来那度胺 Lenalid 瑞复美 Lenalidomide

什么是Lenalid?

Lenalid(来那度胺)会影响免疫系统。它促进免疫反应，以帮助减缓肿瘤的生长。

Lenalid可与其他药物联用或在干细胞移植后用于治疗多发性骨髓瘤(骨髓癌)。

Lenalid还用于治疗由异常染色体引起的骨髓增生异常综合症患者的贫血(红细胞缺乏)。这种失调也称为缺失5q MDS，因为缺少5号染色体。在患有这种疾病的人中，骨髓不能产生足够的健康血细胞。

在尝试了其他药物后，Lenalid还用于治疗套细胞淋巴瘤(一种罕见的淋巴结癌)。

除非您接受对照医学研究，否则Lenalid不应用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。来那度胺可以增加患有CLL的人因严重心脏问题而死亡的风险。

该药物只能从名为Lenalid REMS的特殊计划下的认证药房获得。您的医生必须在该程序中注册才能为您开处方来那度胺。您必须在程序中注册并签署文件，表明您了解这种药物的危险性，并同意按照程序要求使用节育措施。

重要信息

如果您已怀孕，请不要使用Lenalid。如果母亲或父亲在怀孕时或怀孕期间服用这种药物，即使来那度胺一剂也可能导致严重的，危及生命的出生缺陷或婴儿死亡。

无论您是男人还是女人，都要使用节育措施防止怀孕。对于女性：从开始服用Lenalid的4周开始，到停止服用4周的结束，使用两种形式的节育措施。对于男性：在治疗期间以及治疗结束后最多4周内，请使用避孕套防止怀孕。

翻腾可能会导致血块。如果您有以下症状，例如突然的麻木，严重的头痛，视力或言语问题，胸痛，呼吸急促，咳血或手臂或腿肿胀，请停止使用这种药物并立即致电医生。

Lenalid可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。如果您有异常的瘀伤或出血或感染迹象(发烧，发冷，身体疼痛)，请致电您的医生。服用Lenalid时，您需要经常进行血液检查。

在服药之前

如果您对来那度胺过敏，则不应使用Lenalid。

如果母亲或父亲在怀孕时或怀孕期间服用这种药物，复仇会导致严重的，危及生命的出生缺陷或婴儿死亡。甚至来那度胺一剂也可能导致婴儿的手臂，腿，骨头，耳朵，眼睛，面部和心脏的重大先天性缺陷。如果您已怀孕，请不要使用Lenalid。如果您服用Lenalid的时间晚了，请立即告诉您的医生。

对于女性：如果您还没有进行子宫切除术，则从开始服用Lenalid的4周开始到停止服用的4周结束，都将需要使用两种可靠的避孕方法。即使是有生育问题的妇女也需要在服用这种药物时进行节育。您还必须在治疗前10到14天以及之前24小时再次进行阴性妊娠试验。服用Lenalid时，您将每2至4周进行一次妊娠测试。

您使用的节育方法必须被证明是非常有效的，例如避孕药，宫内节育器(IUD)，输卵管结扎术或性伴侣的输精管结扎术。您使用的其他节育形式必须是一种屏障方法，例如乳胶避孕套，隔膜或子宫颈帽。

如果您停止使用避孕药，月经晚了或认为自己可能怀孕，请停止使用Lenalid，并立即致电您的医生。没有性交(禁欲)是预防怀孕的最有效方法。

对于男人：如果男人在使用Lenalid时生下婴儿，则婴儿可能有先天缺陷。在治疗期间以及治疗结束后最多4周内使用避孕套预防怀孕。与可能怀孕的女性发生性关系时，即使您已进行输精管结扎术，也必须书面同意始终使用乳胶避孕套。如果您曾经做过一次无保护的性行为，或者曾经做过一次性行为，或者您认为自己的性伴侣可能已经怀孕，请联系医生。

为确保Lenalid对您安全，请告知您的医生是否曾经：

对沙利度胺的过敏反应;

肾脏疾病(或正在透析);

肝病;

血块或中风;

高血压，高胆固醇或甘油三酸酯;

甲状腺疾病;

乳糖不耐症。

使用Lenalid可能会增加患上其他类型癌症(如白血病或淋巴瘤)的风险。与您的医生讨论您的特定风险。

使用Lenalid时，请勿哺乳。

我应该如何服用Lenalid?

完全按照医生的指示服用Lenalid。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。即使他们患有与您相同的疾病，也切勿与他人共享这种药物。

每天在同一时间服药。您可以带食物或不带食物服用Lenalid。

每次服满一杯水。完全吞下胶囊，不要将其打开。

来那度胺会增加出血或感染的风险。您的血液将需要经常检查。

如果胶囊中的药物沾到皮肤上，可能会很危险。如果发生这种情况，请用肥皂和水清洗皮肤。询问您的医生或药剂师如何安全地处理和处置破裂的胶囊。

将Lenalid储存在室温下，远离湿气和热源。

补充剂量信息

成人多发性骨髓瘤的常用剂量：

与地塞米松联用：

在重复的28天周期的第1天至第21天每天口服一次25 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

自体HSCT后的维持治疗：

每天连续10 mg(重复28-天的第1至28天) 3个周期，然后每天增加一次至15毫克(如果可以忍受)，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

注释：

-对于不符合自身HSCT资格的患者，治疗应继续进行直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

-对于符合自动HSCT资格的患者，造血干细胞动员应在4个周期内进行。

-在进行自动HSCT之后，在血液学适当恢复(ANC 1000 / mcL或更多和/或血小板计数75,000 / mcL或更多)后开始维持治疗。

-咨询制造商产品信息以了解地塞米松的剂量建议。

用途：

-与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤(MM)

-自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后对MM患者的维持治疗

成年人骨髓增生异常疾病的常用剂量：

每天口服10毫克;根据临床和实验室检查结果继续或修改治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用途：治疗因伴有或不伴有5q细胞遗传学异常缺失的低或中1风险性增生异常综合症(MDS)引起的输血依赖性贫血其他细胞遗传异常

成年人淋巴瘤的常用剂量：

肺淋巴瘤或边缘区淋巴瘤：

重复28天周期的第1天至第21天每天口服20 mg，最多12个周期，联合利妥昔单抗产品

MANTLE细胞淋巴瘤：

第1天至第1天每天口服25 mg重复28天循环中的21天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性;根据临床和实验室检查结果继续，修改或终止治疗

用途：

-用于治疗前两次治疗后疾病已复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者，其中一种包括硼替佐米

用途：与一种利妥昔单抗产品，用于治疗先前治疗过的滤泡性淋巴瘤(FL)

-与利妥昔单抗产品组合用于治疗先前已治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)

如果错过剂量怎么办?

记住时，请立即服用错过的剂量。如果您迟到了12小时以上，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电120。

服用Lenalid时应该避免什么?

在使用Lenalid期间以及在最后一次服药后至少4周内，您不得献血或精子。避免通过随意或性接触将他人暴露于您的血液或精液中。

该药可进入体液(尿液，粪便，呕吐物)。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

Lenalid副作用

如果您对Lenalid有过敏反应迹象(荨麻疹，呼吸困难，脸或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色)，请寻求紧急医疗帮助皮疹扩散并导致起泡和脱皮)。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

中风或血栓的迹象-突然的麻木或虚弱，严重的头痛，语言或视力问题，呼吸急促，手臂或腿部肿胀或发红;

心脏病发作症状-胸痛或压迫，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，出汗;

肝脏问题-上胃痛，食欲不振，尿色深，粪便色泥，黄疸(皮肤或眼睛发黄);

血细胞计数低-发烧，发冷，类似流感的症状，牙龈肿胀，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血;

肿瘤恶化的迹象-腺体肿胀，低烧，皮疹或疼痛;

肿瘤细胞破裂的迹象-下背部疼痛，尿液中有尿液或几乎没有小便;口角麻木或刺痛; 肌肉无力或紧绷;呼吸困难 混乱，昏厥。

常见的Lenalid副作用可能包括：

发烧，咳嗽，疲倦;

瘙痒，皮疹，肿胀;

恶心，腹泻，便秘。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

还有哪些其他药物会影响Lenalid?

告诉您的医生是否也使用pembrolizumab(Keytruda)。

如果您使用荷尔蒙节育(药丸，植入物，注射剂)来预防怀孕：有些药物会使荷尔蒙节育在您体内的作用降低。告诉您的医生您使用的所有其他药物。您可能需要用另一种有效的避孕方法来代替荷尔蒙节育方法。

其他药物可能与来那度胺相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

更多的信息

请记住，请将本品和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人共享您的药物，并且仅将Lenalid用于规定的适应症。

请始终咨询您的医疗保健提供者，以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。