病病理学。

正如 PPMI 的作者在《柳叶刀神经病学》(The Lancet Neurology) 中详细介绍的那样，该测试检测突触核蛋白病理学，这是帕金森氏病的两个生物学标志之一（以及多巴胺能转运功能障碍，可以使用 DaTScan 进行可视化）。因此，自詹姆斯·帕金森于 1817 年首次描述帕金森病的特征以来，研究人员和临床医生首次可以使用生物学（相对于临床评估和患者报告的结果）根据帕金森病的细胞病理学来客观地识别、定义和监测帕金森病。生命体。

“该生物标志物的验证开启了帕金森病研究的新生物学时代，”神经退行性疾病研究所 PPMI 首席研究员兼总裁兼高级科学家、医学博士 Kenneth Marek 说。“使用 aSyn-SAA，我们已经开启了对帕金森病的新认识，这将改变药物开发和最终临床护理的各个方面。我们将很快能够在正确的人群中测试新疗法，在正确的时间将正确的疗法用于正确的患者，并启动具有完全预防帕金森病潜力的药物研究。这就是 PPMI 的目标，我们特别感谢成千上万的研究参与者，他们的贡献促成了这一分水岭时刻。”

该论文由宾夕法尼亚大学帕金森病和运动障碍中心帕金森病和运动障碍中心主任、医学博士 Andrew Siderowf 和 A​​mprion 研发部主任 Luis Concha 博士共同领导，概述了来自超过1,100 名 PPMI 参与者，包括帕金森病患者、具有遗传和/或临床风险因素但未被诊断出患有帕金森病的人，以及对照组志愿者。PPMI 中的大规模分析证实了之前的报告——包括来自 MJFF 资助的工作——aSyn-SAA 可以将帕金森氏症与对照志愿者区分开来，其灵敏度高达 88%，特异性高达 96%。

作为帕金森生物学的客观可靠的生物标志物，aSyn-SAA 将显着降低行业投资开发潜在重磅炸弹疗法（包括预防药物）的风险，并提高开发、测试和检验这些疗法的速度和效率。推向市场。有了 aSyn-SAA，将有可能为帕金森氏症治疗的临床试验建立客观终点，确保研究参与者表现出适当的病理学，并检测治疗引起的状态变化。这已经在重新设计临床试验，并可以在该领域吸引更多的制药和生物技术投资——创造更多的“目标”，使处于疾病各个阶段的人们受益。

作者报告了与嗅觉缺陷或嗅觉丧失（持久且显着的嗅觉丧失是帕金森氏症在诊断前几年经常出现的常见症状）以及帕金森氏症相关 LRRK2 基因突变相关的发现：该检测准确地诊断了帕金森氏症的

疾病99%（278 人中的 274 人）有嗅觉丧失和散发性帕金森病（没有已知的因果基因突变）。
帕金森病和 LRRK2 突变患者的阳性结果比例较低 [68%（123 人中的 83 人）]。

没有嗅觉障碍的散发性帕金森病患者的阳性结果也较低（78%）。

患有帕金森病、LRRK2 突变和正常嗅觉能力的人更不可能显示阳性检测结果。女性尤其如此。该人群中只有 12.5% 的女性（24 人中有 3 人）在测试中表现出突触核蛋白病变。

在参加 PPMI 的帕金森氏症患者中，他们同意进行尸检并且自加入研究以来已经通过，所有检测结果呈阳性的患者 (14) 均表现出脑细胞中典型的 α-突触核蛋白聚集病理学；没有显示阳性检测结果的单个此类 PD 参与者是具有保留嗅觉的 LRRK2 突变携带者。

这些结果表明，并非所有帕金森病临床症状病例都与通过该测定法检测到的 α-突触核蛋白聚集体的积累有关，尤其是 LRRK2 变异携带者可能不会表现出这种病理学。这一见解开辟了新的治疗研究途径，以使更多 PD 患者受益。它还将有助于更深入地研究 LRRK2 相关帕金森氏症中发生的细胞通路和级联反应，其中一些可能对突触核蛋白功能障碍和帕金森氏症的毒性具有保护作用。这可能会带来突破，使每个患有帕金森氏症的人受益，而不仅仅是那些携带基因突变的人。（针对 LRRK2 通路功能障碍的三种疗法目前正在进行临床试验。）  

新证据表明 Synuclein 的生物学变化先于症状和多巴胺功能障碍，为首次预防试验奠定了

基础由于基因突变、嗅觉丧失或确诊为快速眼动睡眠行为障碍 (RBD)，患帕金森病的相对风险增加。（RBD 是一种通过击打、拳打或脚踢来实现梦想的睡眠障碍，与患帕金森氏症或类似神经退行性疾病的重大风险有关。）PPMI 于 2020 年重新开放招生，并正在建立一个由

Opdivo (nivolumab) 是一种用于治疗多种癌症类型的免疫疗法。用这种单克隆抗体治疗延长或延长生命多长时间取决于它用于治疗的癌症的类型和阶段。

在某些情况下，Opdivo 与其他药物联合使用可延长寿命，而在其他情况下单独使用效果更好。在其他类型的癌症中，与现有疗法相比，它没有提供生存益处，但患者可能更有可能对 Opdivo 治疗产生反应，而不是对其进行比较的治疗。

在临床试验中，通常通过观察患者的总生存率、患者生存/反应或无进展生存期的持续时间来衡量 Opdivo 延长生命的时间以及治疗癌症患者的成功率。Opdivo 作为一种治疗方法的成功程度也在临床试验中通过查看对治疗有完全或部分反应的患者数量来衡量，这被称为客观反应率 (ORR)

下表根据用于获得该药物批准的关键临床试验结果，按癌症类型概述了 Opdivo 延长生存期的时间以及有多少患者对治疗有反应。