化疗与精准癌症药物 bemarituzumab 相结合，可延缓癌症进展并延长成纤维细胞生长因子受体 2b 阳性 (FGFR2b+) 晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 癌患者的生存期。

关于胃癌和 GEJ 癌

胃癌，也称为胃癌，是全球第三大最常见癌症死亡原因，并且（不包括非黑色素瘤皮肤癌）是全球第五大常见癌症，每年诊断出的人数超过 1,000,000 人。在无法进行常规筛查的国家，高达 90% 的患者被诊断出患有无法手术的晚期疾病。

关于 FGFR2b

成纤维细胞生长因子（FGF）/成纤维细胞生长因子受体（FGFR）途径与癌症的发生和生长有关。FGFR2b 是在上皮细胞（例如胃和皮肤细胞）中发现的 FGFR 的一种形式。大约 30% 的非 HER2+ 胃食管癌患者过度表达 FGFR2b。FGFR2b 在许多其他癌症中也过度表达，包括鳞状非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 (TNBC)、卵巢癌、胰腺癌和肝内胆管癌。

关于 Bemarituzumab

Bemerituzumab（抗 FGFR2b）是一种靶向抗体，可阻止成纤维细胞生长因子结合和激活 FGFR2b，从而抑制多个下游途径。阻断 FGFR2b 激活被认为可以减缓癌症进展。

关于 FIGHT 试验

胃和胃食管结合部癌治疗 (FIGHT) 试验中的 F GFR2b I 抑制试验招募了155名患者，接受改良化疗，联合或不联合贝马妥珠单抗作为新诊断的 FGFR2b 阳性、局部晚期或转移性胃癌和 GEJ 癌的初始治疗。通过免疫组织化学和基于血液的循环肿瘤 DNA 检测的FGFR2基因扩增，患者的肿瘤被鉴定为 FGFR2b+ 。添加 bemarituzumab 可改善

• 无进展生存期从 7.4 个月延长至 9.5 个月。
• 平均总生存期从12.9个月到未达到。
• 回复率从 33% 提高到 47%。

总体治疗耐受性良好，但添加 bemarituzumab 似乎会增加粘膜炎（口腔溃疡）和角膜眼毒性的发生率 - 使用 bemarituzumab 治疗的患者中有 26% 由于角膜事件而停止治疗。

FGFR2b 的测量应添加到 HER2 状态中，作为可以使用精准癌症药物治疗胃癌和 GEJ 癌的生物标志物。

默克公司，在美国和加拿大以外被称为 MSD，宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受审查一项新的补充生物制品许可申请 (sBLA)，寻求批准默克公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda，在与标准化疗（吉西他滨和顺铂）联合治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌 (BTC) 患者。sBLA 是基于 KEYNOTE-966 试验的数据，在该试验中，与单独化疗相比，Keytruda 联合化疗显示总生存期（OS）有统计学意义的显着改善。KEYNOTE-966 的结果已在美国癌症研究协会 (AACR) 2023 年年会上公布。FDA 制定了处方药用户费用法案 (PDUFA)，或目标行动，

默克研究实验室全球临床开发副总裁 Scot Ebbinghaus 博士说：“大多数胆道癌直到晚期才被发现，此时许多患者没有资格进行手术并且几乎没有治疗选择。” “我们期待与 FDA 合作，为患有晚期或无法切除的胆道癌的患者带来新的选择，这可能会帮助他们延长寿命。”

默克公司有一个广泛的临床开发计划，评估 Keytruda 在胃肠道癌症中的疗效，其中包括 KEYNOTE-937 在早期肝细胞癌 (HCC) 中的应用，以及在 LEAP 中与 Lenvima（lenvatinib，与 Eisai 合作）和经动脉化疗栓塞 (TACE) 联合应用-012 研究。默克公司正在继续研究 Keytruda 在肝胆癌、食管癌、胰腺癌、结直肠癌和胃癌中的多种用途。

KEYNOTE-966 是一项随机、双盲的 3 期试验（ClinicalTrials.gov，NCT04003636），评估 Keytruda 联合吉西他滨和顺铂与安慰剂加吉西他滨和顺铂相比用于晚期或不可切除 BTC 的一线治疗。主要终点是 OS，次要终点包括无进展生存期、客观反应率、反应持续时间和安全性。该试验招募了 1,069 名患者，他们被随机分配接受 Keytruda（每三周 200 毫克，最多约两年）加吉西他滨和顺铂，或安慰剂加吉西他滨和顺铂。

胆道癌是胆囊和胆管中一组罕见且高度侵袭性的癌症。胆道癌是继 HCC 之后第二常见的原发性肝癌类型，约占所有肝癌的 15%。据估计，全球每年约有 211,000 名 BTC 患者和 174,000 名患者死于该病。在美国，每年约有 20,000 名患者被诊断出患有 BTC。胆道癌最常在 50 至 70 岁之间的患者中被诊断出来，大约 70% 的 BTC 患者被诊断为晚期。诊断为 BTC 的患者预后非常差，诊断为晚期疾病的患者的五年生存率为 2%，所有阶段诊断的患者的五年生存率为 5% 至 15%。

Keytruda 是一种抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda 是一种人源化单克隆抗体，可阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的 T 淋巴细胞。

默克拥有业内最大的免疫肿瘤学临床研究项目。目前有超过 1,600 项试验在各种癌症和治疗环境中研究 Keytruda。Keytruda 临床计划旨在了解 Keytruda 在癌症中的作用以及可能预测患者从 Keytruda 治疗中获益的可能性的因素，包括探索几种不同的生物标志物。

默克公司的目标是将突破性科学转化为创新的肿瘤药物，以帮助全世界的癌症患者。在默克，为癌症患者带来新希望的潜力推动了我们的目标，支持我们的抗癌药物的可及性是我们的承诺。

帕妥珠单抗初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。作为早期乳腺癌治疗方案的一部分，每 3 周给予帕妥珠单抗，持续 3 至 6 个周期。
作为早期乳腺癌完整方案的一部分，每 3 周给予帕妥珠单抗，共 1 年（最多 18 个周期）或直到疾病复发或无法控制的毒性，以先发生者为准，包括标准的蒽环类和/或紫杉烷类化疗。在第一个含紫杉烷醇周期的第1天开始帕妥珠单抗。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

安进公司宣布，美国联邦巡回上诉法院维持了美国新泽西地区地方法院对山德士公司（Sandoz）和 Zydus Pharmaceuticals (USA), Inc. (Zydus) 的专利侵权诉讼的判决。 ). 该决定确认地区法院下达的永久禁令，禁止 Sandoz 和 Zydus 在 2028 年 2 月之前制造、使用、销售、提供销售或进口他们的每个仿制药版本。

Amgen 的三项专利是上诉的主题。上诉法院维持了要求保护阿普司特药物组合物的美国专利号 7,427,638 和要求保护阿普司特结晶形式的美国专利号 7,893,101 的有效性，但对安进公司的美国专利号 10,092,541 提出了反对意见，该专利要求保护根据特定的给药方案用阿普司特治疗牛皮癣。在审判前，Sandoz 和 Zydus 都承认他们的 Otezla 仿制药侵犯了美国专利号 7,427,638 的权利要求。

在美国，Otezla 被批准用于治疗适合光疗或全身治疗的成年斑块状银屑病患者、活动性银屑病关节炎成年患者和患有白塞病相关口腔溃疡的成年患者。

Otezla (apremilast) 是一种口服小分子磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂，对环磷酸腺苷 (cAMP) 具有特异性。PDE4 抑制导致细胞内 cAMP 水平升高，这被认为间接调节炎症介质的产生。Otezla 在患者中发挥其治疗作用的具体机制尚未明确。

Otezla (apremilast) 适用于治疗适合光疗或全身治疗的斑块状银屑病成年患者。

Otezla 适用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成年患者。

Otezla 适用于治疗患有白塞病相关口腔溃疡的成年患者。

Amgen 致力于通过发现、开发、制造和提供创新的人类疗法，为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。

2023 年 4 月 20 日，星期四——据关节炎基金会称，关节炎和相关疾病有 100 多种，它们影响着美国至少 5400 万成年人和 300,000 名儿童。

幸运的是，还有许多药物、非药物选择、生活方式改变和手术可以帮助您控制关节炎疼痛和其他症状。

“在过去十年中，我们在帮助患者过上相对无症状的生活方面取得了长足的进步，”斯克里普斯诊所风湿病学家Kavitta Allem 博士在接受 San Diego Health采访时解释道。

让我们来看看专家推荐的最常见的关节炎治疗方法，无论是针对骨关节炎、类风湿性关节炎还是银屑病关节炎。

关节炎药物

关节炎基金会列出了六种主要类型的药物来帮助治疗关节炎症状：

• 镇痛药：止痛药，如非处方对乙酰氨基酚和处方阿片类药物
• 非甾体类抗炎药 (NSAIDs)：炎症和止痛药，包括非处方阿司匹林和某些处方药，如塞来昔布(Celebrex)
• 皮质类固醇：模仿天然皮质醇的速效药物，有助于减少关节炎症，尤其是在短期内
• 改善疾病的抗风湿药 (DMARD)：用于长期治疗关节炎症状的慢效抗炎药
• 靶向 DMARD：合成 DMARD 可阻断部分免疫系统以减少炎症
• 生物制剂：天然（细胞衍生的）DMARD，可阻断部分免疫系统以减少炎症。

美国国立卫生研究院 (NIH) 联合专家Michael Ombrello 博士在一份时事通讯中指出，生物制剂对治疗儿童严重关节炎特别有帮助。

“生物制剂确实改变了青少年关节炎的面貌，”他说，并解释说这种药物有助于减少儿童对轮椅和拐杖的依赖。

关于关节炎药物的更多信息，美国物理治疗协会 (APTA) 发言人莫拉·艾弗森 (Maura Iversen ) 推荐关节炎基金会的药物指南作为有用的工具，以帮助了解“药物是什么，它在您体内的作用是什么，它需要多长时间才能起作用，[和] 有哪些潜在的副作用。”

非药物治疗关节炎

有几种自然的方法可以控制您的关节炎疼痛。关节炎基金会指出，健康饮食、定期锻炼、对关节进行热敷和冷敷以及全天进行 15 分钟的短暂休息可以帮助改善您的症状。最近发表在《内科医学年鉴》上的研究表明，即使是轻微的运动也可以帮助缓解关节炎膝盖的疼痛，并让您的活动范围更广。

关节炎的疗法包括按摩、针灸、生物反馈和认知行为疗法。该基金会还建议与物理治疗师合作，以改善您的姿势和运动范围。

艾弗森同时也是康涅狄格州费尔菲尔德圣心大学卫生专业学院的院长，他指出，当物理治疗师制定锻炼计划时，他们会考虑你被诊断出的关节炎类型，它在身体的哪个部位表现、严重程度以及您是处于缓解期还是正在发作。

“所有这些都被考虑到物理治疗师开出的个人锻炼计划中，”她解释道。

Iversen 建议了一些由APTA支持的体育活动计划，以帮助改善关节炎疼痛和其他症状，包括通过关节炎基金会提供的计划。

“至少在我 30 年的职业生涯中，YMCA 与关节炎基金会合作为关节炎患者提供有氧运动项目有着悠久的历史，”她指出。“还有一个步行计划 [而且] 我们现在很幸运，有了移动应用程序，您可以在其中下载健康应用程序。”

关节炎手术治疗

Amgen 的 Lumakras（sotorasib）于 2021 年 5 月获得 FDA 加速批准，用于患有非小细胞肺癌（NSCLC）的成人，其肿瘤具有 KRAS G12C 基因突变，并且之前至少接受过一种全身治疗。

在临床研究中，健康志愿者对Lumakras有反应，但正在进行进一步研究以确定整体有效性。Lumakras 也在其他实体瘤类型中进行研究。

您将服用 Lumakras，直到您的疾病恶化或出现无法忍受的副作用。最常见的副作用包括腹泻、肌肉疼痛或身体酸痛、恶心、疲倦、肝损伤和咳嗽。严重的肝损伤和肺部疤痕/炎症也可能发生。

推荐剂量为每天一次口服 960 毫克。如果您有肝或肺毒性、严重恶心或呕吐、严重腹泻或其他副作用等副作用，您的医生可能需要更改您的剂量。在某些情况下，您的医生可能会决定您需要停止治疗。

来曲唑用于刺激难以怀孕的女性排卵。如果来曲唑疗程成功（导致排卵），那么排卵应该发生在月经周期的正常时间过程中：大约在月经出血第一天后的 12 到 16 天。

有多种方法可以监测排卵以确定何时是受孕的最佳时机。

不孕症是指在不使用节育措施的情况下持续性交 1 年后仍无法怀孕。女性不孕最常见的原因是排卵问题。

来曲唑用于刺激排卵。它通过影响某些女性荷尔蒙水平来做到这一点。一旦成功排卵，卵子就可以通过定时性交、宫腔内人工授精或体外受精来受精。

正常的月经周期由三个阶段组成。第二阶段称为排卵期。它发生在月经第一天后的 12 到 16 天之间的任何地方。当您服用来曲唑来刺激排卵时，如果有效，它会支持这种正常的排卵时间范围。

有几种监测排卵的方法：

• 可以采集血样来测量激素水平。
• 可以对卵巢进行超声检查以观察女性卵子所在和成熟的卵泡。
• 您的体温在排卵后立即升高，因此可以追踪体温。
• 还有家用排卵预测工具包，可以测量尿液中一种叫做黄体生成素的激素水平。

在一项研究使用来曲唑刺激排卵的研究中，患有多囊卵巢综合征的女性被允许服用最多 5 个疗程的来曲唑来尝试怀孕。在研究中：

• 大约 62% 的来曲唑治疗周期导致排卵
• 大约 89% 服用来曲唑的女性成功排卵
• 大约 41% 的女性怀孕了

Prolia 最常见的副作用是疲劳 (45%)、身体虚弱和精力不足 (45%)、背痛 (35%)、低磷酸盐水平 (32%)、恶心 (31%) 和腹泻 (20%) ).

很难说这些副作用会发生什么。随着治疗的进行，有些可能会消失或变得更糟，或者可能会出现新的副作用。Prolia 会在您体内停留超过 4 个月，因此其中一些副作用会持续很长时间。

Prolia的另一个副作用是，当您停止使用它时，它会导致骨折增加。这种骨折的增加最早可以在您停止后 7 个月开始，并且可能包括椎骨的裂缝或断裂。

Xtandi是什么药？

Xtandi（恩杂鲁胺）是一种小分子药物，是一种激素疗法或雄激素抑制疗法。它用于治疗晚期前列腺癌。

Xtandi 是化疗药物吗？

尽管 Xtandi 用于治疗癌症，但它不是化疗药物。Xtandi 是一种激素疗法，通过阻断一组称为雄激素的激素的作用来防止前列腺癌细胞的生长和扩散。

另一方面，化疗药物针对的是正在发育和生长的细胞——这一过程在癌细胞中不受控制。不同的化疗药物靶向细胞周期不同点的细胞，细胞周期是细胞成熟时经历的一系列阶段。

泰索帝（多西紫杉醇）是用于治疗前列腺癌的化疗药物的一个例子。泰索帝属于一类称为紫杉烷类的药物，它是一种有丝分裂抑制剂。它阻止细胞分裂形成新细胞，并通过阻止酶制造细胞繁殖所需的蛋白质来破坏所有发育阶段的细胞。

Xtandi 是如何工作的？

Xtandi 是一种雄激素受体抑制剂或抗雄激素药。雄激素是一组激素，包括睾丸激素，可刺激前列腺癌细胞生长。

Xtandi 的作用是阻断雄激素对雄激素受体的作用——降低雄激素与受体连接的频率——这有助于防止前列腺癌细胞生长和扩散。

雄激素受体信号通路在前列腺的发育和功能以及前列腺癌的发生和发展中起着关键作用。前列腺是男性的腺体。它产生一些构成精液的液体，并位于精囊前面，精囊构成大部分精液。

前列腺位于膀胱下方和直肠前方。穿过前列腺中间的是将尿液和精液排出体外的管道（尿道）。

产品标签中并未将脱发（脱发）列为依鲁替尼( Imbruvica )的副作用。一项评估长期使用依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的研究报告了毛发质地变化（软化、拉直或卷曲）和指甲变化（指甲和脚趾甲变脆)。

• 在这项调查中，66 名患者中有 17 名 (25.7%) 在开始 CLL 治疗后的中位数 9 个月（但范围为 6 至 12 个月）后报告了头发质地变化。七名男性 (16%) 和 10 名女性 (43%) 报告了研究中的头发变化。
• 超过一半的患者报告说，头发的变化对他们的生活质量产生了负面影响。
• 平均而言，头发的质地变化在副作用量表上分为 1-2 级，这意味着这种副作用的严重程度被认为是轻度到中度。

用于改变头发质地的直发器和烫发剂通过改变头发中的二硫键起作用。Ibrutinib 是一种布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂，可与布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 活性位点的半胱氨酸残基结合，并可改变半胱氨酸残基之间的二硫键。这种癌症机制是否会导致观察到的毛发变化尚不清楚。

如果您将依鲁替尼与其他癌症治疗结合使用，这些癌症治疗可能会导致脱发（脱发）。伊布替尼可与利妥昔单抗联合用于治疗 CLL。据报道，利妥昔单抗导致 13% 正在接受寻常天疱疮治疗的患者脱发，这是一种引起水泡的皮肤病。在研究中使用利妥昔单抗治疗 CLL 时，未报告脱发。

在接受 CLL 等 B 细胞恶性肿瘤治疗的成人中，依鲁替尼 (Imbruvica)最常见的副作用包括：腹泻、疲倦、肌肉和骨骼疼痛、皮疹和瘀伤。

这不是您需要了解的有关 ibrutinib (Imbruvica) 安全有效使用的全部信息，并且不能代替与您的医生讨论您的治疗。