脱发有救了!礼来JAK抑制剂巴瑞替尼有望获批

当地时间4月20日,礼来公司和因赛特医疗(INCYTE)联合宣布,旗下产品JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib)在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果,有望成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的斑秃疗法。

常言道岁月是把杀猪刀,但当你看见满地秀发的时候才会恍然大悟,岁月明明就是一罐脱毛膏。随着社会压力不断增加,脱发早已不是老年人的专利。据世界卫生组织统计,中国脱发总人数已超2亿,平均每5个中国成年男性中就有1人存在脱发问题。因此亟需一款有效的防脱发疗法化解”头顶尴尬“。

巴瑞替尼(baricitinib)是最早由 Incyte 研发后授权给礼来的一种新型和高效的口服小分子JAK1/2抑制剂。迄今为止,该药已经在70多个国家被批准用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者。

不仅如此,值得一提的是,去年11月份,美国食品药品监督管理局(FDA)批准巴瑞替尼用于新冠肺炎的紧急使用授权(EUA)。一项名为”ACTT-2“的临床数据显示,巴瑞替尼(baricitinib)不仅能对类风湿性关节炎(RA)和斑秃等疾病有积极效果,该药联合瑞德西韦还能有效缩短COVID-19患者的恢复时间。

去年,巴瑞替尼在斑秃适应症方向获得美国FDA颁发的突破性疗法认定。今年3月份,由于该药在Ⅲ期临床试验BRAVE-AA2中获得积极结果,成为首个3期临床试验中被证明可促进头发再生的口服JAK抑制剂。

据悉,此次公布的Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1结果显示,严重脱发成人患者在接受巴瑞替尼(剂量为4 mg)治疗9个月后,达到头皮毛发覆盖率超过80%的患者比例为35%,显著优于安慰剂组(5%)。

最后,期待巴瑞替尼(baricitinib)能够成功上市,让人们远离脱发烦恼。

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