默沙东15价肺炎球菌疫苗获FDA批准上市!

当地时间7月16日,默沙东宣布美国FDA批准其肺炎球菌15价结合疫苗Vaxneuvance上市,用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵袭性疾病。Vaxneuvance曾获得美国FDA授予的优先审评资格。

这一批准是基于7项在成人中评估Vaxneuvance安全性、耐受性和免疫原性的随机双盲临床试验的数据。数据显示,Vaxneuvance可以覆盖辉瑞PCV13的13种血清型,且对其中的3型免疫响应更强。此外,对PCV13没有覆盖的22F和33F也有覆盖。

值得一提的是,辉瑞自己也完成了PCV13的迭代,一个月前的6月8日,FDA已经批准其20价肺炎疫苗。相比与PCV13,20价疫苗增加覆盖了7种血清型:8、10A、11A、, 12F、15B、22F和33F,即比默沙东15价疫苗多覆盖了8、10A、11A、12F和15B这5种血清型。

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