Gilead Sciences, Inc. 宣布与 Everest Medicines 达成协议，将大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古的所有开发和商业化权利转让给 Gilead for Trodelvy (sacituzumab govitecan)。

在中国大陆和新加坡，Trodelvy 被批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗（其中至少一种治疗转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（ TNBC ）成年患者。吉利德继续与香港、韩国和台湾的监管机构密切合作，目前正在审查由 Everest Medicines 提交的用于转移性 TNBC 的新药申请。

“ Trodelvy 在超过 35 个国家被批准用于二线转移性 TNBC。我们感谢 Everest Medicines 为 Trodelvy 在亚洲的发展所做的合作和重要贡献。他们的合作使我们更接近于将 Trodelvy 带给需要替代选择的患者，”Gilead Sciences 肿瘤临床研究高级副总裁、医学博士、医学博士 Bill Grossman 说。“Trodelvy 是我们实体瘤产品组合的基石，我们致力于将这种变革性疗法带给尽可能多的患者。我们期待快速推进我们在亚洲的开发计划，并实现 Trodelvy 在多种肿瘤类型中的临床潜力。”

2019 年 4 月，Everest Medicines 和 Immunomedics 签订协议，授予 Everest Medicines 在大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古（不包括日本）开发和商业化 Trodelvy 的独家许可。吉利德随后于 2020 年 10 月收购了 Immunomedics，并制定了一项广泛的全球临床开发计划，包括研究 Trodelvy 作为一种单一疗法和新型组合疗法，涉及多个疾病领域，包括非小细胞肺癌、转移性尿路上皮癌和胃肠道癌。

“我们很高兴有机会重组与吉利德的合作关系，该合作建立在为有需要的患者提供创新肿瘤学解决方案的共同愿景之上。凭借资本资源和 Trodelvy 在美国成功的治疗开发和商业化的记录，吉利德是在亚太地区进一步开发和商业化 Trodelvy 以最大限度地提高患者使用率的理想合作伙伴，”首席执行官 Kerry Blanchard 医学博士说珠穆朗玛峰医药公司负责人。“我为 Everest 在中国和其他亚洲地区推进 Trodelvy 所取得的成就感到非常自豪，我们将继续通过我们广泛的临床和临床前阶段资产管道为中国和全球患者带来更多的转化疗法。”

根据协议条款，吉利德将向珠穆朗玛峰支付 2.8 亿美元的预付款。此外，在实现某些监管和商业里程碑后，Everest 有资格获得高达 1.75 亿美元的潜在额外付款。吉利德还将有机会招募直接参与 Trodelvy 计划的 Everest 员工。该交易预计将于今年晚些时候完成，并将遵守惯例成交条件，包括获得珠穆朗玛峰股东的批准。

Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) 是一流的 Trop-2 定向抗体-药物偶联物。Trop-2 是一种细胞表面抗原，在多种肿瘤类型中高度表达，包括在超过 90% 的乳腺癌和膀胱癌中。Trodelvy 特意设计了一个与 SN-38 相连的专有可水解接头，SN-38 是一种拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷。这种独特的组合为 Trop-2 表达细胞和微环境提供了有效的活性。

Trodelvy 在超过 35 个国家获得批准，全球范围内正在进行多项额外的监管审查，用于治疗已接受两种或多种先前全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 成年患者，至少一种它们用于转移性疾病。Trodelvy 还在美国通过加速批准途径获得批准，用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1 (PD-1) 或程序性死亡受体-1 (PD-1) 或程序性死亡配体 1 (PD-L1) 抑制剂。

Trodelvy 也正在开发用于其他 TNBC 和转移性 UC 人群的潜在研究用途，以及 Trop-2 高表达的一系列肿瘤类型，包括激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/ HER2-) 转移性乳腺癌、转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)、转移性小细胞肺癌 (SCLC)、头颈癌和子宫内膜癌。