印度BDR Pharma公司推出仿制药芦卡帕尼(rucaparib)

BDR Pharmaceutical宣布推出Bdparib(rucaparib)治疗晚期卵巢癌和前列腺癌。

Bdparib 是印度第一种以片剂形式提供的经济实惠的仿制药,其治疗成本低于市场上任何现有药物。

Rucaparib 是一种口服小分子聚 (ADP-核糖) 聚合酶 (PARP) 1、2 和 3 抑制剂,用作单一疗法,并与多种肿瘤形式的其他抗癌药物联合使用,包括卵巢癌和前列腺癌。

它在治疗与上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌相关的 BRCA 突变(种系或体细胞)的卵巢癌患者中发挥了重要作用,这些患者已接受过两次或多次化疗。

“ Bdparib 是为治疗未满足需求的晚期卵巢癌和前列腺癌患者而开发的。这项研究通过 ARIEL3 研究和 TRITON2 研究获得的积极结果非常有希望,并表明其益处超出了 BRCAm 人群。这代表了在BDR Pharma CMD 的 Dharmesh Shah 说:“未来癌症患者的治疗。如 PARP 抑制剂 rucaparib 等仿制药的批准使我们能够在这个新兴的个性化医疗时代取得进步并根除危及生命的疾病。”

ARIEL3 和 TRITON2 研究对 115 名患者进行。卵巢癌患者入组时间为2014年4月7日至2016年7月19日,前列腺癌患者入组时间为2019年5月8日至2019年12月23日。

Rucaparib 显着改善了对铂类化疗有反应的铂类敏感卵巢癌患者的无进展生存期。它显示出显着的变化,作为铂敏感卵巢癌女性在维持治疗环境中对二线或后续铂类化疗完全或部分反应后的新护理标准。

该治疗在患有与 BRCA 改变相关的 mCRPC 男性中表现出显着的临床活性。这些试验产生了有意义的放射学和 PSA 反应,包括对软组织疾病的完全反应。

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