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Glenmark Pharma 推出治疗 2 型糖尿病的 FDC 药物

Glenmark Pharmaceuticals Limited 是一家以研究为主导的全球制药公司,已推出其新型、受专利保护、全球研究的钠葡萄糖协同转运蛋白抑制剂 (SGLT2i) - 依碳酸瑞莫格列净和另一种广泛使用的 DPP4 抑制剂(二肽基)的固定剂量组合(FDC)。肽酶 4 抑制剂) - 维格列汀,与二甲双胍(治疗 2 型糖尿病的一线药物)

Hutchmed 开始新型 Syk 抑制剂 HMPL-523 治疗免疫性血小板减少症的 III 期试验

Hutchmed (China) Limited 宣布已在中国启动了 HMPL-523 的 III 期试验,HMPL-523 是一种新型的研究性脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂,用于治疗原发性免疫性血小板减少症(“ITP”)的成人患者,这是一种自身免疫性疾病。可导致出血风险增加的疾病。第一位患者于 2021 年 10 月 27 日接受了第一剂。

诺华 Scemblix 获得美国 FDA 批准用于治疗慢性粒细胞白血病

诺华宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Scemblix (asciminib) 用于治疗两种不同适应症的慢性粒细胞白血病 (CML)。根据 24 周时的主要分子反应 (MMR) 率,FDA 授予 Scemblix 加速批准用于既往接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性 CML 慢性期成人患者 (Ph+ CML-CP);并完全批准具有 T315I 突变的 Ph+ CML-CP 成人患者

艾尔建的 Vuity 滴眼液获得美国 FDA 批准用于治疗老花眼

艾伯维 (AbbVie) 旗下公司艾尔建 (Allergan) 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 1.25% 的 Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)用于治疗成人老花眼,通常称为与年龄相关的近视力模糊。Vuity 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的眼药水,用于治疗影响 1.28 亿美国人(占美国成年人口的近一半)的这种常见和渐进性眼病

美国 FDA 批准 ANI Pharma 的纯化 Cortrophin 凝胶用于治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎和肾病综

ANI Pharmaceuticals, Inc. 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准该公司的补充新药申请 (sNDA),用于治疗某些慢性自身免疫性疾病的纯化促肾上腺皮质激素凝胶(Repository Corticotropin Injection USP)(Cortrophin gel),包括多发性硬化症 (MS) 和类风湿性关节炎 (RA) 的急性加重,以及肾病综合征导致的尿蛋白过多。促肾上腺皮质激素凝胶是一种促肾上腺皮质激素 (ACTH),也称为纯化促肾上腺皮质激素
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