全球医疗技术领导者美敦力公司 (Medtronic plc) 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准其 MiniMed 780G 系统配备 Guardian 4 传感器，采用 SmartGuard 技术时无需指尖。这一里程碑标志着唯一具有膳食检测技术的系统获得批准，该技术每 5 分钟自动调整和校正基础（背景）和推注（进餐时间）胰岛素需求的血糖水平。当用户偶尔忘记推注或低估膳食中碳水化合物的数量时，该系统会提供胰岛素来帮助解决问题。

“进餐时间被证明是 1 型糖尿病患者面临的最大挑战之一，现在 MiniMed 780G 系统首次通过自动、实时的胰岛素校正解决了这一未满足的需求，”执行副总裁兼总裁 Que Dallara 说。美敦力糖尿病。“在一个小时甚至几分钟的时间里，血糖可能会发生很多变化，因此我们针对现实生活设计了我们的系统——该算法会适应用户并帮助弥补进餐时间常见的日常挑战. 我们根据广泛的客户反馈建立了功能，我们很高兴能够提供一个易于使用的系统。”

MiniMed 780G 系统具有市场上所有自动胰岛素泵中最低的葡萄糖目标设置（低至 100 mg/dL），并且更接近于非糖尿病患者的平均葡萄糖水平。有了这个设置，泵将“治疗目标”并将自动提供基础胰岛素调整和自动校正到设定的目标。它也是唯一一款带输液器的泵，可以佩戴长达 7 天，使用有助于减少胰岛素防腐剂损失、维持胰岛素流量和稳定性的先进材料将佩戴时间延长一倍，从而降低输液器阻塞的风险。MiniMed 780G 系统结合无需指尖和 SmartGuard 技术的新型 Guardian 4 传感器，提供了用户友好的设计，94% 的用户表示他们“ 他们对系统对他们生活质量的影响感到满意。重要的是，用户还报告说 95% 的时间都在使用 SmartGuard 技术。

“作为临床试验的一部分，我在 MiniMed 780G 系统上的最后两年对我来说是不可思议的，”美敦力 (Medtronic) 已有 25 年的客户 Terry Weland 说。“该系统非常易于使用。我不知道有谁在计算碳水化合物方面是完美的，而且有时你并没有像你想的那样掌握一切。我不会因为我的糖尿病而感到压力就像我以前一样，因为我知道系统会支持我。我喜欢每 7 天同步一次我的传感器和输液器更改，这简化了我的日常工作。”

在 MiniMed 780G 系统的美国关键试验中，用户经历了 75% 的时间在范围内（血糖在 70-180 mg/dL 之间），整体时间低于范围的时间为 1.8%。该系统在夜间提供了更好的保护，夜间时间范围为 82%，夜间时间低于范围 1.5%。使用 100 mg/dL 的较低目标并将活性胰岛素时间 (AIT) 设置为两小时，范围内时间达到 78.8%，而不会增加低血糖。这些结果反映了整个欧洲的真实世界证据，其中 MiniMed 780G 系统自 2020 年以来已获得批准，目前在 105 个国家/地区可用。

随机对照 ADAPT 研究的结果评估了 MiniMed 780G 系统与间歇扫描 CGM (isCGM) 结合使用的每日多次注射 (MDI) 的性能，强化了自动化胰岛素治疗相对于标准治疗的显着益处。发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上的最初 6 个月结果显示，与 MDI + isCGM 相比，AHCL 系统用户的范围时间（TIR）增加了 27.6%，HbA1C 减少了 1.4%，而低血糖时间没有增加。这一改善在一夜之间甚至更大，TIR 增加了 30.2%。在 6 个月的研究期结束时，所有使用 MDI + isCGM 的参与者都转向了 MiniMed 780G 系统。在一年的时间里，

该系统被批准用于 7 岁及以上患有 1 型糖尿病的用户。美敦力 (Medtronic) 将于 2023 年 5 月 15 日开始接受预订，计划于今年夏天晚些时候发货。公司 MiniMed 770G 系统的客户今天将有资格通过免费的远程软件升级将他们的设备升级到 MiniMed 780G。

Medtronic Diabetes 的使命是通过使个人能够按照自己的方式生活，利用最先进的糖尿病技术以及在他们需要的时间和方式提供始终在线的支持，从而减轻糖尿病的负担。

Medtronic plc 总部位于爱尔兰都柏林，是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一——为全球数百万人减轻疼痛、恢复健康和延长寿命。