Nature Sure 推出健康软糖 行业快讯 Jitender 2022/07/12 358 印度领先的健康和保健品牌 Nature Sure 推出了可咀嚼的健康软糖,这是一种有助于改善健康状况的新型方便剂型。 阅读更多
Themis Medicare 推出抗病毒药物 Viralex 药物问题 Jitender 2022/07/11 337 Themis Medicare 已推出抗病毒药物 Viralex,用于治疗流感和其他急性病毒性呼吸道感染( AVRI ),包括 Covid-19、皮肤粘膜疱疹、生殖器疣和亚急性硬化性全脑炎( SSPE )。 阅读更多
Glenmark 为印度 2 型糖尿病患者推出西格列汀及其 FDC 行业快讯 Jitender 2022/07/08 446 Glenmark Pharmaceuticals Limited (Glenmark) 是一家创新驱动的全球制药公司,已在印度推出了西格列汀及其固定剂量组合 (FDCs),价格实惠,适用于印度患有 2 型糖尿病的成人。该公司以可承受的价格推出了 8 种不同的西格列汀药物组合,品牌名称为 Sitazit 及其变体。 阅读更多
美国 FDA 授予 Aura Biosciences 的 belzupacap sarotalocan 治疗非肌肉浸润性膀胱癌的快速通道地位 行业快讯 Jitender 2022/07/04 359 临床阶段生物技术公司 Aura Biosciences, Inc. 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 Aura 的第一个 VDC 产品候选者 belzupacap sarotalocan (AU-011) 的快速通道指定,用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)。 阅读更多
美国 FDA 接受 Ipsen 重新提交的用于治疗进行性骨化性纤维发育不良的新药申请的优先审查 行业快讯 Jitender 2022/07/01 371 Ipsen 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受其重新提交的新药申请 (NDA) 进行优先审查,该申请用于研究性骨化纤维发育不良 (FOP) 患者的治疗,这是一种超罕见的遗传疾病。 阅读更多
GSK 向日本厚生劳动省提交了 Shingrix 的监管申请,以预防 18 岁及以上高危成人带状疱疹 行业快讯 Jitender 2022/06/30 360 GSK plc 宣布向日本厚生劳动省 (MHLW) 提交了一份用于预防 18 岁及以上成人带状疱疹 (带状疱疹) 的 Shingrix (Zoster Vaccine Recombinant, Adjuvanted) 的监管申请增加的风险。这包括由已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制的个体。与免疫功能正常的人相比,免疫功能低下的人患带状疱疹和相关并发症的风险更大。 阅读更多
EMA 委员会建议批准艾伯维的 upadacitinib 治疗活动性非放射轴性脊柱关节炎 行业快讯 Jitender 2022/06/29 351 天一次) 用于治疗成人患者的活动性非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA) C 反应蛋白 (CRP) 和/或磁共振成像 (MRI) 升高表明炎症的客观迹象,他们对非甾体抗炎药 (NSAID) 反应不足。 阅读更多
研究人员发现口服抗病毒药物可以有效治疗呼吸道合胞病毒 行业快讯 Jitender 2022/06/28 403 据转化中心的研究人员称,一种针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 聚合酶的关键部分并抑制病毒遗传物质合成的口服抗病毒药物已被确定,这一发现可以有效治疗 RSV 疾病。乔治亚州立大学的抗病毒研究。 阅读更多
Keytruda 默克公司的 Keytruda 获得欧洲批准,可作为 IIB 期或 IIC 期黑色素瘤完全切除后成年和青少年患者的辅助治疗 行业快讯 Jitender 2022/06/27 383 默克(Merck),在美国和加拿大以外被称为默沙东(MSD),宣布欧盟委员会(EC)已批准默克(Merck)公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda 作为单一疗法用于 12 岁及以上 IIB 期成人和青少年的辅助治疗或IIC黑色素瘤并接受完全切除。此外,EC 批准扩大 Keytruda 在晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤和 III 期黑色素瘤(作为完全切除后的辅助治疗)的适应症,以包括 12 岁及以上的青少年患者。 阅读更多
诺华获得欧洲批准 Tabrecta 治疗 METex14跳过晚期非小细胞肺癌 行业快讯 Jitender 2022/06/24 408 诺华公司宣布,欧盟委员会 (EC) 批准 Tabrecta (capmatinib) 作为一种单一疗法,用于治疗具有导致间充质-上皮-过渡因子基因 (MET) 外显子 14 改变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。 METex14) 跳过免疫疗法和/或铂类化疗后需要全身治疗的患者 阅读更多