尽管研究人员在使用作为研究的一部分收集的高质量脑成像测试来检测阿尔茨海默氏病的迹象方面取得了长足进步，但马萨诸塞州总医院 (MGH) 的一个团队最近开发了一种准确的检测方法，该方法依赖于常规收集的临床脑图像。这一进步可能会导致更准确的诊断。

对于这项发表在 PLOS ONE 上的研究，MGH 系统生物学中心的研究员和马萨诸塞州阿尔茨海默病研究中心的研究员 Matthew Leming 博士和他的同事使用了深度学习——一种机器学习和人工使用大量数据和复杂算法来训练模型的智能。

在这种情况下，科学家们根据从 2019 年之前在 MGH 就诊的患有和未患有阿尔茨海默病的患者收集的脑磁共振图像 (MRI) 数据，开发了一种阿尔茨海默病检测模型。接下来，该小组在五个数据集上测试了该

模型-MGH 2019 年后，布莱根妇女医院 2019 年前后，以及外部系统 2019 年前后 - 看看它是否可以根据真实世界的临床数据准确检测阿尔茨海默病，无论医院和时间如何。

总体而言，该研究涉及来自 2,348 名有阿尔茨海默病风险的患者的 11,103 张图像和来自 8,456 名未患阿尔茨海默病的患者的 26,892 张图像。在所有五个数据集中，该模型检测阿尔茨海默病风险的准确率为 90.2%。

这项工作的主要创新之一是它能够检测阿尔茨海默病，而不管其他变量，如年龄。“阿尔茨海默氏病通常发生在老年人身上，因此深度学习模型通常难以检测出更罕见的早发病例，”Leming 说。“我们通过让深度学习模型对它发现与患者列出的年龄过度相关的大脑特征‘视而不见’来解决这个问题。”

Leming 指出，疾病检测（尤其是在现实环境中）的另一个常见挑战是处理与训练集截然不同的数据。例如，在通用电气制造的扫描仪的 MRI 上训练的深度学习模型可能无法识别在西门子制造的扫描仪上收集的 MRI。

该模型使用不确定性度量来确定患者数据是否与训练的数据差异太大，以至于无法做出成功的预测。

“这是为数不多的使用常规收集的大脑 MRI 图像来检测痴呆症的研究之一。虽然已经进行了大量从大脑 MRI 检测阿尔茨海默氏症的深度学习研究，但这项研究朝着在现实世界的临床环境中实际执行这一目标迈出了实质性的一步，而不是完美的实验室环境，”Leming 说。“我们的结果——具有跨站点、跨时间和跨人群的普遍性——为这种诊断技术的临床应用提供了强有力的案例。”

其他共同作者包括 Sudeshna Das 博士和 Hyungsoon Im 博士。

这项工作得到了国立卫生研究院和大韩民国贸易、工业和能源部资助的技术创新计划的支持，该计划通过与 MGH 的分包合同进行管理。

马萨诸塞州总医院成立于1811年，是哈佛医学院最早、规模最大的教学医院。Mass General Research Institute 开展了全美最大的以医院为基础的研究计划，每年的研究业务超过 10 亿美元，由 9,500 多名研究人员组成，在 30 多个研究所、中心和部门工作。

默克公司（在美国和加拿大以外被称为 MSD）宣布，调查默克公司抗 PD-1 疗法 Keytruda 的 3 期 KEYNOTE-671 试验达到了其双重主要终点之一，即无事件生存期（EFS），因为可切除的 II、IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的围手术期治疗方案。围手术期治疗方案包括术前治疗（新辅助治疗）和术后继续治疗（辅助治疗）。该试验将继续评估总生存期（OS）的另一个双重主要终点。

在由独立数据监测委员会进行的预先指定的中期分析中，与新辅助安慰剂加化疗后辅助安慰剂相比，新辅助 Keytruda 加化疗后切除和辅助单药 Keytruda 显示 EFS 有统计学意义和临床意义的改善。该分析还证明了试验的病理竞争反应（pCR）和主要病理反应（mPR）的关键次要终点在统计学上有显着改善。没有观察到新的安全信号。

结果将在即将召开的医学会议上公布。美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受默克公司基于这些数据的新补充生物制品许可申请 (sBLA)，Keytruda 联合铂类药物治疗可切除的 II、IIIA 或 IIIB 期 (T3-4N2) NSCLC 患者包含化疗作为新辅助治疗，然后继续作为单一药物作为辅助治疗。FDA 已将处方药用户费用法案 (PDUFA) 或目标行动的日期定为 2023 年 10 月 16 日。

“KEYNOTE-671 的结果表明，Keytruda 联合化疗作为可切除 II、IIIA 或 IIIB 期非小细胞癌患者的围手术期治疗方案，在无事件生存期、病理完全反应和主要病理反应方面比单独化疗有显着改善细胞肺癌，”默克研究实验室高级副总裁、全球临床开发负责人兼首席医疗官 Eliav Barr 博士说。“通过将这种基于 Keytruda 的治疗方案应用于非小细胞肺癌的早期阶段，我们或许能够显着降低这些患者的复发风险。这项研究是一个重要的里程碑，我们期待尽快与医学界分享详细的结果。

默克在肺癌方面拥有广泛的临床开发计划，并且正在推进多项注册支持研究，研究针对疾病的早期阶段和新的组合。NSCLC早期阶段的重点研究包括KEYNOTE-671、KEYNOTE-091、KEYNOTE-867、KEYLYNK-012和KEYVIBE-006。

KEYNOTE-671 是一项随机、双盲的 3 期试验（ClinicalTrials.gov，NCT03425643），在可切除的 II 期患者中评估新辅助 Keytruda 加化疗，然后辅助 Keytruda 作为单一药物与安慰剂加新辅助化疗，然后辅助安慰剂， IIIA 或 IIIB (T3-4N2) 非小细胞肺癌。该试验的双重主要终点是 EFS 和 OS。关键次要终点包括 pCR 和 mPR。该研究招募了 786 名患者，他们被随机分配 (1:1) 接受：

Keytruda（每三周 [Q3W] 静脉注射 200 mg [IV]，最多四个周期）加化疗（顺铂 [75 mg/m^2，IV；在每个周期的第 1 天给药] 和吉西他滨 [1000 mg/m ^2，IV；在每个周期的第 1 天和第 8 天给药）或培美曲塞 [500 mg/m^2，IV；在每个周期的第 1 天给予]）作为手术前的新辅助治疗，然后是可瑞达（Keytruda）（200 mg IV Q3W，最多 13 个周期）作为术后辅助治疗，或；安慰剂（生理盐水静脉注射 Q3W 最多四个周期）加化疗（顺铂 [75 mg/m^2，静脉注射；在每个周期的第 1 天给予] 和吉西他滨 [1000 mg/m^2，静脉注射；在第 1 天给予每个周期

Olympus Corporation (Olympus) 是一家致力于让人们的生活更健康、更安全、更充实的全球医疗科技公司，已同意收购 Taewoong Medical Co., Ltd (Taewoong Medical)，这是一家总部位于韩国的胃肠 ( GI) 金属支架，以加强其 GI 内治疗产品组合能力，进而通过综合解决方案改善患者预后。

Taewoong 将获得约 3.7 亿美元的现金，其中 2.555 亿美元将在交易结束时支付，如果实现未来的里程碑，将支付高达 1.145 亿美元。公司预计将在 2023 年 6 月 30 日完成交易，但须遵守惯例成交条件。

近年来，由于人口老龄化，胆道癌的发病率一直在增加，其中金属支架经常用作治疗方法之一。金属支架通常用于治疗黄疸，这是由胆道癌引起的胆道阻塞或狭窄的症状之一。该支架允许微创治疗，支持患者更快康复。

根据病变的情况和患者的解剖结构，需要不同类型的支架。Taewoong Medical 是一家领先的胃肠道支架制造商，提供各种医疗设备，包括专为胆道、食道、结肠和十二指肠治疗设计的金属支架。胃肠道支架用于帮助清除癌症或其他疾病造成的闭塞或狭窄。此外，Taewoong Medical 的金属支架结合了强大的径向力和高柔韧性，这两者都是至关重要的要求。这使得支架符合胆道和食道等解剖结构的形状，即使弯曲，支架也不太可能弯曲，从而降低再狭窄的风险。Taewoong Medical 通过其独特的设计和技术能力实现了广泛的高质量支架，

奥林巴斯在 2021 年 12 月宣布的医疗业务战略中概述了将 GI 作为其关键疾病状态之一的目标。将 Taewoong Medical 的医疗设备加入其产品组合将使奥林巴斯成为 GI 市场的综合解决方案提供商，提供多种多样的产品GI 解决方案，有助于改善患者的治疗效果并提高护理标准。

Gabriela 表示：“奥林巴斯的内科治疗部门致力于提供完整的临床差异化技术组合，旨在治疗胃肠道疾病患者，收购 Taewoong Medical 进一步证明了我们对这一关键业务领域的承诺。” Kaynor，奥林巴斯治疗解决方案部门全球部门负责人。“Taewoong Medical 开发了完​​整的 GI 金属支架产品组合，这将立即增强我们本已强大的 GI 设备产品。我很自豪地欢迎 Taewoong Medical 的员工，以及他们对 GI 内窥镜领域的承诺加入奥林巴斯的治疗解决方案部门”

Taewoong Medical 总裁兼首席执行官 Kyong-min Shin 表示：“三十多年来，Taewoong Medical 一直是 GI 支架的领先制造商，以其创新技术和多样化的产品系列而闻名。我们公司在韩国拥有强大的市场份额，日本和欧洲，并出口到全球 86 个国家。泰熊医疗将与奥林巴斯一起向前迈进，通过对研发和制造技术的持续投资，集中精力为医疗专业人员和患者提供优质的产品和服务。”

展望未来，奥林巴斯将继续寻找和执行投资，并通过与被收购公司的产品和技术的协同作用扩大其产品和技术实力，确保他们通过这些整合获得最大价值。

三十多年来，Taewoong Medical 一直致力于通过生产和交付高质量和创新的微创医疗设备来推进医疗技术和改善患者的生活质量。

奥林巴斯是一家领先的医疗技术公司，其医疗业务利用医疗技术、治疗干预和精密制造方面的创新能力，帮助医疗保健专业人员提供诊断、治疗和微创手术，以改善临床结果、降低总体成本并提高质量患者的生命。

世界卫生组织（WHO）对新孟买 Galentic Pharma (India) Pvt Ltd 生产的眼用抗生素 1% 盐酸四环素眼膏的批次提出了各种质量问题警告。这是过去六个月中的第三次，世卫组织对一家印度公司生产的产品发布了医疗产品警报。

世界卫生组织表示，至少有55个国家收到了受影响的批次，制造商已开始主动召回多个批次。制造商表示，其他批次可能包括在自愿召回中。

该产品的5名国际采购商独立对现有库存随机抽样进行了目检，发现该产品批次的抽样存在一系列质量问题。例如，喷嘴、瓶盖和每个管内的软膏中的颗粒颜色、大小和形状不等，管内箔层上的黑点和棕色斑点，以及相分离等问题都有报道。

这些问题不是统一的，并且因批次和采购商之间的报告而异。

该药膏适用于细菌性睑缘炎（眼睑发红、肿胀、发炎和发痒）、细菌性结膜炎（眼睛分泌物、发红和发痒）、细菌性角膜炎（角膜发炎）和沙眼（由沙眼衣原体引起） . 它可作为婴儿和大龄儿童的治疗方法，也可作为婴儿（包括新生儿）的预防措施。

该警报补充说，Galentic Pharma（印度）列兵生产的产品存在各种营销授权持有人。Ltd，因此，该产品可在各种标签下使用。

但是，目前没有确定的证据表明受影响的产品批次有任何不良事件。眼睛发红和肿胀是对一般使用四环素眼膏的常见反应。

“目前没有迹象表明上述质量问题可能导致产品标签中未列明的不良事件，”它说。 

受影响的产品是散装供应的，并且是一些提供人道主义援助的国际组织提供的各种医疗包的组成部分。世卫组织补充说，这些机构和组织将联系所有受影响的接受者，以提供进一步的信息和指导。

出于谨慎考虑，该组织建议监管机构、医疗保健专业人员和公众检测 Galentic Pharma 生产的所有批次的上述药物，并将其从流通中移除。

它还要求在可能受到受影响产品批次影响的国家和地区的供应链内加强监督和尽职调查，并建议加强对非正式/不受监管市场的监督。

值得一提的是，WHO早前曾对总部位于哈里亚纳邦的Maiden Pharma去年9月生产的四种止咳糖浆产品发出警告，称其在冈比亚导致66名儿童发生不良反应并死亡，另外还对两种止咳糖浆制造商发出警告据称，总部位于北方邦的 Marion Biotech Pvt Ltd 在冈比亚造成 18 名儿童死亡。