Zydus Cadila 获得美国 FDA 批准销售格隆溴铵注射液

Zydus Cadila 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的最终批准,可销售 0.2 mg/mL 和 0.4 mg/2 mL (0.2 mg/mL) 单剂量小瓶和 1 mg/5 mL 规格的格隆溴铵注射液(0.2 mg/mL) 和 4 mg/20 mL (0.2 mg/mL) 多剂量小瓶,(美国 RLD:Robinul)。

格隆溴铵用于手术前减少口腔、肺和胃的分泌物量。它也可以在手术前或手术期间使用,以保持心脏的正常跳动节律。它还用于对抗一些其他药物的影响,这些药物在手术期间使用时会减慢心跳或产生过多的分泌物。

格隆溴铵注射液也可用于成人,当需要快速见效或不能耐受口服药物时,作为治疗胃肠溃疡的辅助疗法。

该药物将在该集团位于 Vadodara 附近的 CHL-Jarod 的注射剂制造工厂生产(更名为 Liva Pharmaceuticals Ltd.)。

自 2003-04 财年开始提交申请以来,该集团目前已获得 324 项批准,迄今已提交了 400 多项 ANDA。

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