美国肿瘤研究所的血液科医生拯救了 12 个月大的 Griscelli 综合征婴儿 行业快讯 Jitender 2022/10/09 310 一名 12 个月大的 Griscelli 综合征 (GS) 婴儿成为联合泰卢固语国家中最年轻的成功接受骨髓移植的婴儿之一。美国肿瘤研究所通过两次成功的儿科 BMT 手术达到了另一个里程碑。该程序由儿科血液肿瘤顾问 CS Ranjith Kumar 博士领导。 阅读更多
Glenmark 在印度推出洛贝格列酮治疗成人 2 型糖尿病 行业快讯 Jitender 2022/10/08 346 Glenmark Pharmaceuticals Limited (Glenmark) 是一家创新驱动的全球制药公司,成为第一个在印度推出噻唑烷二酮洛贝格列酮 (lobeglitazone) 用于治疗成人 2 型糖尿病的公司。 阅读更多
Koselugo 在日本获批用于患有 1 型神经纤维瘤病的丛状神经纤维瘤的儿科患者 行业快讯 Jitender 2022/09/29 318 Koselugo (selumetinib) 已在日本获批用于治疗 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 的 3 岁及以上患有丛状神经纤维瘤 (PNs) 的儿科患者,这些患者有疼痛和毁容等临床症状,以及无法完全治愈的 PNs通过手术切除,没有严重发病的风险。 阅读更多
Daiichi Sankyo 获得日本 MHLW 批准的 Ezharmia 作为首个双 EZH1 和 EZH2 抑制剂治疗成人 t 细胞白血病/淋巴瘤 行业快讯 Jitender 2022/09/28 320 第一三共宣布日本厚生劳动省 (MHLW) 已批准 Ezharmia (valemetostat tosilate),一种一流的 EZH1 和 EZH2 双重抑制剂,用于治疗复发或难治性成人 T 细胞患者白血病/淋巴瘤(ATL)。 阅读更多
GSK 宣布美国 FDA 委员会审查来自复发性卵巢癌 NOVA III 期试验的 Zejula 总体生存数据 行业快讯 Jitender 2022/09/26 331 GSK plc 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 将召开肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 会议,讨论 ENGOT-OV16/NOVA III 期临床试验的总生存期 (OS) 数据。NOVA 是 Zejula (niraparib) 的一项随机、双盲、安慰剂对照 III 期试验,Zejula (niraparib) 是一种口服、每日一次的多聚 (ADP-核糖) 聚合酶 (PARP) 抑制剂,用于维持治疗对铂敏感的复发性卵巢癌女性癌症。 阅读更多
FDA 批准 Pedmark(硫代硫酸钠注射液)以降低与顺铂相关的耳毒性风险 行业快讯 Jitender 2022/09/23 313 Pedmark 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的疗法,用于降低患有局部非转移性实体瘤的儿科患者与顺铂相关的耳毒性风险 阅读更多
默克开始新的 3 期临床计划,每日口服较低剂量的伊拉曲韦与多拉韦林联合治疗 HIV-1 感染 行业快讯 Jitender 2022/09/22 316 默克(Merck),在美国和加拿大以外被称为默沙东(MSD),宣布该公司将启动一项新的 3 期临床计划,使用每日一次的伊拉曲韦治疗 HIV-1 感染者。 阅读更多
罗氏 (Roche) 的 Vabysmo 获得欧洲批准用于治疗由于 DME 引起的 nAMD 和视力障碍 行业快讯 Jitender 2022/09/21 359 罗氏宣布,欧盟委员会 (EC) 批准 Vabysmo (faricimab) 用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME) 引起的视力障碍。这些视网膜疾病是全球视力丧失的两个主要原因,影响了超过 4000 万人。 阅读更多
阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Evusheld 长效抗体组合被推荐在欧盟上市以治疗 Covid-19 行业快讯 Jitender 2022/09/20 335 阿斯利康(AstraZeneca)的 Evusheld(tixagevimab 和 cilgavimab,原名 AZD7442)是一种长效抗体组合,已被推荐在欧盟(EU)上市,用于治疗成人和青少年(12 岁及以上体重至少 40 公斤)不需要补充氧气且进展为严重 Covid-19 的风险增加的 Covid-19 患者。 阅读更多
Jasper 的抗 CD117 单克隆抗体 JSP191 用于治疗接受异基因造血干细胞移植的 SCID 获得美国 FDA 快速通道状态 行业快讯 Jitender 2022/09/19 366 Jasper Therapeutics, Inc. 是一家专注于为干细胞医学领域开发多种新疗法的生物技术公司,宣布 JSP191,一种抗 CD117 单克隆抗体,已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的快速通道指定用于治疗接受异基因造血干细胞移植的严重联合免疫缺陷(SCID)患者。迄今为止,JSP191 已在一项正在进行的多中心临床试验中对 14 名 SCID 患者进行了研究,临床结果数据已在学术医学会议上公布。 阅读更多