美国疾病控制与预防中心称猴痘可引起脑部炎症 行业快讯 Jitender 2022/09/15 335 2022 年 9 月 14 日——根据CDC 猴痘应急小组发布的一份新报告,猴痘病毒可导致脑部炎症等神经系统并发症。 阅读更多
Imfinzi、tremelimumab 联合化疗在转移性非小细胞肺癌中表现出持续的生存获益,与化疗相比,三年后存活的患者人数几乎翻了一番 行业快讯 Jitender 2022/09/14 377 POSEIDON III 期试验大约四年随访后的更新结果显示,在阿斯利康的 Imfinzi (durvalumab) 和四个周期的化疗中加入有限疗程的曲美木单抗后,与单独化疗相比,总生存期 (OS) 持续改善。 IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。其他事后探索性分析继续显示,在 STK11、KEAP1 和 KRAS 突变的 NSCLC 患者以及肿瘤为 PD-L1 阴性(肿瘤细胞少于 1%表达)。 阅读更多
Zydus 从 Pharmacosmos 获得在印度、尼泊尔销售 MonoFerric 治疗缺铁症的权利 行业快讯 Jitender 2022/09/13 343 创新驱动的全球生命科学公司 Zydus Lifesciences Ltd. 宣布,它已从总部位于丹麦的 Pharmacosmos 获得在印度和尼泊尔销售 MonoFerric(异麦芽糖苷铁)注射剂的权利。 阅读更多
恒瑞医药宣布卡瑞利珠单抗联合利沃塞尼与索拉非尼治疗uHCC的3期研究取得积极结果 行业快讯 Jitender 2022/09/13 393 江苏恒瑞药业股份有限公司,总部位于中国的最大生物制药公司之一,公布了卡瑞利珠单抗(抗 PD1 检查点抑制剂)联合 rivoceranib(阿帕替尼)对比索拉非尼的 3 期临床研究结果。 uHCC的线治疗。与标准一线治疗 uHCC 的索拉非尼相比,Camrelizumab 加 rivoceranib 显着延长了总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS),并提高了总缓解率 (ORR)。 阅读更多
美国 FDA 授予辉瑞(Pfizer)的 GBS 候选疫苗突破性治疗指定,以帮助通过孕妇免疫预防婴儿感染 行业快讯 Jitender 2022/09/09 352 辉瑞公司宣布,其研究中的 B 组链球菌 (GBS) 候选疫苗 GBS6 或 PF-06760805 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性治疗指定,用于预防新生儿疫苗血清型引起的侵袭性 GBS 疾病通过在怀孕期间对母亲进行积极免疫接种来为婴儿和婴儿提供疫苗 阅读更多
中国 NMPA 批准阿斯利康(AstraZeneca)的 Forxiga 用于治疗有进展风险的患有和不患有 2 型糖尿病的 CKD 患者 行业快讯 Jitender 2022/09/07 330 阿斯利康的 Forxiga (dapagliflozin) 是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂,已在中国获批,可降低估计肾小球滤过率 (eGFR) 持续下降、终末期肾病 (ESKD)、心血管 (CV) 的风险患有慢性肾脏病 (CKD) 的成人患有心力衰竭 (hHF) 的死亡和住院治疗,无论是否患有 2 型糖尿病 (T2D),都有进展风险。 阅读更多
Imfinzi Plus 化疗在美国被批准为首个晚期胆道癌患者的免疫治疗方案 行业快讯 Jitender 2022/09/06 295 2022 年 9 月 5 日——阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Imfinzi ( durvalumab ) 已在美国获批,用于联合化疗 (吉西他滨加顺铂) 治疗患有局部晚期或转移性胆道癌 (BTC) 的成年患者。 阅读更多
美国 FDA 批准赛诺菲的 Xenpozyme 作为非中枢神经系统表现的首个疾病特异性治疗 行业快讯 Jitender 2022/09/05 391 美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Xenpozyme (olipudase alfa-rpcp) 用于治疗成人和儿童患者的酸性鞘磷脂酶缺乏症 (ASMD) 的非中枢神经系统 (non-CNS) 表现。 阅读更多
FDA已接受优先审查 efanesoctocog alfa (BIVV001) 用于治疗血友病许可申请 (BLA) 行业快讯 Jitender 2022/09/02 326 美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受优先审查 efanesoctocog alfa (BIVV001) 的生物制品许可申请 (BLA),用于治疗血友病 A,这是一种罕见且危及生命的出血性疾病。FDA 决定的目标行动日期是 2023 年 2 月 28 日。赛诺菲和 Sobi 合作开发和商业化 efanesoctocog alfa。 阅读更多
拜耳推出 Kerendia 以减缓糖尿病患者 CKD 的进展 行业快讯 Jitender 2022/08/26 417 拜耳在印度推出了名为 Kerendia 的 Finerenone。Finerenone 是一种一流的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂,适用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾病患者。 阅读更多