Amgen 赢得针对 Sandoz & Zydus Pharma 的 Otezla 专利上诉

安进公司宣布,美国联邦巡回上诉法院维持了美国新泽西地区地方法院对山德士公司(Sandoz)和 Zydus Pharmaceuticals (USA), Inc. (Zydus) 的专利侵权诉讼的判决。 ). 该决定确认地区法院下达的永久禁令,禁止 Sandoz 和 Zydus 在 2028 年 2 月之前制造、使用、销售、提供销售或进口他们的每个仿制药版本。

Amgen 的三项专利是上诉的主题。上诉法院维持了要求保护阿普司特药物组合物的美国专利号 7,427,638 和要求保护阿普司特结晶形式的美国专利号 7,893,101 的有效性,但对安进公司的美国专利号 10,092,541 提出了反对意见,该专利要求保护根据特定的给药方案用阿普司特治疗牛皮癣。在审判前,Sandoz 和 Zydus 都承认他们的 Otezla 仿制药侵犯了美国专利号 7,427,638 的权利要求。

在美国,Otezla 被批准用于治疗适合光疗或全身治疗的成年斑块状银屑病患者、活动性银屑病关节炎成年患者和患有白塞病相关口腔溃疡的成年患者。

Otezla (apremilast) 是一种口服小分子磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂,对环磷酸腺苷 (cAMP) 具有特异性。PDE4 抑制导致细胞内 cAMP 水平升高,这被认为间接调节炎症介质的产生。Otezla 在患者中发挥其治疗作用的具体机制尚未明确。

Otezla (apremilast) 适用于治疗适合光疗或全身治疗的斑块状银屑病成年患者。

Otezla 适用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成年患者。

Otezla 适用于治疗患有白塞病相关口腔溃疡的成年患者。

Amgen 致力于通过发现、开发、制造和提供创新的人类疗法,为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。

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