Omega Therapeutics 获得美国 FDA 批准开始 OTX-2002 治疗肝细胞癌的 1/2 期研究

Omega Therapeutics, Inc. 宣布已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准其研究性新药 (IND) 申请,以启动 OTX-2002 的 1/2 期、首次人体临床研究用于治疗肝细胞癌(HCC)。

OTX-2002 是一种 Omega 表观基因组控制器 (OEC),旨在通过表观遗传调节在转录前下调 c-Myc (MYC) 表达,同时可能克服 MYC 自动调节。

Omega Therapeutics 总裁兼首席执行官 Mahesh Karande 说:“我们很高兴获得将 OTX-2002 推进临床的许可,并对这类新药物对有需要的患者可能意味着什么的前景感到兴奋。” “这对我们公司来说是一个重要的里程碑,代表了我们第一个获得 FDA 批准进入临床的项目,以及第一个评估表观基因组控制器的临床试验。这种新型可编程 mRNA 疗法利用了我们的开创性科学,具有广泛的潜在适用性在许多治疗领域。”
OTX-2002 是一流的 Omega 表观基因组控制器,正在开发用于治疗 HCC。OTX-2002 是一种通过脂质纳米颗粒 (LNP) 递送的 mRNA 治疗剂,旨在通过表观遗传调节在转录前下调 MYC 表达,同时可能克服 MYC 自动调节。MYC 致癌基因与高达约 70% 的 HCC 患者的侵袭性疾病有关。OTX-2002 的 IND 申请已获 FDA 批准。

Omega Therapeutics 由 Flagship Pioneering 创立,Flagship Pioneering 是一家临床阶段的生物技术公司,开创了第一个将 mRNA 疗法用作新型可编程表观遗传药物的系统方法。

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