当您停止服用Gilenya(芬戈莫德)时会发生什么?

1、如果您停止服用 Gilenya,您的 MS 症状可能会恶化。

2、这种影响是罕见的,8 年来记录了 35 个已知病例。

3、恢复情况各不相同。17 名患者部分康复,8 名患者出现永久性残疾或无法康复,6 名患者最终恢复到 Gilenya 治疗前或治疗期间的残疾水平。

4、几位在停用 Gilenya 之前能够在没有帮助的情况下行走的患者发展为需要轮椅或完全卧床不起。

5、此外,在停用 Gilenya 后感染风险持续长达两个月。

6、不要在没有先与您的医生交谈的情况下停止服用 Gilenya。

Gilenya(芬戈莫德)是一种免疫抑制剂,可用于治疗成人、10 岁及以上儿童和青少年的复发性多发性硬化症 (MS)。

2018 年,FDA 发出警告,指出某些人有可能在停用 Gilenya 后他们的 MS 可能会显着恶化。

这种恶化是罕见的,但可能导致永久性残疾。在 Gilenya 的包装说明书中,它指出:

1、据报道,在上市后停用Gilenya后,残疾程度严重增加,并伴有MRI上的多个新病变。

2、在这些报告的大多数病例中,患者没有恢复到停止 Gilenya 之前的功能状态。

3、残疾增加通常发生在停止 Gilenya 后 12 周内,但在 Gilenya 停药后 24 周内报告。

在开始 Gilenya 之前,您需要了解如果您需要停止残疾增加的风险。

停药的原因可能包括无法忍受的药物不良反应、计划内或计划外的怀孕,或者因为药物不起作用。

自 2010 年 9 月首次批准 Gilenya 以来的 8 年中,据报道,在 Gilenya 停药后 2 至 24 周内,有 35 例严重残疾并伴有 MRI 上存在多个新病变的病例。

1、这种残疾的增加比典型的 MS 复发更严重,并且似乎与患者之前的疾病状态无关。

2、几位在停用 Gilenya 之前能够在没有帮助的情况下行走的患者发展为需要轮椅或完全卧床不起。

3、康复情况各不相同:17 名患者部分康复,8 名患者出现永久性残疾或无法康复,6 名患者最终恢复到 Gilenya 治疗前或治疗期间的残疾水平。

4、大多数患者在停药后的前 12 周内经历了这种恶化。

5、该分析仅包括提交给 FDA 的报告和医学文献中发现的报告,因此可能存在 FDA 不知道的其他情况。

在没有先与您的开药者交谈的情况下,不要停止服用 Gilenya。如果您确实停止了 Gilenya,您应该监测自己的症状是否恶化,并立即将其报告给您的医生。这些可能包括:

1、新的或恶化的虚弱

2、使用手臂或腿的难度增加

3、您的思维、视力或平衡​​发生变化。

因为 Gilenya 会抑制免疫系统,所以一个人对抗感染的能力会减弱。如果一个人同时服用化疗药物、免疫调节疗法或其他免疫抑制剂,这些药物会产生累加效应,进一步降低免疫系统对感染的反应能力。Gilenya 还将降低对活疫苗的免疫反应。

由于 Gilenya 在血液中持续很长时间,并且淋巴细胞计数在停止治疗后需要 1 到 2 个月才能恢复到基线水平,因此在停止 Gilenya 治疗后,一个人的免疫系统将持续受损长达两个月。

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