Alembic Pharma 获得美国 FDA 对达沙替尼片剂的初步批准
Alembic Pharmaceuticals Limited 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 对其 20 mg、50 mg、70 mg、80 mg、100 mg 和 140 mg 达沙替尼片剂的简化新药申请 (ANDA) 的初步批准。初步批准的 ANDA 在治疗上等同于百时美施贵宝公司 (BMS) 的参考上市药品 (RLD) Sprycel 片剂,20 毫克、50 毫克、70 毫克、80 毫克、100 毫克和 140 毫克。