Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark) 是一家以研究为主导的综合性全球制药公司，宣布降低用于 HER2 阳性乳腺癌的曲妥珠单抗的价格，曲妥珠单抗以“Trumab”品牌在印度上市。这使其成为该国目前最实惠的选择。

曲妥珠单抗是一种单克隆抗体，多年来一直是 HER2 阳性乳腺癌治疗的中流砥柱。曲妥珠单抗治疗的费用一直是印度许多患者的主要障碍。市场上大多数现有曲妥珠单抗品牌的价格都在卢比之间。40,000 卢比。每 440 毫克小瓶 54,000。考虑到患者需要接受至少 18 个周期（12 个月）的治疗，平均治疗费用为 100 万卢比。4,00,000 卢比至5,00,000 用于早期乳腺癌，可超过 Rs。5,00,000 用于晚期/转移性病例。对于许多家庭来说，这可能是一个沉重的经济负担，尤其是在印度，自费支出约占印度的 10%。医疗融资总额的 52%。

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 执行副总裁兼印度配方负责人 Alok Malik 说：“在 Glenmark，我们相信每个人都应该获得优质医疗保健，无论其财务状况如何。我们公司降低其救命药物 Trumab 成本的举措是这方面的重要一步。这不仅会增加可及性，还会为印度 75% 以上的自费 HER2 阳性乳腺癌患者带来希望。”

所有乳腺细胞都含有过量的人表皮生长因子受体 2（通常称为 HER2）并经过测试。HER2 蛋白是控制细胞生长和分裂方式的受体。当乳腺组织有额外的 HER2 受体（过度表达）时，乳腺细胞会繁殖过快。生长可能变得不受控制并导致肿瘤。确定为 HER2 阳性的乳腺癌往往会生长得更快、扩散（转移性乳腺癌）并复发（复发）。这种蛋白质有助于癌细胞生长和扩散。

曲妥珠单抗通过与 HER2 蛋白结合并阻断其活性起作用。 

根据 GLOBOCAN 2020 报告，乳腺癌是印度最常诊断出的癌症，占所有病例的 13.5%，估计每年诊断出 17.8 万例新病例，5 年患病率为 45 万例。印度人群中 HER2 阳性的发生率在 26% 到 50% 之间。 

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 是一家以研究为主导的综合性全球制药公司，业务遍及品牌药、仿制药和非处方药领域；专注于呼吸、皮肤病学和肿瘤学的治疗领域。

Bristol Myers Squibb 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准该公司位于马萨诸塞州德文斯的最新细胞疗法制造工厂进行商业生产。德文斯工厂是 BMS 不断扩大的全球细胞疗法制造足迹的重要组成部分，旨在长期供应公司的细胞疗法产品组合。

全球产品执行副总裁 Karin Shanahan 表示：“Devens 工厂将业内最新的尖端技术与波士顿地区的顶尖人才相结合，这将使我们进入细胞治疗之旅的下一阶段。”开发与供应，百时美施贵宝。“我们正在努力通过 Devens 等新工厂和实施创新制造解决方案来提高我们的产品能力，以帮助有需要的患者。”

制造自体细胞疗法在操作和技术上都很复杂，因为它们是使用个体患者自身的 T 细胞作为起始材料独特地创建的。每批工程化 T 细胞都是单独制造的，然后回输给最初的癌症患者。开发具有快速周转时间的可靠质量供应非常重要。公司全球制造足迹的扩张对于向全球需求未得到满足的患者提供这些产品至关重要。

“百时美施贵宝让更多患者走上潜在治愈之路的愿景始于兑现我们当前产品组合和未来产品线的承诺，”百时美施贵宝全球细胞治疗特许经营主管高级副总裁 Lynelle Hoch 说。“今天的批准强调了我们致力于为更多患者提供我们的转化 CAR T 细胞疗法。”

新的 244,000 平方英尺的细胞疗法制造设施代表了 BMS 占地 89 英亩的德文斯工厂的第二次重大扩建，该工厂十多年来一直在开发、生产和测试临床和商业药物。德文斯工厂创造了 500 多个新的细胞治疗工作岗位，反映了 BMS 在波士顿地区充满活力的生命科学界的持续领导地位和发展。BMS 还在马萨诸塞州剑桥运营着两个研发设施，并将于 2023 年晚些时候将这两个地点合并到 Cambridge Crossing 的一座新大楼中。

Devens 增加了公司强大的全球网络，该网络由位于华盛顿州博塞尔的三个最先进的细胞疗法制造设施组成；新泽西州沃伦；和新泽西州萨米特，以及位于荷兰莱顿的另一个正在开发中的生产基地。BMS 最近宣布在伊利诺伊州利伯蒂维尔增加一个新的制造设施及其内部病毒载体生产业务，进一步加强公司的细胞治疗能力。

Bristol Myers Squibb 是一家全球性生物制药公司，其使命是发现、开发和提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病。

辉瑞公司宣布了包括 REVISIT (NCT03329092) 和 ASSEMBLE (NCT03580044) 研究在内的第三阶段项目的积极结果，这些研究评估了新型研究性抗生素组合氨曲南-阿维巴坦 (ATM-AVI) 在治疗严重细菌感染方面的疗效、安全性和耐受性由于革兰氏阴性菌，包括产生金属-β-内酰胺酶 (MBL) 的多重耐药病原体，这些病原体的治疗选择有限或没有。数据支持 ATM-AVI 有效且耐受性良好，没有新的安全性发现，安全性与单用氨曲南相似。

高级副总裁兼首席开发官 James Rusnak 表示：“我们相信这些数据表明，如果获得批准，ATM-AVI 可能成为危及生命的细菌感染患者的重要治疗选择，这些细菌感染对几乎所有现有的抗生素都具有耐药性。” ，内科，抗感染药和医院，辉瑞。“我们致力于满足这一关键需求，并帮助解决抗菌素耐药性对全球健康的威胁。”

REVISIT 研究比较了 ATM-AVI ± 甲硝唑 (MTZ) 与美罗培南 (MER) ± 粘菌素 (COL) 治疗复杂腹腔内感染 (cIAI)、医院获得性肺炎 (HAP) 和呼吸机相关性肺炎 (VAP) ). 主要成果包括：

对于 cIAI 患者，ATM-AVI ± MTZ 治疗组的意向治疗 (ITT) 分析集的治愈率为 76.4%（95% 置信区间 (CI) [70.3, 81.8]） vs 74.0%（95% CI [65.0, 81.7]) 对于 MER ± COL 治疗组，治疗差异为 2.4% (95% CI [-12.4, 19.1])。在临床可评估 (CE) 分析集中，ATM-AVI ± MTZ 的治愈率为 85.1%（95% CI [79.2, 89.9]），而 MER ± COL 的治愈率为 79.5%（95% CI [69.9, 87.1]）。

对于 HAP/VAP 患者，ITT 分析集中 ATM-AVI ± MTZ 的治愈率为 45.9% (95% CI [34.9, 57.3])，而 MER ± COL 为 41.7% (95% CI [26.7, 57.9]) , 治疗差异为 4.3% (95% CI [-25.6, 32.2])。在 CE 分析集中，ATM-AVI ± MTZ 的治愈率为 46.7%（95% CI [32.7, 61.1]），而 MER ± COL 的治愈率为 54.5%（95% CI [34.3,

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. 宣布已于 2023 年 5 月 25 日获得厚生劳动省 (MHLW) 的批准，将 FoundationOne Liquid CDx Cancer Genomic Profile 用作抗癌药物的伴随诊断Novartis Pharma KK（诺华）的药物/MET抑制剂Tabrecta（通用名：capmatinib hydrochloride hydrate），获批用于治疗MET外显子14跳跃突变阳性的晚期和/或复发性不可切除非小细胞肺癌（NSCLC） ). 通过这一批准，可以通过基于组织和基于液体的综合基因组分析 (CGP) 测试来识别可能有资格接受卡马替尼治疗的晚期 NSCLC 患者。

“我们很高兴除了目前批准的基于组织的 FoundationOne CDx 癌症基因组概况之外，FoundationOne 液体 CDx 癌症基因组概况被批准作为 capmatinib 用于晚期和/或复发性不可切除 NCSLC 的伴随诊断，”Chugai 总裁兼首席执行官说，奥田修博士。“获取组织样本对于非小细胞肺癌患者来说可能是一个挑战。因此，在考虑患者护理的治疗方案时，基于血液的检测是一个重要的选择。我们致力于通过继续与许多生物制药合作伙伴合作来推进个性化医疗。”

通过此次批准，FoundationOne Liquid CDx Cancer Genomic Profile 可用作卡马替尼在晚期和/或复发性不可切除 NSCLC 中的伴随诊断。它通过检测 MET 外显子 14 跳跃基因改变来识别符合治疗条件的患者。卡马替尼在 MET 外显子 14 跳跃改变的晚期和/或转移性 NSCLC 患者中的疗效和安全性在诺华公司进行的 II 期 GEOMETRY mono-1 研究中进行了研究。诺华公司于 2020 年 6 月获得厚生劳动省的商业化批准。

作为肿瘤领域的领先公司，中外致力于在肿瘤领域实现先进的个性化医疗，并通过 CGP 的扩张为患者做出贡献。

该产品用于对实体瘤患者的血液样本进行全面的基因组分析。

FoundationOne Liquid CDx Cancer Genomic Profile 由位于美国剑桥的 Foundation Medicine Inc. 开发，是一种下一代基于测序的体外诊断设备，使用血液样本为患有实体瘤的晚期癌症患者提供血液样本。它旨在通过检测血液中的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 来识别 324 个癌症相关基因的基因组改变。该测试已获得 MHLW 批准，可用于癌症基因组分析，以报告 324 个基因中短变体的改变（替换、插入/删除和选择基因重排）。它还可用作伴随诊断，以确定可能受益于特定靶向治疗（在预期用途或适应症上表中列出）的患者。

赛诺菲印度董事会宣布，公司董事会已批准将其消费者保健业务分拆为公司的全资子公司。

分拆后的公司名为赛诺菲消费者保健印度有限公司，将成为赛诺菲印度的全资子公司。

“赛诺菲印度有限公司（分拆后的公司）董事会在今天举行的会议上，已根据 2013 年公司法（方案）第 230 至 232 条批准了一项安排计划，将其消费者保健业务从分拆后的公司中分拆出来公司并入其全资子公司赛诺菲消费者保健印度有限公司（目前正在组建过程中）（SCHIL/Resulting Company），”赛诺菲印度公司在 5 月 10 日提交的文件中表示。

在世界其他地区以及印度，在赛诺菲内部实施消费者保健 (CHC) 业务的全球独立组织是释放其增长潜力的最佳平台。它补充说，拟议中的印度独立消费者保健公司将通过产品组合、特定的全球技能和以消费者为中心的思维方式进行配备，以真正发展成为一家快速发展的消费者保健公司。

同样，通用药品业务将专注于其长期成功因素，扩大其在该国可用的改变生命的治疗组合，推动世界一流的科学 HCP 参与，扩大其品牌的影响力，并加速其数字化转型，它表示.

拟议的分拆完成后，赛诺菲将继续拥有这两个实体 60.4% 的股份，赛诺菲印度有限公司的股东将获得 1:1 的 SCHIL 股权。10/- 每个，对于所拥有的每股股权。因此，拟议的分拆对所有股东都是公平的。在获得必要的批准后，SCHIL 将在 BSE 和国家证券交易所上市。该公司补充说，将过渡到 SCHIL 的相关员工将获得服务的连续性和相同的分拆条款生效。

赛诺菲印度有限公司董事总经理 Rodolfo Hrosz 表示：“这是一个重大机遇，因为它将让赛诺菲通过正确的资产、结构和战略，释放并最大限度地发挥其在制药和消费者保健领域的业务潜力。制药业务将专注于其长期成功因素，扩大其在印度提供的改变生活的治疗产品组合，推动世界级的科学 HCP 参与，并加速其数字化转型以改善印度患者的生活。拟议中的 CHC 实体将成为一个快速发展的消费者医疗保健业务，支持以消费者为中心的战略，塑造 OTC 环境，并专注于一流的数字和电子商务能力。”

公司的消费者保健业务包括资产、负债和与消费者保健业务相关的所有其他方面，包括 Allegra、Combiflam、DePURA、Avil 等品牌。

该公司在其提交的文件中表示：“拟议的分拆将有助于追求规模和独立增长计划，并在赛诺菲集团内实现更集中的管理和更强大的特定全球资源杠杆作用。

”截至 2022 年 12 月 31 日的财政年度约为 72.8 亿卢比，占该公司当年总营业额的 28%。

Radiopharm Theranostics 是世界一流的诊断和治疗用途放射性药物产品平台的开发商，宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 Ga68-Trivehexin (RAD 301) 放射性药物技术孤儿药物指定，用于成像胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者。

Radiopharm 正在开发 Trivehexin 作为一种新型放射性药物，用于胰腺癌的成像和治疗。Trivehexin 是一种专有的基于肽的分子，靶向 avß6-整合素，一种肿瘤侵袭和转移性生长的细胞标志物，其表达与几种癌症的存活率下降相关。avß6-整合素受体以高密度存在于大多数胰腺癌细胞中，使其成为有吸引力的诊断和治疗靶点。

Radiopharm 首席执行官兼董事总经理 Riccardo Canevari 表示：“RAD 301 的孤儿药指定是在 FDA IND 批准胰腺癌 I 期临床试验之后进行的，该试验计划在未来几周内在美国开始。”治疗学。“这个重要的称号进一步加强了进行这项研究的研究人员的兴奋。FDA 的决定强调了对有效显像剂的巨大需求，以改进和早期诊断胰腺癌，这是所有癌症类型中未满足需求水平最高的癌症之一。”

该公司现在拥​​有两项 FDA 孤儿药物指定，以及用于治疗骨肉瘤患者的 LRRC15 抗体 DUNP19。授予具有诊断、预防或治疗罕见疾病和病症潜力的药物或生物制品的称号。指定的获得者将获得好处和激励措施，包括合格临床试验的税收抵免、免除用户费用以及如果药物获得批准可能的七年市场独占权。

Radiopharm 与 TRIMT GmbH 签署了一项在美国、澳大利亚、中国、香港和日本开发和商业化 RAD 301 的独家许可协议。

Radiopharm Theranostics 是一家临床阶段放射治疗公司，开发世界一流的创新放射性药物产品平台，用于医疗需求未得到满足的领域的诊断和治疗应用。

全球制药巨头 Lupin Limited（Lupin）宣布已达成最终协议，将收购法国制药公司 Medisol 的全部股本，但须获得法国经济和财政部的批准。

Medisol 成立于 2011 年，专注于仿制药注射产品，并致力于在法国、药房和医院开发和商业化其产品。通过此次收购，Lupin 将获得 Medisol 在四个治疗领域的七种注射产品组合，包括疼痛管理、抗炎、心血管疾病和产科。

Lupin 首席执行官 Vinita Gupta 在评论此次收购时说：“收购 Medisol 是我们扩大在欧盟的业务并加速我们在法国的注射剂特许经营战略的一部分。”

Lupin 欧洲、中东和非洲地区总裁 Thierry Volle 补充说：“收购 Medisol 标志着 Lupin 在加强我们在法国（欧洲第二大注射剂市场）的注射剂产品组合的旅程中的一个重要里程碑。Medisol 独特的产品组合补充了我们现有的产品系列，使我们能够为客户提供更丰富的优质产品选择。此次收购凸显了我们坚定不移地致力于扩大我们在欧洲、中东和非洲地区的业务，并为患者提供卓越的医疗保健服务。”

Medisol 评论说：“我们很自豪能找到像 Lupin 这样的合作伙伴，他与我们有着共同的愿景和对改善患者治疗效果的承诺。自 2011 年成立以来，Medisol 已经建立了一个利基的仿制药注射产品组合，这些产品对法国的患者产生了积极影响。凭借 Lupin 在注射剂领域的广泛能力和专业知识，Medisol 的产品将继续提供给更多法国患者。”

Medisol 是一家法国制药公司，成立于 2011 年，总部位于里昂，专门生产法国制造的仿制药注射剂产品，其成分和材料均来自法国和欧盟。Medisol 的产品系列可供整个法国境内的医院和零售药店使用。

Lupin 是一家以创新为主导的跨国制药公司，总部位于印度孟买。该公司在美国、印度、南非以及亚太地区 (APAC)、拉丁美洲 (LATAM)、欧洲和欧洲的 100 多个市场开发和商业化各种品牌和仿制药、生物技术产品和 API。中东地区。