拜耳推出 Kerendia 以减缓糖尿病患者 CKD 的进展

拜耳在印度推出了名为 Kerendia 的 Finerenone。Finerenone 是一种一流的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂,适用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾病患者。

最近的印度慢性肾病 (ICKD) 研究将糖尿病确定为印度慢性肾病和终末期肾病的主要原因。超过 40% 的糖尿病患者会发展为慢性肾病。印度有 7400 万人患有糖尿病,到 2030 年,这一数字可能会增加到 9300 万,成为一种流行病。印度的糖尿病患者人数仅次于中国,位居世界第二。

拜耳 Zydus Pharma 董事总经理 Manoj Saxena 说:“治疗慢性肾病和糖尿病患者的主要重点是预防终末期肾病或肾衰竭。尽管进行了治疗,但这些患者通常会进展为肾功能衰竭。因此,Finerenone 为这些易受伤害的患者提供了一种新的治疗方法,以减缓慢性肾病的进展并降低肾衰竭的风险。它还可以降低与慢性肾病相关的心脏病的风险。此外,肾衰竭患者所需的透析或肾移植的经济负担对印度的患者及其家人来说可能是一个巨大的负担。”

Finerenone 在 T2D 治疗中不同于现有的 CKD。它通过阻断盐皮质激素受体 (MR) 过度激活起作用,这被认为有助于 CKD 进展和心血管损伤。

Finerenone 的关键 III 期临床试验计划涉及全球 13,000 多名患者,旨在研究与 2 型糖尿病相关的慢性肾病患者肾脏和心血管结局的安全性和有效性。结果表明,在优化肾素-血管紧张素系统 (RAS) 阻断的基础上,Finerenone 显着降低肾小球滤过率 (eGFR) 肾脏复合结局的风险 23%,并将复合心血管结局的风险显着降低 14%

根据临床试验研究结果,Finerenone 于 2021 年 7 月获得美国批准,并于 2022 年 2 月获得欧盟委员会的上市许可。随后于 2022 年 4 月在印度获得卫生当局批准。在印度获得批准后,Finerenone 可降低与 2 型糖尿病相关的慢性肾病成年患者发生持续估计 eGFR 下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险.

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