美国FDA授予Q BioMed的Uttroside-B指定用于肝癌治疗

生物技术公司Q BioMed Inc宣布,美国食品药品监督管理局的孤儿产品开发办公室已授予Uttroside-B孤儿药名称,Uttroside-B是一种小分子化学治疗肝癌(HCC)的化学疗法,肝癌。在临床前研究中,Uttroside-B对HCC细胞的效力比当时的护理药物标准索拉非尼高10倍。

作为一种孤儿药,Uttroside-B可能仅在获得市场批准后才能受益于为期7年的市场,并为有助于市场批准,协议帮助和税收抵免的临床试验提供资金。目前正在进行临床前测试,以支持今年预期的美国FDA研究性新药(IND)应用。

Q BioMed通过与Rajiv Gandhi生物技术中心,印度生物技术部下属的自治研究所,印度政府和俄克拉荷马州医学研究基金会达成协议,拥有该技术的专有权。

“孤儿药指定”极大地推动了我们的Uttroside-B计划,我们希望它将大大加快开发速度并降低成本。我们很高兴美国FDA意识到迫切需要有效治疗HCC的药物,并且该机构认为其潜力解决这种难以治疗的癌症的问题”,Q BioMed首席执行官Denis Corin说道。

如今,用于HCC的一线药物疗法的获批非常有限,挑战包括耐药性,不良副作用和高成本。每年估计有70万人被诊断出患有HCC,全球肝癌药物市场预计到2027年将增长到39亿美元。

本文所登载内容表达任何关于疾病的建议,资讯,知识,观点,都不能作为医生的建议或替代品,请咨询您的家庭医生了解详细细节,KESHAV没有承担相应的责任的义务,如果我们侵犯了版权,请联系我们进行删除,我们会在72小时完成

留下评论