GSK 报告美国 FDA 咨询委员会会议关于 daprodustat 治疗 CKD 贫血的结果 行业快讯 Jitender 2022/10/31 324 GSK plc 报告称,美国食品和药物管理局 (FDA) 心血管和肾脏药物咨询委员会 (CRDAC) 支持对患有慢性肾病贫血 (CKD) 的成人透析患者的 13 至3票。在患有 CKD 贫血的成人非透析患者中,CRDAC 以 5 票对 11 票的投票结果不支持使用 daprodustat 治疗的益处大于风险。 阅读更多
Alembic Pharma 获得美国 FDA 批准紫杉醇注射液 USP 行业快讯 Jitender 2022/10/28 361 Alembic Pharmaceuticals Limited 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其用于紫杉醇注射液 USP、30 mg/5 mL (6 mg/mL)、100 mg/16.7 mL (6 mg/mL) 和 300 mg/50 mL (6 mg/mL) 多剂量小瓶。这是我们的 F-2 设施(肿瘤注射剂)首次批准肿瘤注射剂的产品,该设施最近完成了美国 FDA 的首次检查。 阅读更多
Inotrem 治疗重症 Covid-19 患者的 ESSENTIAL II 期研究满足主要和关键次要终点 行业快讯 Jitender 2022/10/27 311 Inotrem 是一家先进的临床阶段生物技术公司,专门从事急性和慢性炎症综合征的免疫疗法,在巴黎举行的欧洲重症监护医学学会年会上宣布,其在 Covid-19 住院患者中进行的 II 期临床试验 ESSENTIAL 取得了积极成果在重症监护病房并经历急性呼吸窘迫。该研究是作为能力建设征集提案的一部分,由法国国家投资银行 Bpifrance 代表法国政府运营的 Program d'Investments d'Avenir (PIA) 资助的。 阅读更多
Anglo French Drugs 在呼吸护理领域推出 AFD Pulmo Range 行业快讯 Jitender 2022/10/26 288 Anglo-French Drugs & Industries Limited 是制药行业的领先组织之一,宣布已在制药部门推出新产品: - 呼吸护理领域的 AFD Pulmo Range。推出的产品范围是AFD-PULMO-AZI:抗感染:阿奇霉素分子,是呼吸道感染的首选分子之一。AFD-PULMO-LS:用于咳痰的止咳糖浆,是咳嗽制剂中最大的部分。AFD-PULMO-A2:醋氨茶碱和乙酰半胱氨酸的组合是与严重支气管炎病例相关的快速增长部分,特别是当呼吸道粘液分泌过多导致呼吸障碍时。 阅读更多
BioGX 推出 Xfree PCR 试剂用于猴痘 行业快讯 Jitender 2022/10/24 376 为了满足对 Monkeypox 简化、快速检测日益增长的需求,BioGX 是一家简单的分子诊断解决方案的全球供应商,宣布在多个实时 PCR 平台(包括 BioGX 的快速“ pixl”平台。 阅读更多
羽扇豆以 7500 万美元从 Sunovion Pharma 收购两个吸入品牌 行业快讯 Jitender 2022/10/21 311 全球制药巨头 Lupin Limited 宣布签署协议,以 7500 万美元的收购价格从 Sunovion Pharmaceuticals Inc. 收购两种吸入药物 Brovana(酒石酸阿福特罗)吸入溶液和 Xopenex HFA(酒石酸左旋沙丁胺)吸入气雾剂的所有权利. Lupin 预计该交易将在第一年增加收益。 阅读更多
癌症诊断后如何管理心理健康? 行业快讯 Jitender 2022/10/17 361 在有人被诊断出患有癌症之后会发生很多事情。癌症等危及生命的疾病影响的不仅仅是一个人的身体健康。一个人在癌症诊断后所承受的情绪压力也是应该考虑的。 阅读更多
Pharming 寻求 leniolisib 治疗活化磷酸肌醇 3-激酶 δ 综合征的欧洲上市许可 行业快讯 Jitender 2022/10/13 299 全球生物制药公司 Pharming Group NV 宣布,它已向欧洲药品管理局 (EMA) 提交了 leniolisib 的营销许可申请 (MAA),leniolisib 是一种口服选择性磷酸肌醇 3-激酶 delta (PI3Kd) 抑制剂,用于治疗活化磷酸肌醇 3-激酶 δ 综合征 (APDS),一种罕见的原发性免疫缺陷,在成人和 12 岁或以上的青少年中。 阅读更多
中国 NMPA 批准 JW Therapeutics 的 sNDA 用于 relmacabtagene autoleucel 注射液治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 行业快讯 Jitender 2022/10/12 384 专注于细胞免疫治疗产品开发、制造和商业化的独立创新生物技术公司JW Therapeutics宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗CD19自体嵌合抗原的补充新药申请(sNDA)受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品relmacabtagene autoleucel injection(以下简称relma-cel,商品名:Carteyva)用于治疗二线及以上24个月内难治或复发的滤泡性淋巴瘤成人患者全身治疗(r/r FL)。 阅读更多
美国肿瘤研究所的血液科医生拯救了 12 个月大的 Griscelli 综合征婴儿 行业快讯 Jitender 2022/10/10 303 一名 12 个月大的 Griscelli 综合征 (GS) 婴儿成为联合泰卢固语国家中最年轻的成功接受骨髓移植的婴儿之一。美国肿瘤研究所通过两次成功的儿科 BMT 手术达到了另一个里程碑。该程序由儿科血液肿瘤顾问 CS Ranjith Kumar 博士领导。 阅读更多