donanemab 印度donanemab 礼来 (Eli Lilly) 阿尔茨海默病药物 donanemab 获得美国 FDA 突破性疗法认定 行业快讯 Jitender 2021/12/24 502 礼来公司的研究性抗体疗法 donanemab 已被美国 FDA 授予阿尔茨海默病的突破性疗法认定。礼来表示,美国 FDA 已指定该公司的实验性阿尔茨海默氏症药物 donanemab 用于该机构的加速批准程序。该公司计划在今年晚些时候根据美国 FDA 的加速批准途径提交该药物的上市申请,这表明监管机构在最近获得批准后,正在鼓励开发该疾病的治疗方法。 阅读更多
RATIONALE 302 印度替雷利珠单抗 诺华宣布替雷利珠单抗用于食管癌患者全身治疗后的 III 期 RATIONALE 302 试验的阳性结果 行业快讯 Jitender 2021/12/24 536 诺华公布了关键性 III 期 RATIONALE 302 试验的结果,该试验显示研究性抗 PD-1 免疫检查点抑制剂替雷利珠单抗与化疗相比提高了总生存期 (OS)(中位 8.6 个月与 6.3 个月,p=0.0001)。该研究在先前接受过全身治疗的不可切除的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者中评估了替雷利珠单抗。结果在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。 阅读更多
印度Truvada 印度特鲁瓦达 特鲁瓦达印度直邮 Lupin获得美国FDA批准仿制特鲁瓦达(Truvada) 行业快讯 Jitender 2021/12/24 541 全球制药巨头 Lupin Limited 的恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯片200毫克/300毫克已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,用于销售相当于吉利德科学公司Truvada 200毫克/300毫克片剂的仿制药。 阅读更多
印度靶向药 印度靶向药直邮 癌症病例,因饮酒导致死亡的比例已量化 健康知识 Jitender 2021/12/23 507 2021年1月29日,星期五-根据四月份《癌症流行病学》发表的一项研究,在所有州,饮酒占癌症事件和癌症死亡的很大比例。 阅读更多
印度直邮 印度药房 午睡有助于提高老年人的认知能力 健康知识 Jitender 2021/12/23 515 2021年1月29日,根据1月刊《一般精神病学》上发表的一项研究,午睡与老年人更好的认知功能有关。 阅读更多
印度肺纤维化药 吡非尼酮 肺癌印度药 肺纤维化 吸烟者的另一种致命疾病:肺纤维化 健康知识 Jitender 2021/12/23 518 2021年1月29日,美国肺纤维化基金会说,现在和以前的吸烟者都有患上称为肺纤维化的肺部疾病的风险,但许多人并未意识到这一威胁。 阅读更多
印度直邮 印度药店 印度药房 术后音乐 研究发现音乐可能是手术后的灵丹妙药 健康知识 Jitender 2021/12/23 533 2021年1月29日,心脏手术可能会很紧张,但研究人员可能已经找到了减轻患者焦虑和术后疼痛的方法-没有任何额外的副作用。 阅读更多
CTI BioPharma 美国 FDA 接受 CTI BioPharma 的 NDA 并授予其优先审评资格,用于治疗骨髓纤维化 行业快讯 Jitender 2021/12/23 510 CTI BioPharma Corp. 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受其新药申请 (NDA),将帕克替尼作为治疗严重血小板减少症(血小板计数低于 50 x 109/L)的骨髓纤维化患者的新药申请(NDA)被授予优先审查权。处方药用户费用法案 (PDUFA) 的目标行动日期是 2021 年 11 月 30 日。 FDA 目前不打算召开咨询委员会会议来讨论 NDA。 阅读更多
印度rucaparib 印度芦卡帕尼 芦卡帕尼印度药 印度BDR Pharma公司推出仿制药芦卡帕尼(rucaparib) 行业快讯 Jitender 2021/12/23 506 BDR Pharmaceutical宣布推出Bdparib(rucaparib)治疗晚期卵巢癌和前列腺癌。Bdparib是第一种以片剂形式提供的经济实惠的芦卡帕尼仿制药,其治疗成本低于市场上任何现有药物。 阅读更多
Tecentriq 印度Tecentriq 非小细胞肺癌药物 罗氏的Tecentriq已获得欧洲批准,用于成人转移性非小细胞肺癌的初始治疗 行业快讯 Jitender 2021/12/23 459 罗氏(Roche)宣布,欧盟委员会已批准Tecentriq(atezolizumab)作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人的一线(初始)治疗,该转移性非小细胞肺癌的肿瘤具有高PD-L1表达且无表皮生长因子受体( EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变。 阅读更多