肾癌组合疗法Keytruda+Inlyta喜获欧盟CHMP批准
肾细胞癌(RCC)大约占了所有肾癌病例的90%。该病在男性中的发病率是女性的2倍。晚期肾细胞癌对患者的危害很大，他们即使是积极接受治疗，但预后仍很差，5年生存率甚至低于10%。而在一项III期临床研究中，Keytruda联合Inlyta显著提高了总生存期，无论PD-L1表达状态如何。
默克公司将终止 Keytruda 联合 Lynparza 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 KEYLYNK-010试验
默克(Merck)，在美国和加拿大以外被称为默沙东(MSD)，宣布将停止研究默克(Merck)公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda 联合 PARP 抑制剂 Lynparza 用于治疗患有以下疾病的患者的 KEYLYNK-010 3期试验。在接受化疗和醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。
抗癫痫药物氨己烯酸片（vigabatrin，Sabril，喜保宁）
目前，使用抗癫痫药物是治疗癫痫最传统的方法，且氨己烯酸片(vigabatrin，Sabril，喜保宁)是最常见有效的药物之一。
氨己烯酸片(vigabatrin，Sabril，喜保宁)早在2009年8月被美国FDA批准上市，适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗，其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险，并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗(CPS)。
氨己烯酸是GABA氨基转移酶的抑制剂，具有高度的选择性，对耐药性的部分发作型癫痫特别有效。对继发的全面性癫痫发作疗效差。适用于儿童点头状癫痫和肌阵挛性癫痫。氨己烯酸片可导致嗜睡、晕眩及视野缺损。
试验方法收集2013年2月—2015年7月TSC并IS且服用氨己烯酸片喜保宁治疗患儿10例，对其治疗情况进行回顾性分析,观察其临床疗效及不良反应。结果本组累积应用氨己烯酸片喜保宁时间为1-49个月,中位数时间10个月。确诊后2例首选氨己烯酸片喜保宁治疗，在其他药物治疗不满意后加用氨己烯酸。其中8例痉挛消失或接近消失,1例未好转，1例加用促肾上腺皮质激素后好转。6例1周内起效,15天和60天起效各1例,平均起效时间5天。10例药物耐受性较好，不良反应轻微。
近3年来越来越多的TSC患儿通过使用氨己烯酸片(喜保宁,Sabril)，有效地控制了癫痫。
Selinexor获批上市再近一步，德琪医药还有多少拳头品种？
Selinexor是全球首个获得批准上市的核输出抑制剂，可以引起肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，以及下调细胞浆内多种致癌蛋白水平，并在体外和体内诱导大量实体和血液肿瘤细胞的凋亡，且正常细胞不受影响。其用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的5种治疗方案已被纳入美国NCCN指南
默沙东帕博利珠单抗第7个适应证在华获批
2021年6月15日 /美通社/ -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床试验KEYNOTE-177的数据。
Immunovia 的 IMMray PanCan-d 测试获得美国专利
诊断公司 Immunovia AB (publ) 宣布，美国专利商标局 (USPTO) 已针对 Immunovia, Inc. 独家提供的 IMMray PanCan-d 测试的专利申请发布了许可通知。这意味着Immunovia IMMray PanCan-d 测试签名将在最终专利发布后进一步涵盖。
默沙东在美国推出赫赛汀生物类似药
据了解，Ontruzant在美国的批发价格比原研药低15%左右，具体为：150毫克规格的价格为1325美元，420毫克规格的为3709美元。该价格与美国已上市的其他赫赛汀生物类似药接近
中国新冠病毒疫苗上市！有效性能保持多久？
12月31日上午，国务院联防联控机制举行的新闻发布会上发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求
6款CAR-T疗法已全球上市！会是下一个PD-1?
方面，从技术的角度，CAR-T疗法代表着技术进步的最前沿阵地，吸引了一批制药巨头布局。而前沿的技术尽管意味着较高的壁垒，但同样代表着高企的研发费用。跨国巨头吉利德科学对CAR-T疗法寄予厚望，2017年不惜以119亿美元的天价收购KitePharma，并获得旗下Yescarta的权益。
Nicox 的合作伙伴 Fera Pharma 获得美国 FDA 孤儿药指定，用于治疗镰状细胞病的萘普西诺
国际眼科公司 Nicox SA 和美国私营专业制药公司 Fera Pharmaceuticals 宣布，美国 (US) 食品和药物管理局 (FDA) 已授予萘普西诺治疗镰状细胞的孤儿药资格这种疾病影响了大约 100,000 名美国人。Naproxcinod 是一种提供一氧化氮 (NO) 的萘普生，它结合了萘普生的环氧合酶 (COX) 抑制活性和一氧化氮的抑制活性，由 Nicox 开发并独家授权给美国 Fera。Nicox 已在 2,700 多名骨关节炎患者中测试了萘普西诺，产生了大量临床安全数据，可用于支持 Fera 开发萘普西诺，并最终提交镰状细胞病新药申请。