2023 年 6 月 29 日，星期四——动物研究指出了一种预防HIV 感染的新方法：一种可重复填充的植入物，可以连续提供抗逆转录病毒药物，一次长达 20 个月。

抗逆转录病毒药物是PrEP的基石，PrEP 是一项自 2010 年推出的感染预防方案。

但这种新方法——尽管迄今为止只在恒河猴中进行了测试——有望以一种更加轻松的方式输送药物。目标是让难以遵守服药或注射时间表的患者更容易使用 PrEP。

“如果按照处方服用，PrEP 可以降低 HIV 感染的风险，”研究作者、休斯顿卫理公会研究所纳米医学系主任亚历山德罗·格拉托尼 (Alessandro Grattani)说。

但格拉托尼解释说，现有方法的问题在于，许多患者错过或只是忘记按计划服药。

“忘记服用口服药或注射会降低 PrEP 的功效，从而增加感染艾滋病毒的机会，”他指出。

此外，格拉托尼补充说，如果患者出现不良反应，则无法取消 PrEP 注射。

他解释说，这种植入物解决了这些问题，到目前为止，在猴子身上进行的测试表明这种方法是安全且具有充分保护性的。然而，动物研究并不总是在人类身上得到证实。

目前 PrEP 的给药方法只有两种：口服药物或注射。

口服 PrEP 于 2012 年首次获得批准，是由两种抗逆转录病毒药物组合而成的单片剂。一种以Truvada品牌出售，含有 FTC 和 TDF（恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯）。截至 2016 年，推出了名为Descovy的第二种选择。它含有 FTC 和 TAF（替诺福韦艾拉酚胺）。

每天服用口服 PrEP 可以分别降低 99% 和 74% 因性行为和/或注射吸毒而感染 HIV 的风险。每日一次是目前美国食品和药物管理局批准的唯一口服方法，尽管已经为那些喜欢在进行危险性行为之前和之后服用 PrEP 片剂的患者制定了标签外“按需”方案。行为。

这种名为 Apretude 的注射方法于 2021 年首次获得 FDA 批准。该注射液含有抗逆转录病毒药物 cabotegravir，适用于对口服 PrEP 有不良反应或难以坚持每天一次的药丸治疗方案的患者。注射性 PrEP 首先注射两次，间隔一个月，然后从那时起每两个月注射一次。研究表明，注射疫苗在预防艾滋病毒感染方面比药物稍微更有效。

Grattoni 的团队开始测试通过放置在皮肤下方的医用级钛植入物来提供 PrEP。

这些植入物的设计可安全防止泄漏和破裂，并可容纳约 0.57 毫升的实验性抗病毒药物 islatravir (ISL)。

最初的测试仅涉及四只雄性恒河猴，历时 20 个月。

正如预期的那样，ISL 药物成功地通过植入物“扩散”到每只动物的血液中。研究小组得出的结论是，在整个研究过程中，ISL 的循环血液浓度与猴子通过每周服用一次药丸接受 ISL 所达到的预期保护水平相匹配。

研究人员随后进行了直肠和阴道艾滋病病毒暴露测试，其中六只猴子配备了植入物，另外 12 只猴子没有配备植入物。

研究小组首先确定，在短短一天内，所有接受植入的猴子都积累了循环 ISL 的保护水平。进一步的测试表明，所有植入的猴子似乎都得到了充分的保护，免受通过直肠和阴道接触艾滋病毒的影响，不存在安全或耐受性问题。

格拉托尼指出，鉴于之前的研究表明该植入物能够发挥作用，“我们对我们的结果感到兴奋而不是惊讶”。

他说：“下一步是确定持续保护所需的最低剂量是多少，以及植入物是否能有效对抗不同途径的艾滋病毒感染，包括性吸毒者和注射吸毒者。”

格拉托尼说，他的团队现在正在准备人体试验，“我们希望在三年内进行临床测试。如果人体试验一切顺利，我们认为这种植入物可能会在五年内上市。”

研究结果发表在 6 月 28 日的《科学转化医学》杂志上。

迈克尔·霍伯格 (Michael Horberg) 博士是马里兰州罗克维尔凯撒医疗机构和护理管理研究所的艾滋病毒/艾滋病和性传播疾病主任。

尽管霍伯格不是植入物研究团队的成员，但他表示这一发现“很有希望”。

“我们已经看到了这种避孕方法……”他指出。“我认为这里有很大的潜力。但始终，预防只有采取才有效，仅仅因为它在动物身上取得了成功，并不意味着它也会在人类身上取得成功。

“就像所有植入物一样，”霍伯格警告说，“它们必须在某个时候得到补充。这需要患者和提供者记住按时这样做。”