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Aytu BioPharma 获得 enzastaurin 的美国专利

Aytu BioPharma, Inc. 是一家专注于开发和商业化新型疗法的制药公司,宣布美国专利商标局已为 AR101/Enzastaurin 颁发了一项新专利,第 11,273,148 号(“'148 专利”)。这项名为“针对遗传性主动脉瘤病症的靶向表观遗传治疗”的专利涵盖了遗传性主动脉瘤和其他 TGFß 基因调节改变的疾病(包括 Ehlers-Danlos 综合征)的靶向表观遗传治疗方法。这是第一个支持该组合的已发布专利,假设专利期限没有延长,有效期为 2038 年 8 月。

美国 FDA 接受罗氏的 sBLA 用于 Polivy 组合用于先前未治疗的 DLBCL 患者

罗氏宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司针对 Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)联合 Rituxan(利妥昔单抗)加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)的补充生物制剂许可申请(sBLA)以前未治疗过的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的治疗。预计 FDA 将在 2023 年 4 月 2 日之前做出批准决定。
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