Aquavit Holdings (Aquavit) 是一家专注于开发肉毒杆菌毒素应用的生物技术公司，宣布已向 FDA 提交了一份研究性新药申请，用于其旗舰产品皮内注射肉毒杆菌毒素 Dermatox (aqubotulinumtoxinA)。

AqubotulinumtoxinA 已在亚洲、南美洲和中东的其他国家获得监管批准，目前正在许多其他地区进行 III 期临床试验。

Aquavit 拟议的 II/III 期研究“AqubotulinumtoxinA 增强皮肤质量指数（SAFESQIN）的安全性和有效性”表明可暂时改善 65 岁以下成年人的轻度至中度面部和颈部线条和皮肤质量。

三十多年来，肉毒杆菌毒素已被广泛用于美容和治疗适应症。Aquavit 是历史上第一家寻求 FDA 批准皮内注射肉毒杆菌毒素以改善皮肤质量和减少面部和颈部细纹的公司。

2021 年全球肉毒杆菌毒素市场价值 46 亿美元，预计到 2026 年将达到 79 亿美元。Aquavit 将 AqubotulinumtoxinA 与其专利微通道技术 (AQT-001) 相结合，有望在这一领域产生巨大影响。

Aquavit 首席执行官 MPH Sobin Chang 表示：“我们对 Dermatox 的临床试验感到兴奋，并坚信它有能力在竞争异常激烈的皮肤病学领域蓬勃发展。

有史以来第一次，医生将能够安全有效地处理较薄的皮肤层，以提高皮肤质量并减少大面积的细纹，包括面部和颈部的整个区域。

“虽然现有的肉毒杆菌毒素只专注于在非常特定的区域肌肉注射中度至重度细纹，但 Dermatox 将是第一个被批准用于改善整体皮肤质量的药物，巩固 Dermatox 作为一种开创性的治疗选择，”Churlsu Kwon MD PhD MPH 补充道, Aquavit 的首席营销官。

Aquavit Holdings 是一家专注于开发肉毒毒素应用的生物科技公司。Aquavit Holdings 专注于肉毒杆菌毒素的个性化应用，以改善患者的健康，最大限度地提高我们医学界的效率，并支持付款人的药物经济学。