Inlyta 和 Keytruda 于 2019 年 4 月获得 FDA 批准作为成人肾癌（晚期肾细胞癌或 RCC）一线治疗的联合疗法。晚期肾癌意味着癌症已经扩散或无法通过手术切除。

• Inlyta（通用名：axitinib）是一种口服药物，每天给药两次。
• Keytruda（通用名：pembrolizumab）每 3 周或每 6 周静脉内 (IV) 输注一次。Keytruda 通常在门诊进行，输注通常需要至少 30 分钟。

给予 Inlyta 和 Keytruda 直至肾癌进展，出现不可接受的副作用，或者对于 Keytruda，长达 24 个月。您的医生将决定您需要多少次治疗。

Inlyta 也被批准：

• 在一种先前药物治疗失败后单独用于治疗 RCC 作为二线药物
• 与 avelumab（商品名：Bavencio）联合用于晚期 RCC 患者的一线治疗。

什么是晚期肾细胞癌？

你有两个肾脏，它们是位于中背部区域脊柱两侧的豆形器官。当肾脏中的正常细胞变成异常细胞时，肾癌就开始了。然后这些异常细胞会失去控制并扩散。

肾脏有几个重要的功能：

• 过滤血液并通过尿液去除多余的盐分、水和废物
• 通过制造一种叫做肾素的激素来帮助控制血压
• 通过制造一种叫做促红细胞生成素的激素来帮助控制红细胞的数量

肾癌有多种类型，但肾细胞癌 (RCC) 是最常见的类型。大约 90% 的肾癌（每 100 例中有 90 例）是 RCC。

人们只需要一个肾脏就可以过上正常、健康的生活。

为什么 Inlyta 和 Keytruda 合并？

• 一般来说，传统化疗对晚期肾癌不是很有效。
• 结合具有不同作用机制的药物，如免疫疗法和靶向治疗，已显示出更大的成功。
• 这些选择现在经常用作晚期肾癌的初始（一线）治疗。

Keytruda 是一种称为免疫检查点抑制剂的免疫治疗药物。它与 T 细胞上的 PD-1 受体结合，帮助阻止癌细胞与抗癌 T 细胞连接并使其失活（一种抗 PD-1 疗法）

Inlyta被认为是一种靶向治疗药物，而不是一种免疫治疗药物。它是一种酪氨酸激酶抑制剂和血管内皮生长因子受体抑制剂（VEGF/VEGFR 抑制剂）。它阻断针对血管的细胞蛋白和信号，以帮助减缓新血管的生长，而新血管会助长癌症的扩散。

肾细胞癌是一种肾癌，其中程序性死亡配体-1 (PD-L1) 的表达可能促进癌症生长，而血管内皮生长因子 (VEGF) 在供应肿瘤的血管生长中起着关键作用。

Inlyta 和 Keytruda 在治疗肾癌方面效果如何？

在一项针对 861 名晚期肾细胞癌患者的临床试验中，Keytruda 和 Inlyta 的组合与另一种酪氨酸激酶抑制剂舒尼替尼( Sutent ) 单独给药进行了比较。统计上显着的结果显示有利于 Keytruda 和 Inlyta 的几个临床结果。

• 结果显示，接受 Keytruda 和 Inlyta 联合治疗的患者 (86%) 比单独接受舒尼替尼 (77%) 的患者寿命更长。
• 此外，接受 Keytruda 和 Inlyta 治疗的患者中有一半在 15 个月时仍然没有癌症扩散、生长或恶化。对于单独接受舒尼替尼治疗的患者，有一半在 11 个月时还活着。
• 与舒尼替尼相比，该组合将癌症生长、扩散或恶化的风险降低了 31%。
• 与接受舒尼替尼 (36%) 的患者相比，接受 Keytruda 和 Inlyta 的患者肿瘤缩小 (59%) 的人数更多。

Inlyta 和 Keytruda 常见的副作用有哪些？

Inlyta 与 Keytruda 一起使用时的常见副作用包括：

• 腹泻
• 疲劳
• 弱点
• 高血压
• 肝脏问题
• 甲状腺激素水平低
• 食欲下降
• 手掌和脚底出现水泡或皮疹
• 恶心
• 口腔、鼻子、眼睛、喉咙、肠道或阴道内壁的口腔溃疡或肿胀
• 嘶哑
• 皮疹
• 咳嗽
• 便秘

这些并不是这些治疗可能出现的所有副作用。可能会出现更严重的副作用，例如输液反应和自身免疫反应。更详细地查看副作用，并与您的医生讨论您对这种治疗的期望。

底线

• Inlyta（通用名：axitinib）和Keytruda（通用名：pembrolizumab）于2019年4月获得FDA批准用于成人肾癌（晚期肾细胞癌或RCC）的一线治疗。
• Inlyta 是一种每天两次的口服药物，Keytruda 是每 3 周或每 6 周进行一次静脉内 (IV) 输注。
• Inlyta 和 Keytruda 用于治疗肾癌，直至疾病进展、出现不可接受的副作用，或者对于 Keytruda，最长持续 24 个月。您的医生将决定您需要多少次治疗。