美国 FDA 批准罗氏的 Susvimo 用于玻璃体内通过眼部植入物治疗新生血管或“湿性”年龄相关性黄斑变性
罗氏 (Roche) 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Susvimo(雷珠单抗注射液)100 mg/mL 通过眼部植入物玻璃体内使用，用于治疗患有新生血管或“湿性”年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的人以前对至少两次抗血管内皮生长因子 (VEGF) 注射有反应
Glenmark Pharma 推出治疗 2 型糖尿病的 FDC 药物
Glenmark Pharmaceuticals Limited 是一家以研究为主导的全球制药公司，已推出其新型、受专利保护、全球研究的钠葡萄糖协同转运蛋白抑制剂 (SGLT2i) - 依碳酸瑞莫格列净和另一种广泛使用的 DPP4 抑制剂(二肽基)的固定剂量组合(FDC)。肽酶 4 抑制剂) - 维格列汀，与二甲双胍(治疗 2 型糖尿病的一线药物)
Sun Pharma 在加拿大推出 Ilumya 以治疗中度至重度斑块状银屑病
Sun Pharmaceuticals Industries Limited 的全资子公司 Sun Pharma Canada Inc. 宣布，Ilumya(tildrakizumab 注射液)现已在加拿大上市，该药物用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成年人
Hutchmed 开始新型 Syk 抑制剂 HMPL-523 治疗免疫性血小板减少症的 III 期试验
Hutchmed (China) Limited 宣布已在中国启动了 HMPL-523 的 III 期试验，HMPL-523 是一种新型的研究性脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂，用于治疗原发性免疫性血小板减少症(“ITP”)的成人患者，这是一种自身免疫性疾病。可导致出血风险增加的疾病。第一位患者于 2021 年 10 月 27 日接受了第一剂。
诺华 Scemblix 获得美国 FDA 批准用于治疗慢性粒细胞白血病
诺华宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Scemblix (asciminib) 用于治疗两种不同适应症的慢性粒细胞白血病 (CML)。根据 24 周时的主要分子反应 (MMR) 率，FDA 授予 Scemblix 加速批准用于既往接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性 CML 慢性期成人患者 (Ph+ CML-CP);并完全批准具有 T315I 突变的 Ph+ CML-CP 成人患者
艾尔建的 Vuity 滴眼液获得美国 FDA 批准用于治疗老花眼
艾伯维 (AbbVie) 旗下公司艾尔建 (Allergan) 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 1.25% 的 Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)用于治疗成人老花眼，通常称为与年龄相关的近视力模糊。Vuity 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的眼药水，用于治疗影响 1.28 亿美国人(占美国成年人口的近一半)的这种常见和渐进性眼病
美国 FDA 批准 ANI Pharma 的纯化 Cortrophin 凝胶用于治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎和肾病综
ANI Pharmaceuticals, Inc. 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准该公司的补充新药申请 (sNDA)，用于治疗某些慢性自身免疫性疾病的纯化促肾上腺皮质激素凝胶(Repository Corticotropin Injection USP)(Cortrophin gel)，包括多发性硬化症 (MS) 和类风湿性关节炎 (RA) 的急性加重，以及肾病综合征导致的尿蛋白过多。促肾上腺皮质激素凝胶是一种促肾上腺皮质激素 (ACTH)，也称为纯化促肾上腺皮质激素
Akeso 获得中国批准启动 AK112 单药或联合化疗新辅助/辅助治疗可切除非小细胞肺癌的 II 期试验
阿克索公司宣布，公司自主研发的新型免疫肿瘤药物AK112(PD-1/VEGF双特异性抗体)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。中华人民共和国启动可切除非小细胞肺癌(NSCLC)单药或联合化疗新辅助/辅助治疗的II期临床试验。
美国FDA接受Hyloris Pharma治疗术后疼痛的Maxigesic IV的NDA申请
Hyloris Pharmaceuticals SA 是一家致力于通过改造现有药物来解决未满足医疗需求的专业生物制药公司，宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受 Maxigesic IV 的新药申请 (NDA)，这是一种 1000 毫克的新型独特组合扑热息痛和300mg布洛芬溶液输注，用于治疗术后疼痛。
Enbiosis 宣布在治疗肠易激综合征方面取得突破
公司官员本周宣布，Enbiosis 是一家开发个性化医疗解决方案的生物技术企业，在治疗肠易激综合征 (IBS) 方面取得了重大突破