Schott Pharma 推出用于深冷药物的预填充聚合物注射器

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2023 年 5 月 19 日星期五 11:00 [IST]SCHOTT Pharma 是制药药物密封解决方案和输送系统的先驱,推出了用于深冷药物的预灌装注射器 (PFS),这些药物在干冰上以 -100°C 的温度储存和运输。PFS 由先进的医药级聚合物制成,并以标准化的嵌套和桶配置交付给制药公司,从而确保与主要灌装和完成生产线的兼容性,以简化灌装过程。

“虽然预灌装注射器因其速度和便利性而通常在药物输送方面受到青睐,但对于需要在 -100°C 下储存的药物而言,它们并不是一个可行的选择。但现在,第一次可以使用预灌装聚合物注射器将深度感冒药物推向市场,”肖特制药首席执行官 Andreas Reisse 说。“这些药物的药物开发管道很广泛,包括各种疗法,如 mRNA、细胞和基因疗法。”

作为该产品的一部分,药品制造商可以受益于 SCHOTT Pharma 开发的广泛的科学数据包,该数据包详细说明了 1 毫升长注射器在极冷温度下的性能。此外,PFS 以一流的规格和快速供应流程提高了质量标准,以确保药品制造商能够实现快速上市。

深冷药物需要能够承受恶劣条件的创新输送系统。SCHOTT Pharma 的聚合物 PFS 旨在保护这些药物,即使在接近 -100°C 的温度下也是如此,同时保持注射器功能,例如松动和滑动力以及容器密封完整性。“由于整个平台系统,包括聚合物材料、硅化、柱塞材料和整体质量管理系统等,我们的聚合物注射器是深冷药物的有利选择,”业务负责人 Mario Haas 解释道SCHOTT Pharma 的药物输送系统部门。“基于我们在基于 mRNA 的应用领域的业绩记录,我们准备好与我们的客户一起将下一个深冷药物推向市场。”

被称为SCHOTT TOPPAC freeze的药物输送系统由环烯烃共聚物(COC)制成。该材料具有抗断裂性、生物惰性,并具有先进的阻隔特性,可确保药物稳定性。此外,科学数据包还包括有关容器密封完整性、功能以及冷冻和解冻循环后微粒产生的数据。“此外,我们最先进的制造工艺旨在实现始终如一的高质量。结合对所有关键质量 (CtQ) 注射器属性的增强质量控制,我们可以确保每个聚合物注射器都能满足深冷应用所需的高要求,”Haas 补充道。

聚合物注射器是 SCHOTT Pharma 产品组合的一部分,该产品组合提供适用于深冷药物所有生命周期阶段的解决方案。除了聚合物注射器外,深冷产品组合还包括用于快速推出和快速上市的小瓶以及玻璃注射器。

SCHOTT Pharma 以科学为基础设计解决方案,以确保药物安全且易于为世界各地的人们使用——因为人类健康至关重要。该产品组合包括用于注射药物的药物容器和输送解决方案,范围从预灌装玻璃和聚合物注射器到药筒、小瓶和安瓿。
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