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美国 FDA 批准 Myovant & Pfizer 的 Myfembree,这是一种每日一次的治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的疗法

Myovant Sciences 和辉瑞公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Myfembree(relugolix 40 毫克、雌二醇 1 毫克和醋酸炔诺酮 0.5 毫克)作为一天一次的单丸疗法用于管理层绝经前妇女与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,治疗时间长达 24 个月。该批准得到了为期一年的疗效和安全性数据的支持,包括发表在《柳叶刀》上的 3 期 SPIRIT 1 和 SPIRIT 2 试验的 24 周数据,以及符合条件的开放标签扩展研究的前 28 周完成 SPIRIT 1 或 SPIRIT 2 的女性。 Myfembree 还被批准用于绝经前妇女与子宫肌瘤相关的大量月经出血。
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