特立氟胺的副作用会持续多久?

Aubagio 的半衰期很长,大约为 18-19 天,并且会从您的身体中缓慢消除。半衰期是指药物浓度的一半从体内排出所需的时间。

由于半衰期很长,许多副作用可能需要几个月的时间才能消散。消除药物平均需要8 个月(达到低于 0.02 mg/L 的血浆浓度),但这是可变的,根据患者之间的差异可能需要长达 2 年的时间。

如果您有任何严重的副作用、怀孕或正在考虑生孩子(男性和女性),您的医生可能需要使用特定药物进行加速去除过程。

表 1:Aubagio 临床试验中出现最常见副作用的患者百分比

副作用 7 毫克 14 毫克安慰剂(无效)
头痛18%16%15%
肝脏检查异常13%15%9%
腹泻13%14%8%
头发稀疏或脱落(脱发)10%13%5%
恶心8%11%7%

表来自 Aubagio(特立氟胺)产品信息。

通过查看临床研究中因某种副作用而停止服用药物的人数,有助于了解患者对药物的耐受程度。

在与安慰剂(非活性药物)相比的研究中,由于常见副作用而停止治疗的人数很少(表 2)。

表 2:由于常见副作用而停止使用 Aubagio 的百分比

副作用Aubagio 7 毫克(1045 人)Aubagio 14 毫克(1002 人)安慰剂(997 人;无效治疗)
腹泻0.5% = 5 人0.4% = 4 人0.1% = 1 人
恶心0.1% = 1 人0.3% = 3 人0.0% = 0 人
头发稀疏或脱落0.2% = 2 人1.3% = 13 人0.1% = 1 人
肝脏检查异常3.3% = 34 人2.6% = 26 人2.3% = 23 人
头痛0.0% = 0 人0.0% = 0 人0.3% = 3 人

表来自 Aubagio(特立氟胺)产品信息。

Aubagio 有哪些最重要的副作用?

对未出生婴儿的伤害

如果您怀孕,请勿服用 Aubagio。在您停止服用 Aubagio 后,它可以在您的血液中停留长达 2 年,这在怀孕期间尤其重要。Aubagio 会伤害未出生的婴儿。您的医生可以开一种药物来帮助您更快地降低 Aubagio 的血液水平。

如果您想了解更多信息,男性和女性都应该咨询您的医生。由于 Aubagio 治疗而对未出生婴儿造成伤害的风险可能需要男性和女性从体内加速去除 Aubagio,或者等待两年后再尝试怀孕。

女性

如果您怀孕或未使用有效的避孕措施,请勿服用 Aubagio。

在开始 Aubagio 治疗之前进行妊娠试验。

当您停止 Aubagio 治疗时,继续有效的节育措施,直到您进行血液检查以确保您的 Aubagio 水平足够低以安全怀孕。

如果您在服用 Aubagio 期间或在停止服用后 2 年内怀孕,请立即告诉您的医生。

男人

如果他们的女性伴侣决定怀孕,男性也需要加速从体内去除 Aubagio。

在尝试怀孕之前,请咨询您的医生。Aubagio 存在于男性精液中。

如果您的女性伴侣不打算怀孕,您和您的女性伴侣应在使用 Aubagio 治疗期间使用有效的避孕措施。继续使用有效的避孕措施,直到检查 Aubagio 的血液水平并且它们足够低。

肝酶升高

升高的肝酶(称为 ALT)可能表明可能正在发生肝毒性。大多数在临床试验期间肝酶升高的人在第一年就出现了这种情况,50% 的病例随着时间的推移恢复正常,而患者不必停止治疗。在使用 Aubagio 治疗前以及治疗期间的前 6 个月内,您的医生会通过血液检查检查您的肝脏。如果怀疑肝损伤,您将接受加速药物清除。

在制造商进行的研究中,5.8% 和 6.2% 的接受 Aubagio 的患者发生肝酶升高超过正常上限 3 倍,而接受安慰剂的患者为 3.8%。肝酶升高是人们在研究中停止治疗的首要原因。如果您患有严重的肝病,则不应使用 Aubagio。

在因肝酶升高而停止 Aubagio 并在对照试验中加速消除的患者中,一半的患者在 2 个月内恢复正常或接近正常值。

头发稀疏或脱发

脱发或脱发可能是许多患者的担忧,但在 Aubagio 治疗中通常是暂时的。在研究中,每 100 名患者中就有 10 到 13 名报告头发变薄或脱落,因此这种影响不会发生在每个人身上。

在临床研究中,大多数患者并没有因为头发稀疏而停止治疗。头发稀疏或脱落通常是轻度至中度的,暂时性的,可能在开始治疗后 3 个月左右发生。与 Aubagio 相关的头发稀疏类似于分娩、压力或缺铁时可能发生的头发稀疏。

腹泻

据制造商称,大多数腹泻病例为轻度至中度,且不持久。

白细胞减少

Aubagio 可能会降低您的白细胞 (WBC) 计数。白细胞用于对抗感染。服用 Aubagio 时,您可能更容易感染。如果您感染或发烧,请联系您的医生。

在研究中,平均 WBC 计数下降发生在治疗的前 6 周,并在治疗期间保持低水平。

周围神经病变

如果您的手脚麻木或刺痛,请告诉您的医生。

使用 Aubagio 可能会导致周围神经病变,尽管这在临床试验中不是常见的副作用。

大约 1.4% 至 1.9%(13 至 17 名患者)与服用无活性安慰剂的 0.4%(4 名患者)发生周围神经病变。

停用 Aubagio 后,5 例患者康复,但并非所有患者在继续治疗后均康复。

其他严重的副作用

如果您遇到任何这些严重的副作用或情况,请立即咨询您的医生:

白细胞计数减少,这可能会增加您的感染、发烧;血小板减少

与 MS 症状不同的手或脚麻木或刺痛

过敏反应,包括严重的皮肤反应(超敏反应);口腔、眼睛或生殖器有疮

呼吸困难(新的或恶化的),肺部问题

肝病、肝病史或肝酶升高

高血压

在使用 Aubagio 治疗期间和停药后至少 6 个月内应避免接种某些疫苗

Aubagio 会伤害未出生的婴儿,女性应该在开始治疗前告诉医生她们是否怀孕或计划怀孕

服用 Aubagio 的男性,其伴侣计划怀孕,也应该在尝试怀孕前咨询他们的医生。

如果出现以下情况,您不应服用 Aubagio:

您有严重的肝脏问题 怀孕或有生育能力并且没有使用有效的避孕措施

对 Aubagio 或来氟米特(品牌:Arava)有过敏反应,或正在服用来氟米特治疗类风湿性关节炎。特立氟胺是来氟米特的活性代谢物。

如果您正在服用 Aubagio,请询问您的医生如何识别严重副作用的症状。如果您担心任何潜在的副作用,请咨询您的医疗保健提供者。

重点

Aubagio 治疗 MS 的最常见副作用是暂时的,会在几周到几个月内消失。

但是,在停止治疗后,Aubagio 可以在您的血液中停留长达 2 年。对于一些严重的副作用或怀孕,可能需要加速清除过程以更快地将药物清除出体外。

有副作用与Aubagio,可以是严重或持久的,你应该检查FDA批准的患者信息(用药指南)说话与你的医生,以了解更多信息。

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