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默沙东帕博利珠单抗第7个适应证在华获批

2021年6月15日 /美通社/ -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床试验KEYNOTE-177的数据。

默沙东非共价BTK抑制剂入局加速!

5月18日,CDE官网显示,默沙东MK-1026片临床申请获国家药监局受理。MK-1026是一种在研高度选择性、非共价的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,最早由ArQule公司开发,代号为ARQ 531,2020年1月18日,默沙东以总金额约27亿美元的价格收购ArQule,获得了包括ARQ 531在内的多款小分子药物。
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