一项针对 HIV 感染者的大型临床试验发现，治疗称为高级别鳞状上皮内病变 (HSIL) 的肛门癌前病变，可将肛门癌发展的几率降低一半以上。

肛门癌/HSIL 结果研究 (ANCHOR) 研究的结果于 6 月 16 日发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所（NCI）资助。

“我们现在首次证明，治疗肛门 HSIL 可有效降低高危人群（艾滋病毒感染者）的肛门癌发病率，”加州大学医学博士 Joel Palefsky 说，旧金山，谁领导了这项研究。

NCI 艾滋病毒和艾滋病恶性肿瘤办公室主任、医学博士 Robert Yarchoan 说：“通过证明 HSIL 的治疗可以降低肛门癌的风险，这项研究还为筛查 HIV 感染者的肛门 HSIL 提供了依据。” 该试验是通过 NCI 支持的 AIDS Malignancy Consortium 进行的。

虽然肛门癌在普通人群中相对罕见，但它是艾滋病毒感染者中第四大最常见的癌症。与男性发生性关系的 HIV 感染者中肛门癌的发病率估计为每 100,000 人中有 89 人，而女性 HIV 感染者中肛门癌的发病率为每 100,000 人中的 18.6 至 35.6 人。相比之下，一般人群中肛门癌的发病率为每 100,000 人中 1.6 人。

几乎所有的肛门癌病例都是由肛门细胞感染致癌类型的人乳头瘤病毒 (HPV) 引起的。如果免疫系统不能抵抗感染，挥之不去的感染会导致细胞逐渐变得更加异常，最终发展为 HSIL，然后在某些情况下发展为肛门癌。这种进展与宫颈癌相似，宫颈癌也是由 HPV 引起的。

尽管 HPV 疫苗接种可以预防新的肛门 HPV 感染，但目前尚无循证建议可用于指导肛门 HSIL 的筛查和治疗。

使用 HPV 和/或 Pap 检测和去除宫颈 HSIL 对宫颈癌进行常规筛查已被证明可以预防许多宫颈癌病例。然而，目前尚不清楚通过筛查发现的肛门 HSIL 治疗是否同样可以预防肛门癌。此外，肛门 HSIL 的治疗比颈部 HSIL 的治疗更具挑战性，并且复发很常见。

ANCHOR 研究是第一个确定治疗肛门 HSIL 是否是减少 HSIL 进展为肛门癌的安全有效策略的随机对照试验。

在全国 25 个地点进行的 3 期试验中，10,723 名年龄在 35 岁或以上的 HIV 感染者接受了高分辨率肛门镜检查 HSIL 筛查，这是一种检查肛门和直肠内层的程序。其中，4,459 人被诊断出患有 HSIL。然后，该组中的人被随机分配接受治疗或接受不治疗的主动监测，这是目前的护理标准。治疗组中的大多数人接受了基于办公室的电烙术，这是一种使用电流产生的热量来破坏异常组织的程序。

经过两年多的中位随访后，主动监测组中有 21 人被诊断出患有肛门癌，而治疗组中有 9 人被诊断出患有肛门癌——减少了 57%。治疗组的大部分副作用是轻微的，包括疼痛和出血。

“数据支持将肛门 HSIL 作为 35 岁或以上的 HIV 感染者的护理标准，”Palefsky 博士说。

他指出，这些发现还可能会导致建议对 HIV 感染者进行 HSIL 筛查，并可能会改变其他人群的护理标准，这些人群患肛门癌的风险较低但仍会增加，包括与性交的 HIV 阴性男性。患有其他 HPV 相关癌前病变或癌症的男性、女性以及器官移植或其他原因后免疫抑制的人。

作者指出，参与该研究的临床医生在高分辨率肛门镜检查和治疗 HSIL 方面受过良好培训。研究人员写道：“如果由训练和临床支持较少的临床医生进行高分辨率肛门镜检查和治疗，我们的结果可能无法复制。”

Palefsky 博士说，研究结果强调需要对临床医生进行额外培训，以及对筛查和治疗 HSIL 的有效方法进行更多研究。

“虽然我们确实显示出治疗后肛门癌的显着减少，但我们并没有预防所有癌症病例，”Palefsky 博士指出。“这表明需要对每个患有肛门 HSIL 的人进行持续随访，即使他们已经接受了治疗，以及我们使用的治疗方法的改进。”

至于研究的下一步，Palefsky 博士说他们已经开发了一个来自研究参与者的组织样本的生物储存库。将对这些样本进行分析，以帮助确定哪些人应该接受 HSIL 筛查的可能生物标志物，并研究 HSIL 如何发展为肛门癌的生物学机制。

“这项研究将提供关于肛门癌的绝对丰富的信息，”Yarchoan 博士说。

国家癌症研究所 (NCI) 领导国家癌症计划和 NIH 的努力，通过对预防和癌症生物学的研究、新干预措施的开发和培训，显着降低癌症患病率并改善癌症患者及其家人的生活和指导新的研究人员。

美国国立卫生研究院 (NIH) 是美国的医学研究机构，包括 27 个研究所和中心，是美国卫生与公众服务部的一个组成部分。NIH 是开展和支持基础、临床和转化医学研究的主要联邦机构，正在调查常见和罕见疾病的原因、治疗和治疗方法。