Opdivo (nivolumab) 是一种用于治疗多种癌症类型的免疫疗法。用这种单克隆抗体治疗延长或延长生命多长时间取决于它用于治疗的癌症的类型和阶段。
在某些情况下，Opdivo 与其他药物联合使用可延长寿命，而在其他情况下单独使用效果更好。在其他类型的癌症中，与现有疗法相比，它没有提供生存益处，但患者可能更有可能对 Opdivo 治疗产生反应，而不是对其进行比较的治疗。
在临床试验中，通常通过观察患者的总生存率、患者生存/反应或无进展生存期的持续时间来衡量 Opdivo 延长生命的时间以及治疗癌症患者的成功率。Opdivo 作为一种治疗方法的成功程度也在临床试验中通过查看对治疗有完全或部分反应的患者数量来衡量，这被称为客观反应率 (ORR)
下表根据用于获得该药物批准的关键临床试验结果，按癌症类型概述了 Opdivo 延长生存期的时间以及有多少患者对治疗有反应。
| 癌症类型 （试验名称） | 存活率和存活时间 | 对治疗有完全或部分反应的人的百分比 （客观反应率，ORR） |
| 黑色素瘤– 不可切除或转移 (CheckMate-037) | 持续响应Opdivo：87% 的持续缓解时间从 2.6 个月到 10 个月不等Opdivo：13/38 的持续缓解时间≥ 6 个月 中位总生存期Opdivo：15.7 个月（95% CI：12.9、19.9） 对 比达卡巴嗪或紫杉醇 + 卡铂：14.4 个月（95% CI：11.7、18.2）（HR 0.95；95.54% CI：0.73、1.24） | 客观反应率Opdivo：31·7% (95% CI 23·5-40·8) vs 达卡巴嗪或紫杉醇 + 卡铂：10·6%，95% CI 3·5-23·1) |
| 黑色素瘤– 以前未经治疗 (CheckMate-066) | 总生存率Opdivo：72.9% (95% CI 65.5-78.9) vs 达卡巴嗪：42.1% (95% CI 33.0-50.9) | 客观反应率Opdivo：40%（95% CI，33.3 至 47.0） 对 比达卡巴嗪：13.9%（95% CI，9.5 至 19.4） |
| 黑色素瘤– 以前未经治疗、不可切除或转移 (CheckMate-067) | 中位总生存期Opdivo + Yervoy：60 个月以上 对比 Opdivo：36.9 个月 对比 Yervoy：19.9 个月总生存率Opdivo + Yervoy：52% vs Opdivo：44% vs Yervoy：26% | 客观反应率Opdivo + Yervoy：58% vs Opdivo：45% vs Yervoy：19% |
| 黑色素瘤– 完全切除的 IIIB/C 期或 IV 期疾病的辅助治疗 (CheckMate-238) | 无复发生存期（至少 4 年随访）Opdivo：51·7% (95% CI 46·8-56·3) vs Yervoy：41.2% (95% CI36.4-45.9) | |
| 非小细胞肺癌– 转移性 PD-L1 表达水平≥ 1% (CheckMate-227) | 中位总生存期Opdivo + Yervoy：17.1 个月（95% CI 15.0-20.1） 与 化疗：14.9 个月（95% CI 12.7-16.7）总生存率Opdivo：2 年时 40% vs 化疗：32.8% | |
| 非小细胞肺癌– 转移性或复发性疾病的一线治疗 (CheckMate-9LA) | 中位总生存期 （至少 12.7 个月的随访）Opdivo + Yervoy + 化疗：15.6 个月 vs 化疗：10.9 个月（HR 0.66，95% CI：0.55–0.80）总生存率Opdivo + Yervoy + 化疗：1 年时 63% vs 化疗：47% | 整体回复率Opdivo + Yervoy：38% (95% CI 33-43) 对比 化疗：25% (95% CI 21-30) |
| 非小细胞肺癌-转移性疾病的二线治疗 （CheckMate-017、CheckMate-057） | 总生存率 （至少 3 年随访）Opdivo：17% (95% CI 14-21) 对比 多西他赛：8% (95% CI 6-11) 与多西紫杉醇相比，接受 Opdivo 治疗的肝转移患者的总生存率也有所提高 | |
| 非小细胞肺癌r – 可切除疾病的新辅助治疗 (CheckMate-816) | 中位无事件生存期 （至少 21 个月的随访）Opdivo + 铂类双药化疗：31.6 个月（95% CI 30.2-未达到） 对比 铂类双药化疗：20.8 个月（95% CI 14.0-26.7） （HR 0.63，95% CI 0.45，0.87）总生存率Opdivo + 铂类双药化疗接受者与仅接受铂类双药化疗的患者的总生存期无统计学意义 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 (CheckMate-743) | 中位总生存期Opdivo + Yervoy：18.1 个月 (95% CI 16.8, 21.5) vs 化疗：14.1 个月 (95% CI 12.5, 16.2)中位无进展生存期Opdivo + Yervoy：6.8 个月（95% CI 5.6, 7.4） 与 化疗：7.2 个月（95% CI 6.9, 8.1） | |
| 肾细胞癌– 晚期 (CheckMate-025) | 中位总生存期Opdivo：25.8 个月（95% CI 22.2-29.8） 与 依维莫司：19.7 个月（95% CI 17.6-22.1）Opdivo 组的无进展生存期也有所改善 | 客观反应率Opdivo：23% vs 依维莫司：4% |
| 肾细胞癌– 以前未经治疗 (CheckMate-214) | 总生存率Opdivo + Yervoy：18 个月时为 75% (95% CI 70-80) vs Sutent (sunitinib) 60% (95% CI 55-65)中位总生存期Opdivo + Yervoy：未达到 vs Sutent：26个月（P﹤0.001）无进展生存期Opdivo + Yervoy：11.6 个月 对 比索坦：8.4 (P = 0.03) | 客观反应率Opdivo + Yervoy：42% vs 索坦（舒尼替尼）27%（P﹤0.001） |
| 肾细胞癌– 晚期，既往未治疗 (CheckMate-9ER) | 总生存率在 18.1 个月的中位随访期内，Opdivo + Cabometyx（卡博替尼）组或索坦组均未达到总生存期中位反应持续时间Opdivo + Cabometyx：20.2 个月（95% CI 17.3，未达到） 对 比索坦：11.5 个月（95% CI 8.3、18.4）中位无进展生存期Opdivo + Cabometyx：16.6 个月 对 比索坦：8.3 个月 (P <0.0001) | 客观反应率Opdivo + Cabometyx：55.7% vs 索坦 27.1% (P﹤0.0001) |
| 经典霍奇金淋巴瘤 (CheckMate-205) | 中位反应持续时间Opdivo：16.6 个月（95% CI 13.2-20.3）中位无进展生存期Opdivo：14.7 个月（95% CI 11.3-18.5）在接受过常规疾病进展治疗的试验中可评估患者中，61% 的目标肿瘤负荷稳定或进一步降低 | 客观反应率Opdivo：所有三个治疗组均为 69%（95% CI 63-75） |
| 头颈部鳞状细胞癌– 复发或转移性疾病 (CheckMate-141) | 总生存率Opdivo：24 个月时为 16.9% vs 多西紫杉醇、甲氨蝶呤或爱必妥（西妥昔单抗）：6%总体生存获益不受人乳头瘤病毒（HPV）状态的 PD-L1 表达的影响。中位总生存期Opdivo：中期分析为 7.5 个月（95% CI 5.5, 9.1） 与 多西紫杉醇、甲氨蝶呤或爱必妥（西妥昔单抗）：5.1 个月（95% CI 4.0, 6.0） | 两个治疗组的客观反应率相似。 |
| 尿路上皮癌– 局部晚期或转移性疾病 (CheckMate-275) | 中位总生存期 （至少 37 个月的随访）Opdivo：8.6 个月（95% CI 6.1-11.3）中位无进展生存期Opdivo：1.9 个月（95% CI 1.9-2.3） | 客观反应率欧狄沃：20.7% (16.1-26.1) |
| 尿路上皮癌– 手术后高危患者的辅助治疗 (CheckMate-274) | 中位无病生存期 （意向治疗人群） Opdivo：20.8 个月（95% CI 16.5-27.6） 与 安慰剂：10.8 个月（95% CI 8.3-13.9）（PD-L1≥1%人群）Opdivo：未达到（95% CI 21.2-不可估计） 对比 安慰剂：8.4 个月（95% CI 5.6-21.2） | |
| 结直肠癌– 微卫星不稳定性高或错配修复缺陷转移性疾病 (CheckMate-142) | 响应持续时间≥ 12 个月的响应者比例Opdivo：82% 对比 Opdivo + Yervoy：77% | 总体缓解率 （分别至少随访 27.5 个月和 33.7 个月）Opdivo：60% (95% CI 50, 69) 对比 Opdivo + Yervoy：38% (95% CI 27, 50) |
| 肝细胞癌 (CheckMate-040) | 总生存率Opdivo + Yervoy 每 3 周一次（4 剂）然后 Opdivo 每 2 周一次（A 组）：12 个月时为 61% (95% CI 46-72)，24 个月时为 48% (95% CI 32-61)中位总生存期Opdivo + Yervoy 每 3 周一次（4 剂），然后 Opdivo 每 2 周一次（A 组）：完全或部分缓解的患者未达到，病情稳定的患者为 14.5 个月（95% CI 8.4-29.6），疾病稳定的患者为 8.3 个月（95 % 置信区间 6.6-10.8) | 客观反应率Opdivo + Yervoy 每 3 周一次（4 剂）然后 Opdivo 每 2 周一次（A 组）：32%（95% CI 20-47） |
| 食管鳞状细胞癌 (ATTRACTION-3) | 中位总生存期Opdivo：10.9 个月（95% CI 9.2-13.3） 对比 多西紫杉醇或紫杉醇：8.4 个月（95% CI 7.2-9.9）中位无进展生存期Opdivo：1.7 个月 (95% CI 1.5, 2.7) vs 多西紫杉醇或紫杉醇：3.4 个月 (95% CI 3.0, 4.2) | 整体回复率Opdivo：19.3% (95% CI 13.7, 26.0) vs 多西紫杉醇或紫杉醇：21.5% (95% CI 15.4, 28.8) |
| 食管鳞状细胞癌– 不可切除的晚期或转移性疾病的一线治疗 (CheckMate-648) | 中位总生存期 所有随机分配的患者Opdivo + 顺铂 + 氟尿嘧啶：13.2 个月（95% CI 11.1-15.7） 对比 Opdivo + Yervoy：12.8 个月（95% CI 11.3-15.5） 对比 顺铂 + 氟尿嘧啶：10.7 个月（95% CI 9.4-11.9）中位无进展生存期当纳入所有随机患者的结果时，各组的中位无进展生存期没有统计学显着差异 | 总体反应率 所有随机分组的患者Opdivo + 顺铂 + 氟尿嘧啶：47.4% (95% CI 41.8-53.0) 对比 Opdivo + Yervoy：27.7% (95% CI 22.9-32.9) 对比顺铂 + 氟尿嘧啶 ： 26.9% (95% CI 22.1-32.0) |
| 胃癌– 先前未治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌 (CheckMate-649) | 中位总生存期 肿瘤表达 PD-L1 CPS ≥ 5 的患者Opdivo + mFOLFOX6（氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）或 CapeOX（卡培他滨和奥沙利铂）：14.4 个月（95% CI 13.1, 16.2）对比 mFOLFOX6 或 CapeOX：11.1 个月（95% CI 10.0, 12.1） ， （p<0.0001）所有随机分组的患者Opdivo + mFOLFOX6 或 CapeOX：13.8 个月 (95% CI 12.6, 14.6) 对比 mFOLFOX6 或 CapeOX：11.6 个月 (95% CI 10.9, 12.5)，(p=0.0002)中位无进展生存期 肿瘤表达 PD-L1 CPS ≥ 5 的患者Opdivo + mFOLFOX6 或 CapeOX：7.7 个月 (95% CI 7.0, 9.2) 对比 mFOLFOX6 或 CapeOX：6.0 个月 (95% CI 5.6, 6.9)，(p<0.0001) | 总缓解率 肿瘤表达 PD-L1 CPS ≥ 5 的患者Opdivo + mFOLFOX6 或 CapeOX：237 (50%) (95% CI 46, 55) 对比 mFOLFOX6 或 CapeOX：138 (38%) (95% CI 34, 43)所有随机分组的患者Opdivo + mFOLFOX6 或 CapeOX：370 (47%) (95% CI 43, 50) 对比 mFOLFOX6 或 CapeOX：293 (37%) (95% CI 34, 40) |
| 胃癌– 完全切除的食管癌或胃食管交界处癌 (CheckMate-577) | 中位无病生存期Opdivo：22.4 个月 (95% CI 16.6, 34.0) 对比 安慰剂：11.0 个月 (95% CI 8.3, 14.3) (p=0.0003) |
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