美国 FDA 批准 Avenge Bio 的 AVB-001治疗卵巢癌的 IND 申请

Avenge Bio, Inc. 是一家开发 LOCOcyte 免疫治疗平台的生物技术公司,该平台用于精确管理有效的免疫效应分子以治疗固体导师,宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 AVB-的研究性新药 (IND) 申请001 腹膜恶性肿瘤。

LOCOcyte 平台利用免疫调节剂和生物材料在单一、受控的同种异体细胞疗法中产生协同影响。AVB-001是该平台的第一个临床实施,将设计用于分泌天然 IL-2 的细胞封装在免疫激活藻酸盐胶囊中。首次人体临床试验是 AVB-001 用于治疗铂耐药性卵巢癌的腹膜内给药,这是一种治疗选择非常有限的疾病。

“我们很高兴将 AVB-001推进到即将到来的临床试验中,作为一种潜在的治疗转移性卵巢癌患者的方法,这是一种危及生命的疾病。FDA 批准我们的 IND 是 Avenge 的一个重要里程碑,也是第一个被批准的里程碑利用 LOCOcyte 技术平台,”Avenge Bio 首席执行官 Michael Heffernan 说。

“卵巢癌是最难治疗的癌症之一。它通常要到晚期才被发现,而且大多数患者会在初始治疗后复发,这通常是致命的。作为一名临床医生,我期待着潜在的影响Avenge Bio 首席医疗官 Claudio Dansky Ullmann 博士补充说,转移性腹膜癌患者具有独特的优势,可以从这种新型细胞疗法中受益。

1 期多中心临床试验预计将于 2022 年下半年启动,并将评估 AVB-001 的耐受性,确定 2 期的推荐剂量,测量血液和腹膜环境的免疫学变化,并评估抗肿瘤活性。

我们的 LOCOcyte 基于同种异体细胞的免疫治疗平台能够对免疫系统进行有效的局部调节,这也促进了全身免疫反应,使我们能够治疗以前难治性的癌症。该技术利用三个独特的优势:(1)有效的免疫效应分子是通过合成工程同种异体细胞产生即用型疗法,(2)疗法定位于原发肿瘤部位附近并产生先天性和适应性免疫反应和 (3) 免疫调节剂训练患者的免疫系统,产生强大的免疫反应,在没有全身毒性的情况下寻找并根除远端转移。

Avenge Bio, Inc.(Avenge 是一家专注于肿瘤学的生物技术公司,通过整合其 LOCOcyte 平台,开发用于治疗难治性实体瘤的转化细胞免疫治疗产品。

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