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Pharming 寻求 leniolisib 治疗活化磷酸肌醇 3-激酶 δ 综合征的欧洲上市许可

全球生物制药公司 Pharming Group NV 宣布,它已向欧洲药品管理局 (EMA) 提交了 leniolisib 的营销许可申请 (MAA),leniolisib 是一种口服选择性磷酸肌醇 3-激酶 delta (PI3Kd) 抑制剂,用于治疗活化磷酸肌醇 3-激酶 δ 综合征 (APDS),一种罕见的原发性免疫缺陷,在成人和 12 岁或以上的青少年中。

中国 NMPA 批准 JW Therapeutics 的 sNDA 用于 relmacabtagene autoleucel 注射液治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

专注于细胞免疫治疗产品开发、制造和商业化的独立创新生物技术公司JW Therapeutics宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗CD19自体嵌合抗原的补充新药申请(sNDA)受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品relmacabtagene autoleucel injection(以下简称relma-cel,商品名:Carteyva)用于治疗二线及以上24个月内难治或复发的滤泡性淋巴瘤成人患者全身治疗(r/r FL)。
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