绥美凯 Inbec 多替阿巴拉米片 triumeq的副作用有哪些?

1、骨坏死

曾经报告过骨坏死病例,尤其是有公认风险因素、晚期HIV疾病或长期暴露于抗反转录病毒药物联合治疗(CART)的患者。尚不清楚其发生频率。

2、免疫重建炎性综合征

在感染HIV的重度免疫缺陷患者中,开始抗反转录病毒药物联合治疗(CART)时,可能对无症状或残余机会性致病菌感染发生炎症反应。还曾经报告过自身免疫疾病(例如格雷夫斯病);然而报告的发作时间不一致,这些事件可能在治疗开始后很多个月后发生。

3、慢性乙肝或丙肝合并感染

在多替拉韦III期研究中,允许招募合并感染乙型和/或丙型肝炎病毒的患者,前提是在基线期,肝功能检测值不超过正常值上限(ULN)的5倍。总体上,在合并乙型肝炎和/或丙型肝炎病毒感染的患者中,安全性特征与未合并乙型或丙型肝炎病毒感染的患者相似,但在所有治疗组的合并乙肝和/或丙肝感染亚组中,AST和ALT异常的发生率较高。

4、儿童人群

在儿童人群中,没有本品有效性的临床研究数据。在青少年(12至17岁)中研究了各单一成分。

根据多替拉韦单一实体与其他抗反转录病毒药物治疗青少年(12至17岁)的有限可用数据,除了在成年人群中观察到的不良反应外,没有其他类型副作用。

分别以及作为二联核苷类基础治疗在抗反转录病毒药物联合治疗中研究了阿巴卡韦和拉米夫定单一制剂,用于治疗ART初治和接受过ART治疗的感染HIV儿童患者(在小于3个月的婴儿中,使用阿巴卡韦和拉米夫定的数据有限)。除了在成年人群中观察到的副作用外,没有其他类型的副作用。

5、实验室化学变化

在使用多替拉韦治疗的第一周内发生血清肌酐升高,在此后的96周期间保持稳定。在SINGLE研究中,治疗96周后,观察到相对于基线的平均变化为12.6mmol/L。认为这些变化没有临床意义,因为不反映肾小球滤过率的变化。

在多替拉韦治疗期间,还报告过无症状的肌酸磷酸激酶(CPK)升高,主要与运动相关。

6、绥美凯还会出现恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)等副作用。

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