达沙替尼 Dasatinib 施达赛说明书

什么是达沙替尼?

达沙替尼用于成人和儿童,以治疗一种称为费城染色体阳性慢性骨髓性白血病(CML)的血液癌症。

达沙替尼还用于治疗成人的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)。

达沙替尼也可用于本用药指南中未列出的目的。

警示语

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服用这种药之前

一些使用达沙替尼的人出现了一种罕见但严重的疾病,称为肺动脉高压(PAH)。当肺动脉内的血压升高时,就会发生PAH。这使您的心脏更难以通过肺部抽血,这也削弱了心脏的肌肉。如果不及时治疗,PAH可能是不可逆的,这种情况可能是致命的。与您的医生谈谈您发展PAH的特定风险。

告诉您的医生是否曾经:

免疫力弱(由疾病或使用某些药物引起);

胃或肠出血;

肝病;

心脏病;

血液中钾或镁含量低;

长期QT综合征(在您或家人中);

肺部疾病;

乳糖不耐症。

达沙替尼可能会伤害未出生的婴儿。在使用达沙替尼期间以及最后一次服药后至少30天,请使用有效的节育措施防止怀孕。如果您怀孕,请立即告诉您的医生。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力(生育能力)。但是,重要的是要使用节育措施来防止怀孕,因为如果发生怀孕,达沙替尼可能会伤害婴儿。

服用达沙替尼期间以及最后一次服药后至少2周内,请勿哺乳。

我应该如何服用达沙替尼?

按照处方标签上的所有说明进行操作,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以在食物或不食物的情况下服用药物。每天在同一时间服药。

完全吞下药片,不要压碎,咀嚼或弄碎药片。

请勿使用意外破裂的药丸。如果压碎或破裂的药丸进入您的眼睛,嘴巴,鼻子或皮肤,可能会很危险。如果发生这种情况,请用肥皂和水清洗皮肤或用水冲洗眼睛。处理破裂的片剂或胶囊时,请戴上橡胶手套。问问您的医生或药剂师如何安全地处理破碎的药丸。孕妇不应处理破损的药丸。

达沙替尼可以降低血细胞,帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您的血液需要经常检查。根据这些测试的结果,您的癌症治疗可能会延迟。

未经医生建议,请勿更改剂量或停止使用达沙替尼。

存放在室温下,远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快服药,但如果快到下一次服药的时候,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电120。

服用达沙替尼时应避免什么?

葡萄柚和葡萄柚汁可能会与达沙替尼相互作用,并导致不良的副作用。服用达沙替尼时,避免使用葡萄柚产品。

避免在服用dasatinib之前或之后2小时内服用抗酸药。一些抗酸剂会使您的身体更难吸收达沙替尼。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象,请立即告诉医生。

达沙替尼的副作用

如果您有过敏反应的迹象(荨麻疹,呼吸困难,脸部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发烧,喉咙痛,眼睛灼热,皮肤疼痛,红色或紫色皮疹),请寻求紧急医疗救助扩散并导致起泡和脱皮)。

如果您有任何肺动脉高压(PAH)症状,请立即致电医生,例如:

胸痛,感到疲倦或呼吸急促(即使轻度劳累);

脚,小腿或中央部位肿胀;

蓝色的嘴唇和皮肤;

一种轻松的感觉,就像你可能昏倒了一样。

如果您有以下情况,也请立即致电您的医生:

严重的持续恶心,呕吐或腹泻;

严重头痛,极度疲劳,肌肉或关节疼痛;

呼吸时疼痛,呼吸急促(尤其是躺着时);

肿胀,体重迅速增加;

胸痛,心跳跳动或胸部颤动;

容易瘀伤,异常出血(鼻子,嘴,阴道或直肠),皮肤下的紫色或红色细点;

其他出血迹象-尿液中的血液,血腥或柏油样便,咳嗽的血液或呕吐物,看起来像咖啡渣,混乱,头痛,言语障碍;

血细胞计数低-发烧,发冷,疲倦,类似流感的症状,口疮,皮肤疮,皮肤苍白,手脚冰冷,头昏眼花;

肿瘤细胞衰竭的迹象-肌肉痉挛,恶心,呕吐,虚弱,肿胀,呼吸急促或癫痫发作。

达沙替尼可能会影响儿童的成长。告诉医生,如果您的孩子在使用达沙替尼时没有以正常的速度成长。

常见的副作用可能包括:

恶心,腹泻,胃痛;

头痛,肌肉疼痛,手或脚疼痛;

呼吸困难

皮疹;

感觉累了。

这不是完整的副作用列表,可能还会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

达沙替尼给药信息

成年人白血病的常规剂量:

慢性期CML:每天口服100毫克

加速期CML,髓样或淋巴爆炸期CML,Ph + ALL:每天140毫克口服

注释:

-应持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

-尚未完成完全细胞遗传学应答后中止治疗的效果。

用途:

-用于治疗慢性期新诊断的费城染色体阳性(Ph +)慢性髓细胞性白血病(CML)的成年人

-用于治疗具有耐药性或不耐受性的慢性,加速或髓样或淋巴母细胞相Ph + CML的成年人包括伊马替尼在内的先前治疗

-用于治疗对先前治疗有耐药性或耐受性的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)成人

白血病的常规儿科剂量:

体重10公斤至20公斤以下:每天40毫克口服

体重20公斤至30公斤以下:每天60毫克口服

30公斤至45公斤以下体重:一次70公斤一次每天

至少45公斤的体重:每天口服一次100毫克

注释:

-建议的起始剂量基于体重。

-应根据体重变化每3个月或更频繁地重新计算一次剂量。

-患有Ph + ALL的患者,在确诊诊断后的第15天或诱导化疗开始之前开始治疗,并持续2年。

-建议体重不足10公斤的患者服用片剂。

用途:

-用于治疗慢性期的Ph + CML

-用于结合化学疗法治疗新诊断的Ph + ALL

还有哪些其他药物会影响达沙替尼?

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

达沙替尼可能会增加严重或致命性出血的风险,尤其是如果您还使用稀释剂或任何药物来预防血凝块时。

许多药物会影响达沙替尼,某些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

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