Lenvatinib 用于子宫内膜癌的包装与超支 1.68 亿美元有关

在 SGO,Aviki 更新了她的结果,在她发表演讲之前,药物开发商卫材的代表告知她,该公司现在致力于完全修改剂量减少计划,“以便它将涵盖所有指示剂量减量,以及所有患者未使用的药丸。”

Aviki 补充说,在他们的 SGO 摘要发布后,公司代表与他们接洽,并了解了剂量交换计划。

“研究团队的成员不知道这个[交换]计划,其中包括三个不同机构的药房工作人员,以及相当广泛的谷歌搜索。” 阿维基说。

根据 KEYNOTE -775试验的结果,Lenvatinib 加 pembrolizumab (Keytruda) 于 2021 年获得 FDA 批准用于晚期子宫内膜癌,该试验显示,在铂类治疗后患有微卫星、稳定、晚期疾病的女性患者的总体生存期延长了 5.4 个月。

“重要的是,在那项研究中,70% 的患者需要减少一次或多次剂量,45% 需要减少两次或多次剂量,”Aviki 说。“因此,基于如此大量的剂量减少,乐伐替尼的包装成为一个非常重要的特征。”

Aviki 解释说,药物包装要求患者有一个全新的 30 天剂量包——剂量包的市场价格为 23,624.40 美元——用于许多剂量减少。

Aviki 的小组想要估计仅仅由于与剂量减少相关的包装而在一年内产生的超额收入。他们构建了一个决策模型,旨在模拟两种场景:

方案 1(当前剂量包装):6 个月的治疗,剂量减少,每个新剂量包装的市场价格成本

方案 2(替代包装):假设剂量减少的 6 个月治疗,患者或付款人没有额外费用

该决策模型的假设包括 20 mg 的起始日剂量,以及基于 KEYNOTE-775 的剂量减少概率。所有剂量减少都需要一个新的剂量包,除了从 18 毫克到 14 毫克或 14 毫克到 10 毫克的剂量减少,并且 lenvatinib 的 30 天成本基于上述市场价格。

使用来自SEER 数据库和现有文献的数据,研究人员估计每年有 7,985 名子宫内膜癌患者有资格接受乐伐替尼。

假设起始剂量为 20 mg 并考虑到预期的剂量减少,Aviki 及其同事估计,情景 1 中 lenvatinib 的 6 个月成本为 1,299,735,346 美元。然而,如果剂量减少对患者或付款人不产生任何费用,如方案 2 所示,则 lenvatinib 的 6 个月成本降至 1,131,845,004 美元。

“因此,仅由于剂量包装造成的超支估计每年就接近 1.68 亿美元,”Aviki 说。

研究人员还模拟了一种替代方案,假设起始剂量为 18 毫克,这将导致估计 6 个月的成本为 1,131,845,004 美元,并导致超支减少 35,841,758 美元。

拟议的交换计划允许仅在第一次剂量从 20 毫克减少到 14 毫克时更换药片,每季度最多使用一次,并更换 15 天的供应量。

“如果我们假设广泛的认识和 100% 使用剂量交换计划,估计超支仍将接近 3600 万美元,”Aviki 指出。“但是,如果该计划要涵盖任何指示的剂量减少,以及患者需要更换的任何日子,它将建立一个新的行业标准,以避免因患者或付款人支付的剂量减少而产生的任何超额收入。”

至于开发商对剂量交换计划的承诺,“我们必须让 [公司] 坚持下去,”Aviki 强调说。“而且我强烈地感觉到他们致力于看到它实现。”

西雅图华盛顿大学的 SGO 讨论者 Kemi M. Doll 医学博士说,这项研究是一个例子,说明关于药物包装和价格的结构性决策如何推动结果,而不是个体患者、提供者或医院的决策。

“我会邀请我们考虑,类似于卫材接收和处理这些[数据]的快速方式,我们可以对我们在妇科肿瘤学中控制的结构做同样的事情,比如我们自己的临床试验网络, “ 她说。

本文所登载内容表达任何关于疾病的建议,资讯,知识,观点,都不能作为医生的建议或替代品,请咨询您的家庭医生了解详细细节,KESHAV没有承担相应的责任的义务,如果我们侵犯了版权,请联系我们进行删除,我们会在72小时完成

留下评论

以下信息需要填写,敬请放心,你的信息不会被公布