韦立得 TAF 替诺福韦 HepBest中文说明书

【产地】:印度

【商品名称】:HepBest

【通用名称】:替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide, TAF)

【剂型】:片剂

【规格】:25mg*30片

【印度TAF HepBest作用机制】:

TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。

【印度TAF HepBest适应症】:

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂,适用于有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。

【印度TAF HepBest用法用量】:

1.成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次,一次一片。口服。需随食物服用

2.漏服剂量如果漏服一剂TAF且已超过通常服药时间不足18小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间

3.如果患者在服用TAF后1小时内呕吐,则该患者应再服用一片。如果患者在服用TAF后超过1小时呕吐,则该患者无需再服用一片。

注意:患者吃TAF前应对HIV-1感染测试。在有轻度,中度,或严重肾受损患者中无需替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的剂量调整。在有轻度肝受损患者中无需替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的剂量调整。

【印度TAF HepBest慎用人群】:

1、不需要治疗的乙肝病毒感染者不要盲目使用TAF治疗。肝功能正常的乙肝病毒携带者,不要盲目使用TAF治疗。

2、正在使用其他核苷(酸)类药物治疗,效果很好的患者不必为追新换用TAF治疗。但还是有些患者长期服用后,出现厌烦情绪,希望使用更好的药物早早结束治疗。TAF并非神药,它和其他核苷(酸)类药物一样,只能达到长期抑制病毒复制的作用,并不能在短时间内把乙肝病毒彻底清除。

3、乙肝合并艾滋的人群。如果患有乙肝的同时还合并有艾滋,不能使用TAF单独治疗乙肝,需要联合其他药物先控制艾滋。

【印度TAF HepBest警告和注意事项】:

1.HBV和HIV-1共感染:建议不单独使用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)为HIV-1感染的治疗,在这些患者中可能发生HIV-1耐药性。

2.新发作或恶化的肾亏损:建议替诺福韦艾拉酚胺(TAF)治疗乙型肝评估血清肌酐,血清磷,估算肌酐清除率,尿糖,和尿蛋白。

3.乳酸症和严重肝肿大伴脂肪变性:报告使用核苷类似物的致命病例,包括TDF。如果出现乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室检查结果,包括肝肿大和脂肪变性而没有明显的转氨酶升高,则停止TAF。

【印度TAF HepBest不良反应】:

使用Hepbest最常见不良反应(发生率大于或等于5%,所以级别)是头痛,腹痛,疲乏,咳嗽,恶心,和背痛。

【印度TAF HepBest特殊人群】:

1.肾亏损:在有估算肌酐清除率低于15ml每分患者中建议不用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。

2.肝受损:在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患者中不用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。

3.在服用替诺福韦二代(TAF)的期间最好不要进行怀孕,无论这些乙肝药物是否会对胎儿有影响,最好是等体内的乙肝病毒减少了再进行怀孕计划

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