恩曲他滨替诺福韦片(舒发泰)说明书

【药品名称】

通用名称:恩曲他滨替诺福韦片

商品名称:恩曲他滨替诺福韦片(舒发泰)

英文名称:Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate tablets

【主要成份】 本品为复方制剂。每片含200mg恩曲他滨和300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。

【适应症/功能主治】 恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 HIV-1感染。

【规格型号】 200mg:300mg*30s

【用法用量】 成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一 次,每次一片,随食物或单独服用均可。

【不良反应】 研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验,研宄中 最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,任何严重程度)为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。

【禁 忌】 禁用于已知对替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。

【注意事项】 1.本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用; 2.本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并使用; 3.接受过治疗的患者,本品的使用应按照实验室检査结果和患者治疗史进行。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 尚不明确。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 30°C以下保存。

【包 装】 30片/瓶

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