6款CAR-T疗法已全球上市!会是下一个PD-1?

CAR-T疗法可谓是当下创新药研发的一个悲壮缩影。

一方面,从技术的角度,CAR-T疗法代表着技术进步的最前沿阵地,吸引了一批制药巨头布局。而前沿的技术尽管意味着较高的壁垒,但同样代表着高企的研发费用。跨国巨头吉利德科学对CAR-T疗法寄予厚望,2017年不惜以119亿美元的天价收购KitePharma,并获得旗下Yescarta的权益。

然而,另一方面,冰冷残酷的商业化现实却频频给创新药企业当头一棒,Yescarta在2020年实现了5.63亿美元的全球销售额,尽管增速明显,但若将119亿美元的收购成本纳入考虑,这一销售数据便可谓“惨不忍睹”,甚至距离成本回收亦遥遥无期。

而聚焦国内市场,阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液均定出超过120万元的天价,如何快速衔接研发与商业化是药物上市后企业需要思考第一要素。且阿基仑赛注射液失利于2021年度医保谈判,不禁令人惋惜于企业的商业化经验,错失了与后来者拉开距离的绝佳条件。因此,不得不说,具有中国本土特色的商业化能力是创新药企业下半场必须面对的现实问题。

当然,竞争日趋激烈的研发管线是悬在每一个细胞疗法公司头上的“达摩克利斯之剑”。据统计,2020年国内开展CAR-T细胞疗法的临床试验数量已达到335个,而以CD19为靶点的CAR-T临床试验占比超过40%,研发的扎堆势必造成商业化阶段的激烈竞争。CD19CAR-T是否会成为下一个PD-1?目前还没有标准答案,但答案或许在每一个人心中。

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