世界卫生组织（WHO）对新孟买 Galentic Pharma (India) Pvt Ltd 生产的眼用抗生素 1% 盐酸四环素眼膏的批次提出了各种质量问题警告。这是过去六个月中的第三次，世卫组织对一家印度公司生产的产品发布了医疗产品警报。

世界卫生组织表示，至少有55个国家收到了受影响的批次，制造商已开始主动召回多个批次。制造商表示，其他批次可能包括在自愿召回中。

该产品的5名国际采购商独立对现有库存随机抽样进行了目检，发现该产品批次的抽样存在一系列质量问题。例如，喷嘴、瓶盖和每个管内的软膏中的颗粒颜色、大小和形状不等，管内箔层上的黑点和棕色斑点，以及相分离等问题都有报道。

这些问题不是统一的，并且因批次和采购商之间的报告而异。

该药膏适用于细菌性睑缘炎（眼睑发红、肿胀、发炎和发痒）、细菌性结膜炎（眼睛分泌物、发红和发痒）、细菌性角膜炎（角膜发炎）和沙眼（由沙眼衣原体引起） . 它可作为婴儿和大龄儿童的治疗方法，也可作为婴儿（包括新生儿）的预防措施。

该警报补充说，Galentic Pharma（印度）列兵生产的产品存在各种营销授权持有人。Ltd，因此，该产品可在各种标签下使用。

但是，目前没有确定的证据表明受影响的产品批次有任何不良事件。眼睛发红和肿胀是对一般使用四环素眼膏的常见反应。

“目前没有迹象表明上述质量问题可能导致产品标签中未列明的不良事件，”它说。 

受影响的产品是散装供应的，并且是一些提供人道主义援助的国际组织提供的各种医疗包的组成部分。世卫组织补充说，这些机构和组织将联系所有受影响的接受者，以提供进一步的信息和指导。

出于谨慎考虑，该组织建议监管机构、医疗保健专业人员和公众检测 Galentic Pharma 生产的所有批次的上述药物，并将其从流通中移除。

它还要求在可能受到受影响产品批次影响的国家和地区的供应链内加强监督和尽职调查，并建议加强对非正式/不受监管市场的监督。

值得一提的是，WHO早前曾对总部位于哈里亚纳邦的Maiden Pharma去年9月生产的四种止咳糖浆产品发出警告，称其在冈比亚导致66名儿童发生不良反应并死亡，另外还对两种止咳糖浆制造商发出警告据称，总部位于北方邦的 Marion Biotech Pvt Ltd 在冈比亚造成 18 名儿童死亡。