美国 FDA 批准雅培 FreeStyle Libre 3 集成连续血糖监测仪的阅读器

雅培宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其 FreeStyle Libre 3 集成连续血糖监测 (iCGM) 系统的读卡器,该系统具有世界上最小、最薄和最隐蔽的葡萄糖传感器。随着 FDA 对独立阅读器的批准,雅培正在努力尽快将 FreeStyle Libre 3 系统添加到 Medicare 的涵盖系统列表中。

雅培高级副总裁 Jared Watkin 表示:“我们世界各地的客户不断告诉我们,我们的 FreeStyle Libre 技术如何对他们的健康和生活质量产生了巨大而积极的影响——他们花更少的时间担心,更多的时间生活在生活中”糖尿病护理业务。“FreeStyle Libre 3 阅读器为糖尿病患者提供了更多选择,使他们能够获得更小、更易于使用且没有其他系统的高成本负担的救生技术。”

FreeStyle Libre 3 阅读器是一种小型手持设备,可直接从佩戴在人上臂背面的小型传感器显示实时葡萄糖读数,使他们能够通过在大型、明亮且易于查看的屏幕。

使用 FreeStyle Libre 3 系统的人仍然可以选择使用当前的 FreeStyle Libre 3 智能手机应用程序。

阅读器使用可充电锂离子电池,这在许多其他电子设备(如手机)中很常见。FreeStyle Libre 3 阅读器的用户手册提供了有关如何安全存放、充电和使用设备的详细信息,包括始终使用雅培提供的 USB 数据线和电源适配器。

FreeStyle Libre 产品组合是世界上排名第一的基于传感器的葡萄糖监测系统,通过提供易于获取且价格合理的突破性技术,改变了 60 多个国家/地区 450 万人的生活。

未能按照标签中的说明使用 FreeStyle Libre 3 系统可能会导致错过严重的低血糖或高血糖事件和/或做出治疗决定,从而导致受伤。如果葡萄糖警报和读数与症状或预期不符,请使用血糖仪的指尖数据来做出治疗决定。在适当的时候寻求医疗救助或拨打 855-632-8658 联系雅培以获取安全信息。

雅培是一家全球医疗保健领导者,致力于帮助人们在生命的各个阶段过上更充实的生活。公司改变生活的技术组合涵盖医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药方面拥有领先的业务和产品。

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