肺癌疫苗疗效表现不佳!勃林格殷格翰和CureVac终止合作

日前,总部位于图宾根的生物制药公司CureVac在其最新的财务报告中透露,该公司与德国生物技术公司勃林格殷格翰(Boehringer)的肺癌项目已经终止。

此举结束了双方7年前签署的高达5亿欧元的独家治疗勘探和开发合作伙伴关系。两家公司此前合作的重点是评估将CureVac的CV9202治疗性mRNA疫苗与afatinib一起用于已被诊断患有晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的可行性。此外,该联合疗法还在不可切除的III期NSCLC患者中与放化疗联合进行了试验。

然而,在CureVac财务报表中的一份简短声明中,CureVac表示已于今年6月终止了该合作协议,预计合作全部的终止过程将于2021年11月完成。该公司表示,尽管CureVac决定终止与勃林格殷格翰在该项目上的合作伙伴关系,两家公司仍将继续寻找其他合作方式,以其他方式将CureVac的RNA技术应用于其他潜在的治疗目的。

2014年,勃林格殷格翰公司与CureVac公司联合宣布达成一项排他性全球授权和研发合作协议,共同开发CureVac处于早期临床开发阶段的、用于治疗肺癌的治疗性疫苗CV9202。CureVac和勃林格殷格翰合作的试验涉及40,000名参与者,其中75%来自拉丁美洲,25%来自欧洲。做为该交易的一部分,CureVac将获得了3500万欧元,并有望实现高达4.3亿欧元的里程碑付款以及未来销售的特许权使用费。

CureVac首席执行官Franz-Werner Haas博士在一份声明中表示,“虽然CureVac希望获得更强劲的中期结果,但CureVac认识到在这种前所未有的病毒广泛变异中,保持疫苗疗效高效是具有挑战性的。此外,随着新病毒变种不断出现,变种丰富的环境也凸显了开发下一代疫苗的重要性。”此外,勃林格殷格翰尚未就这一合作终止发表官方声明。

虽然没有明确说明终止合作的原因,但CureVac补充说,该公司正在研发一个“遗留项目”,该项目使用了七年前开发的旧鱼精蛋白配方。CureVac还表示,该公司正在继续进行针对BI1361849用于非小细胞肺癌的潜力的II期临床试验。做为mRNA(信使核糖核酸)药物研发领域的领导者之一,CureVac没有提供有关终止或任何其他推荐计划的进一步细节。然而,值得注意的是,这项合作终止是在针对COVID-19的mRNA疫苗仅有47%的弱功效结果的2个月之后出现的,而其他厂商的竞争药物的疗效超过90%。

根据Curevac公布的疫苗最终结果显示,Curevac疫苗对所有年龄组的平均保护率约为47%。在18-60 岁的人群中显示出显著的保护作用,可保护 77% 的人免受中度或重度病程的影响,53% 的人免受各种严重程度的疾病。该药物虽然可以防止住院或新冠死亡。但是,Curevac 无法澄清其备选疫苗对60岁以上的人的效果到底如何。

似乎也是受到糟糕的试验数据的影响,Curevac疫苗已经和阿斯利康公司的疫苗一样,被欧洲联邦卫生部踢出了疫苗采购清单。尽管如此,Curevac公司并没有放弃申请Curevac疫苗获得批准的最后希望,“Curevac已经与欧洲药品管理局(EMA)共享了数据。Curevac发言人Sarah Fakih表示,为了获得审批,Curevac疫苗的滚动审批过程将继续进行。

根据财报显示,CureVac第二季度营收仅为2240万欧元,营业亏损1.478亿欧元。

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