帕博利珠单抗 默沙东 默沙东帕博利珠单抗第7个适应证在华获批 行业快讯 jamie 2022/03/10 406 2021年6月15日 /美通社/ -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床试验KEYNOTE-177的数据。 阅读更多
赫赛汀 默沙东 默沙东在美国推出赫赛汀生物类似药 行业快讯 jamie 2022/03/07 451 据了解,Ontruzant在美国的批发价格比原研药低15%左右,具体为:150毫克规格的价格为1325美元,420毫克规格的为3709美元。该价格与美国已上市的其他赫赛汀生物类似药接近 阅读更多
BTK抑制剂 默沙东 默沙东非共价BTK抑制剂入局加速! 行业快讯 jamie 2022/03/03 403 5月18日,CDE官网显示,默沙东MK-1026片临床申请获国家药监局受理。MK-1026是一种在研高度选择性、非共价的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,最早由ArQule公司开发,代号为ARQ 531,2020年1月18日,默沙东以总金额约27亿美元的价格收购ArQule,获得了包括ARQ 531在内的多款小分子药物。 阅读更多
15价肺炎 肺炎疫苗 默沙东 默沙东15价肺炎球菌疫苗获FDA批准上市! 行业快讯 jamie 2022/02/25 379 当地时间7月16日,默沙东宣布美国FDA批准其肺炎球菌15价结合疫苗Vaxneuvance上市,用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵袭性疾病。Vaxneuvance曾获得美国FDA授予的优先审评资格。 阅读更多