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6款CAR-T疗法已全球上市!会是下一个PD-1?

方面,从技术的角度,CAR-T疗法代表着技术进步的最前沿阵地,吸引了一批制药巨头布局。而前沿的技术尽管意味着较高的壁垒,但同样代表着高企的研发费用。跨国巨头吉利德科学对CAR-T疗法寄予厚望,2017年不惜以119亿美元的天价收购KitePharma,并获得旗下Yescarta的权益。

当Me-too变成We-too,中国创新药之路该怎么走?

经过2006年药品注册核查风暴引发的低谷后,从2009年起,国内创新药申报开始缓慢增长;2015年毕老爷医药研发新政实施后,创新药研发进入暴发期,每年的新药申报数量都创出新高,到2020年,仅化学创新药(1类新药)注册申请受理号就达909个,批准的受理号达到835个(平均一个品种有2个受理号,即相当于400多个新药),年度批准临床和生产的化药创新药个数可能比美国还多。

默沙东非共价BTK抑制剂入局加速!

5月18日,CDE官网显示,默沙东MK-1026片临床申请获国家药监局受理。MK-1026是一种在研高度选择性、非共价的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,最早由ArQule公司开发,代号为ARQ 531,2020年1月18日,默沙东以总金额约27亿美元的价格收购ArQule,获得了包括ARQ 531在内的多款小分子药物。
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