多替拉韦钠片(特威凯)说明书

【药品名称】

通用名称:多替拉韦钠片

商品名称:多替拉韦钠片(特威凯)(DTG)

英文名称:Dolutegravir Sodium Tablets

【主要成份】 多替拉韦钠。辅料:D-甘露醇,微晶纤维素,聚维酮,羧甲淀粉钠,硬脂富马酸钠等。

【适应症/功能主治】 本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者,详见说明书。

【规格型号】 50mg*30s

【用法用量】 本品应该由具有治疗HIV感染经验的医生进行处方。

剂量成人: 感染HIV-1且未被确诊对整合酶抑制剂耐药或临床推断对整合酶抑制剂不耐药的患者。 本品的推荐剂量为50mg,口服,每日一次。 当与某些药物(例如依非韦伦,奈韦拉平,替拉那韦/利托那韦或利福平)联用时,本品应按每日两次给药(见【药物相互作用】)。 感染HIV-1且被确诊或临床推断对整合酶抑制剂耐药的患者。 本品的推荐剂量为50mg,每日两次。应根据合酶耐药类型以决定此类患者的用法。(见【药理毒理】-药效学) 在该人群中,应避免本品与某些药物(例如依非韦伦,奈韦拉平,替拉那韦/利托那韦或利福平)联合用药(见【注意事项】,【药物相互作用】)。【其他的详见说明书】。

【不良反应】 临床实验数据 按照MedDRA系统器官分类和频率列出来自Ⅱb和Ⅲ期临床研究汇总数据分析中所获得药物不良反应(ADRS),将频率定义为:非常常见(≥1/10)<,常见(≥1/100且<1/10)。不常见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/1000和<1/1000)和常常罕见(<1/10000),包括所有的独立报告。

【禁 忌】 对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】 尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 详见说明书。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 多替拉韦是 HIV 整合酶抑制剂,能够阻止 HIV 病毒进入细胞,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用。详见说明书。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封,阴凉干燥保存。

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